Kannabidiolia ja hamppuöljyä sisältävän kasvovoiteen vaikutus ihon kosteutukseen ja akneen taipuvaiseen ihoon (Dahlia)

Tässä tutkimustyössä hypoteesi on, että paikallisen tuotteen käyttö parantaa ihon kosteutusta mitattuna instrumentaalisesti sen sähköisten ominaisuuksien sekä muiden ihon kosteutukseen, talintuotantoon ja ulkonäköön liittyvien muuttujien perusteella. Siksi tällä tutkimustyöllä pyritään arvioimaan CBD:tä, rosmariiniuutetta ja hamppuöljyä sisältävän paikallisen valmisteen lyhytaikaista (eli kerta-annoksen jälkeen) ja pitkäaikaista (eli säännöllisen käytön jälkeen) kosteuttavaa vaikutusta kasvojen iholle. Tätä tarkoitusta varten mitataan objektiivisia toimenpiteitä, joilla pyritään vakiinnuttamaan ihon vesipitoisuuteen liittyvien parametrien muutos. Lisäksi hankitaan muita mittauksia erilaisten ulkonäkövaikutukseen, instrumentaalisesti mitattuun talintuotantoon ja elämänlaatuun liittyvien parametrien muutoksen selvittämiseksi. Näitä ovat: öljyisen ihon instrumentaalinen ja subjektiivinen mittaus ja standardoitu valokuvaus epätäydellisyyksien arvioimiseksi sekä validoitu arvio akneen taipuvan ihon vaikutuksista elämänlaatuun.

Terveet aikuiset kutsutaan osallistumaan ja selvitetään tuotteen yleiset ominaisuudet sekä tarvittava aika. Osallistumiseen suostuvien henkilöiden on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumus, rekisteröitävä yhteystiedot ja heidän on varattava vierailu 0 tutkimuskeskukseen 2-7 päivän sisällä. Tänä aikana (eli huuhtelujakson aikana) koehenkilöä kehotetaan olemaan käyttämättä hankaavia puhdistusaineita tai paikallisia lääkkeitä kasvojen iholla, olemaan käymättä useammin kuin kerran suihkussa ja olemaan nauttimatta kofeiinia tai alkoholia 24 tuntia ennen vastaanottoa. tutkimuskeskus.

Huuhtelujakson aikana tutkittava saa puhelun, jossa vahvistetaan huuhtoutumisvaatimusten noudattaminen sekä vierailun 0 aikataulu. Jos huuhtoutumisehdot eivät täyty, kohdetta muistutetaan noudattamaan ja käynti ajoitetaan uudelleen 2–7 päivän kuluessa.

Vierailulla 0 tutkimuskeskuksessa tallennetaan yhteystiedot, demografiset muuttujat ja antropometriset standardimuuttujat. Myöhemmin koehenkilölle annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimustuotteesta ja tutkimussuunnitelmasta sekä esite, jossa on viitteitä tutkimustuotteen käytöstä sekä suosituksia suositelluista hygieniaohjeista.

Tutkittava pystyy tarkastelemaan materiaalia huoneessa, jossa on säädelty ilmanvaihto, lämpötila, kosteus ja valaistus, jossa hänen on viipyttävä vähintään 30 minuuttia. Sen jälkeen mitataan viereisessä huoneessa samoissa olosuhteissa kasvojen ihon perusominaisuudet sähköisillä ja fotometrisillä muuttujilla sekä rasvaisen ihon itsearvioinnilla, standardoidulla valokuvalla visuaalisella arvioinnilla ja omakuvakyselyllä (ts. , tunti 0). Biotekniikan mittaukset tehdään poskille (eli korvan osan tyveen ja leuan kärjen väliin) ja otsalle (eli otsan tarkkaan keskipisteeseen) eikä mittausaluetta tehdä merkintöjä.

