含有大麻二酚和大麻油的面霜对皮肤水合作用和易长粉刺皮肤的影响 (Dahlia)

在这项研究工作中，假设外用产品的应用改善了皮肤水合作用，这是通过其电气特性以及与皮肤水合作用、皮脂分泌和外观相关的其他变量进行仪器测量的。 因此，本研究旨在评估含有 CBD、迷迭香提取物和大麻油的局部制剂对面部皮肤的短期（即单次应用后）和长期（即定期应用后）保湿效果。 为此，将测量旨在稳定与皮肤含水量相关的参数变化的客观措施。 此外，还将获得其他测量值，以确定与外观影响、仪器测量的皮脂产生和生活质量相关的不同参数的变化。 其中包括：油性皮肤的仪器和主观测量和用于评估瑕疵的标准化摄影，以及对易长粉刺皮肤对生活质量影响的有效评估。

将邀请健康的成年人参加，并解释产品的一般特性，以及所需的时间。 同意参加的个人必须阅读并签署知情同意书，登记联系方式，并安排在 2 至 7 天内到研究中心进行 0 次访问。 在此期间（即洗脱期），受试者将被告知不要在面部皮肤上使用磨蚀性清洁产品或外用药物，每天淋浴次数不要超过一次，参加前 24 小时不要摄入咖啡因或酒精研究中心。

在清除期间，受试者将接到电话以确认是否符合清除要求以及访问 0 时间表。 如果不满足清除条件，将提醒对象遵守并在 2 至 7 天内重新安排访问。

在研究中心的第 0 次访问中，将记录联系信息、人口统计变量和标准人体测量变量。 随后，将向受试者提供有关研究产品和方案的详细信息，并附上一份信息传单，其中包含有关研究产品使用的指示以及有关首选卫生方案的建议。

受试者将能够在受控通风、温度、湿度和照明条件下的房间内查看材料，他或她必须在该房间停留至少 30 分钟。 之后，在相同条件下的相邻房间，面部皮肤的基础特征将通过电学和光度学变量以及油性皮肤的自我评估、带有视觉评估的标准化照片和自我形象问卷（即, 小时 0). 生物工程测量将在脸颊（即耳垂底部和下巴顶点之间）和前额（即前额的精确中心）进行，并且不会对测量区域进行标记。

完成此过程后，受试者返回候诊室，研究助理会在那里解释如何将研究产品应用于面部并评估产品特性。 受试者应用产品并评估其特性。 涂抹 10 分钟后，受试者将完成对产品特性在皮肤上产生的感觉的感知调查。 之后，受试者可以在受控条件下离开房间；但是，他或她必须在下一次测量前 30 分钟返回。

使用外用产品一小时后（包括在受控条件下在室内适应环境 30 分钟），重新测量电学、光度学和色度变量，以及油性皮肤的自我评估和带视觉评估的标准化照片制成。 3 小时后重复此程序（包括在受控条件下在室内适应环境 30 分钟）。 一旦进行了最后一次测量，受试者将完成调查的最后部分，并获得装有研究产品的容器，并会加强有关其使用的说明。 此外，下次访问的时间表将在此时确定。

受试者必须根据适应症应用产品并记录应用程序。 此外，受试者必须避免在前臂掌侧使用其他局部产品或可能改变皮肤状况的全身产品。 此外，将有跟进电话提醒参与者遵守要求并确定下次访问的时间。

访问 0 两周后，受试者将返回研究中心，在那里重新测量电学、光度学和色度变量以及油性皮肤的自我评估，制作带有视觉评估和自我形象问卷的标准化照片. 这个过程在第 4 周重复，此外，受试者将在这次访问中回答感知调查的最后部分。 一旦完成，产品申请阶段将终止，剩余产品的数量以及任何重要的日记账分录将在此时登记。

在整个研究过程中，每次访问和跟进电话都会进行耐受性和安全性监测，如下所示： 首次使用研究产品后，研究人员将在 15 分钟内观察受试者，医生将可以评估任何可能的过敏反应或明显的刺激。

研究人员将检查研究产品的应用部位以寻找潜在的局部反应，并询问是否有任何全身症状。 如果没有发生不良反应，将记录该信息。 同样，如果发生任何不良反应、全身反应或不良事件，医生将根据其专家判断采取必要措施确保受试者安全，并根据适用法规启动事件报告。 最后，在呼叫中心拨打的每一个电话中，都会提出并记录坚持性和耐受性问题。

在第 5 周，受试者将接到最后一次跟进电话，记录在移除产品后可能出现的任何事件，从而结束跟进阶段