En Fas 1, Open Label, PET-studie av T2310 & BPN14770

Inklusionskriterier:

• 1. Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
• 2. Subjektivt frisk
• 3. Mellan 18 och 75 år, inklusive, men företräde kommer att ges till ämnen som är yngre än 55 år.
• 4. Försökspersonen väger minst 45 kg och har ett kroppsmassaindex mellan 18,0 och 32 kg/m2.
• 5. Försökspersonerna bör vara villiga att följa följande preventivmedelskrav från screening till 90 dagar efter det sista uppföljningsbesöket: Manliga försökspersoner måste vara villiga att informera kvinnliga partners om deras deltagande i studien och måste gå med på att använda adekvata preventivmedel (vasektomi) utförs minst 6 månader före dosering av BPN14770 eller använd minst en barriärmetod för preventivmedel). Kvinnliga försökspersoner: Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila (bilateral tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi minst 6 månader före dosering av BPN14770), minst två år efter klimakteriet, eller villiga att använda en barriär plus en hormonell preventivmetod. preventivmedel från initial screening till en månad efter att ha tagit den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

• 1. Känd historia eller bevis på ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, störning eller sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle utgöra en risk för patientens säkerhet, korrekt genomförande av procedurerna eller studiens integritet.
• 2. Kliniska laboratoriestudier som tyder på en medicinskt betydelsefull sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna utgöra en risk för patientens säkerhet, korrekt genomförande av procedurerna eller studiens integritet.
• 3. Kontraindikation för MRT baserat på standardundersökningen för MRT-screening vid CBIC. Kontraindikationer inkluderar ferromagnetiska främmande kroppar (t.ex. splitter, ferromagnetiska plåtfragment i omloppsområdet), vissa implanterade medicinska apparater (t.ex. äldre aneurysmklämmor, pacemakers) eller klaustrofobi.
• 4. Oväntade fynd vid screening av MRT som tyder på en ockult hjärnsjukdom, eller som potentiellt kommer att äventyra patientsäkerheten eller studiedatas vetenskapliga integritet.
• 5. Tidigare exponering för joniserande strålning för forskningsändamål, så att, i kombination med exponeringen från denna studie, deras exponering för forskningsrelaterad strålning kommer att vara >50 mSv/år för föregående år.
• 6. Patienter som är atopiska eller har en känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringen av BPN14770 eller för [11C]T2310 PET-skanning.
• 7. Historik av substansberoende, eller aktuell användning av droger.

• 8. Historik med regelbunden alkoholkonsumtion per vecka >21 enheter för manliga försökspersoner eller >14 enheter för kvinnliga försökspersoner eller oförmögen att avstå från alkohol från 24 timmar före screeningbesök och 24 timmar före period 2 Dag (-1) tills utskrivning i slutet av period 2.

  9. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar. 10. Användning av receptbelagda läkemedel inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av en prövningsprodukt, såvida inte utredaren (eller delegaten) och sponsorns medicinska övervakare anser att läkemedlet inte kommer att störa studieförfaranden, farmakokinetiken för antingen radiofarmaceutiken eller prövningsläkemedlet, eller äventyra patientsäkerheten. Ett exempel på potentiellt acceptabel droganvändning kan vara betablockerare i ögondroppar för glaukom.

• 11. Användning av alla receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av studiemedlen, såvida inte utredaren (eller delegaten) anser och sponsorns medicinska övervakare kommer läkemedlet inte att störa studieprocedurerna, farmakokinetiken för vare sig radiofarmaceutiken eller prövningsläkemedlet, eller äventyra patientsäkerheten.
• 12. Försökspersoner som har fått ett prövningsläkemedel som en del av en annan studie inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider av prövningsläkemedlet för den tidigare studien (beroende på vilket som är längre).
• 13. Historik med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
• 14. Dålig perifer venös åtkomst.
• 15. Donation av ≥450 ml blod eller förlust av blod under operationen inom 30 dagar före dag 1.
• 16. Plasmadonation >100 ml inom 7 dagar före dag 1.
• 17. Enligt utredarens bedömning är det bättre att försökspersonen inte är inskriven i studien.