Kun tämä prosessi on tehty, tutkittava palaa odotushuoneeseen, jossa tutkimusassistentti selittää, kuinka tutkimustuote levitetään kasvoille ja arvioidaan tuotteen ominaisuuksia. Tutkittava soveltaa tuotetta ja arvioi sen ominaisuuksia. 10 minuuttia levityksen jälkeen koehenkilö suorittaa havaintotutkimuksen tuotteen ominaisuuksien iholla aiheuttamasta tuntemuksesta. Tämän jälkeen kohde voi poistua huoneesta valvotuissa olosuhteissa; hänen on kuitenkin palattava 30 minuuttia ennen seuraavia mittauksia.

Tunti paikallisen tuotteen levittämisen jälkeen (sisältäen 30 minuutin totuttelun huoneessa kontrolloiduissa olosuhteissa), uusi sähköisten, fotometristen ja kolorimetristen muuttujien mittaus sekä rasvaisen ihon itsearviointi ja standardoitu valokuva visuaalisella arvioinnilla on tehty. Tämä toimenpide toistetaan 3 tunnin kuluttua (mukaan lukien 30 minuutin sopeutuminen huoneessa kontrolloiduissa olosuhteissa). Kun viimeinen mittaus on tehty, koehenkilö suorittaa tutkimuksen viimeisen osan ja hänelle annetaan astia, joka sisältää tutkimustuotteen ja sen käyttöä koskevia ohjeita vahvistetaan. Lisäksi seuraavan vierailun aikataulu päätetään tällä hetkellä.

Tutkittavan tulee levittää tuotetta ohjeiden mukaisesti ja pitää hakemuksista päiväkirjaa. Lisäksi potilaan on pidättäydyttävä käyttämästä muita paikallisia tuotteita kyynärvarressa tai systeemisiä tuotteita, jotka voivat muuttaa ihon tilaa. Lisäksi järjestetään jatkopuhelu, jossa muistutetaan osallistujaa noudattamaan vaatimuksia ja vahvistamaan seuraavan vierailun aikataulu.

Kaksi viikkoa käynnin 0 jälkeen koehenkilö palaa tutkimuskeskukseen, jossa tehdään uusi sähköisten, fotometristen ja kolorimetristen muuttujien mittaus sekä rasvaisen ihon itsearviointi, standardoitu valokuva visuaalisella arvioinnilla ja omakuvakysely. . Tämä toimenpide toistetaan 4. viikkoon mennessä, lisäksi koehenkilö vastaa havaintotutkimuksen viimeiseen osaan tällä vierailulla. Kun tämä on valmis, tuotehakemusvaihe lopetetaan ja jäljellä olevan tuotteen määrä sekä kaikki merkittävät päiväkirjamerkinnät rekisteröidään tässä vaiheessa.

Koko tutkimuksen ajan jokaisella käynnillä ja seurantapuhelulla seurataan toleranssia ja turvallisuutta seuraavasti: Tutkimustuotteen ensimmäisen käyttökerran yhteydessä tutkimushenkilöstö tarkkailee kohdetta 15 minuutin ajan. lääkäri on käytettävissä arvioimaan mahdolliset allergiset reaktiot tai merkittävät ärsytykset.

Tutkimushenkilöstö tutkii tutkimustuotteen käyttöpaikkaa mahdollisten paikallisten reaktioiden löytämiseksi ja kysyy mahdollisista systeemisistä oireista. Jos haittavaikutuksia ei esiinny, tiedot tallennetaan. Vastaavasti, jos haittavaikutus, systeeminen reaktio tai haittatapahtuma ilmenee, se kirjataan ja lääkäri ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin varmistaakseen tutkittavan turvallisuuden asiantuntija-arvionsa mukaisesti ja aloittaa tapahtumaraportoinnin soveltuvien määräysten mukaisesti. Lopuksi jokaisessa puhelinkeskuksen soittamassa puhelussa tehdään ja tallennetaan sitoutumista ja suvaitsevaisuutta koskevia kysymyksiä.

Viidennellä viikolla koehenkilö saa viimeisen seurantapuhelun tallentaakseen tapahtumat, jotka ovat saattaneet ilmaantua tuotteen poistamisen jälkeen, jolloin seurantavaihe päättyy