Effet d'une crème pour le visage contenant du cannabidiol et de l'huile de chanvre sur l'hydratation de la peau et les peaux à tendance acnéique (Dahlia)

Dans cet effort de recherche, l'hypothèse est que l'application du produit topique améliore l'hydratation de la peau telle que mesurée instrumentalement par ses propriétés électriques ainsi que d'autres variables associées à l'hydratation de la peau, à la production de sébum et à l'apparence. Par conséquent, cet effort de recherche vise à évaluer l'effet hydratant à court (c'est-à-dire après une application unique) et à long terme (c'est-à-dire après une application périodique) d'une préparation topique contenant du CBD, de l'extrait de romarin et de l'huile de chanvre sur la peau du visage. A cet effet, des mesures objectives visant à établir l'évolution des paramètres liés à la teneur en eau de la peau seront mesurées. De plus, d'autres mesures seront obtenues pour établir le changement de différents paramètres liés à l'effet sur l'apparence, la production de sébum mesurée instrumentalement et la qualité de vie. Celles-ci comprennent : une mesure instrumentale et subjective de la peau grasse et une photographie standardisée pour l'évaluation des imperfections ainsi qu'une évaluation validée de l'impact de la peau à tendance acnéique sur la qualité de vie.

Des adultes en bonne santé seront invités à participer et les caractéristiques générales du produit seront expliquées, ainsi que le temps qui sera nécessaire. Les personnes qui acceptent de participer devront lire et signer le consentement éclairé, enregistrer leurs coordonnées et seront programmées pour la visite 0 au centre de recherche dans les 2 à 7 jours. Pendant cette période (c'est-à-dire la période de sevrage), on dira au sujet de ne pas utiliser de produits nettoyants abrasifs ou de médicaments topiques sur la peau du visage, de ne pas prendre plus d'une douche par jour et de ne pas consommer de caféine ou d'alcool 24 heures avant de se présenter. le centre de recherche.

Pendant la période de lavage, le sujet recevra un appel pour confirmer la conformité aux exigences de lavage ainsi que le calendrier de la visite 0. Si les conditions de lavage ne sont pas remplies, le sujet se verra rappeler de s'y conformer et la visite sera reprogrammée dans un délai de 2 à 7 jours.

Lors de la visite 0 au centre de recherche, les coordonnées, les variables démographiques et les variables anthropométriques standard seront enregistrées. Par la suite, le sujet recevra des informations détaillées sur le produit de recherche et le protocole, accompagnées d'une notice d'information avec des indications concernant l'utilisation du produit expérimental ainsi que des recommandations sur les régimes d'hygiène à privilégier.

Le sujet pourra revoir le matériel dans une pièce sous conditions contrôlées de ventilation, de température, d'humidité et d'éclairage, où il devra rester au moins 30 minutes. Après cela, dans une pièce adjacente dans les mêmes conditions, les caractéristiques basales de la peau du visage seront mesurées à l'aide de variables électriques et photométriques ainsi que d'une auto-évaluation de la peau grasse, d'une photographie standardisée avec évaluation visuelle et d'un questionnaire d'image de soi (c. , heure 0). Les mesures de bio-ingénierie seront effectuées sur les joues (c'est-à-dire entre la base du lobe de l'oreille et l'apex du menton) et le front (c'est-à-dire le centre exact du front) et aucun marquage de la zone de mesure ne sera effectué.

Une fois ce processus terminé, le sujet retourne dans la salle d'attente, où un assistant de recherche explique comment appliquer le produit expérimental sur le visage et évaluer les caractéristiques du produit. Le sujet applique le produit et évalue ses caractéristiques. 10 minutes après l'application, le sujet remplira une enquête de perception sur la sensation caractéristique du produit produite sur la peau. Ensuite, le sujet peut quitter la pièce dans des conditions contrôlées ; cependant, il doit revenir 30 minutes avant les prochaines mesures.

Une heure après l'application du produit topique (dont 30 minutes d'acclimatation en chambre en conditions contrôlées), une nouvelle mesure des variables électriques, photométriques et colorimétriques ainsi qu'une auto-évaluation de la peau grasse et une photographie standardisée avec appréciation visuelle est fait. Cette procédure est répétée après 3 heures (dont 30 minutes d'acclimatation dans la chambre en conditions contrôlées). Une fois la dernière mesure effectuée, le sujet termine la dernière partie de l'enquête et reçoit un récipient contenant le produit expérimental et les instructions concernant son utilisation seront renforcées. De plus, l'horaire de la prochaine visite sera déterminé à ce moment-là.

Le sujet doit appliquer le produit selon les indications et tenir un journal des applications. De plus, le sujet doit s'abstenir d'utiliser d'autres produits topiques sur l'avant-bras palmaire ou des produits systémiques susceptibles d'altérer les affections cutanées. De plus, il y aura un appel de suivi pour rappeler au participant de se conformer aux exigences et de confirmer l'horaire de la prochaine visite.

Deux semaines après la visite 0, le sujet retournera au centre de recherche, où une nouvelle mesure des variables électriques, photométriques et colorimétriques ainsi qu'une auto-évaluation de la peau grasse, une photographie standardisée avec évaluation visuelle et un questionnaire d'image de soi sont effectués . Cette procédure est répétée à la 4ème semaine, en plus, le sujet répondra à la dernière partie de l'enquête de perception lors de cette visite. Une fois cette opération terminée, la phase d'application du produit sera terminée et la quantité de produit restant ainsi que toutes les écritures de journal importantes seront enregistrées à ce stade.

Tout au long de l'étude, il y aura une surveillance de la tolérance et de la sécurité lors de chaque visite et appel de suivi, comme suit : Lors de la première application du produit expérimental, il y aura une observation du sujet pendant une période de 15 minutes effectuée par le personnel de recherche, un médecin sera disponible pour évaluer toute réaction allergique possible ou irritation importante.

Le personnel de recherche examinera le site d'application du produit de recherche pour trouver des réactions locales potentielles et posera des questions sur tout symptôme systémique. Si aucun effet indésirable ne se produit, les informations seront enregistrées. De même, si une réaction indésirable, une réaction systémique ou un événement indésirable se produit, il sera enregistré et le médecin prendra les mesures nécessaires pour assurer la sécurité du sujet selon son jugement d'expert et initiera le signalement des événements conformément à la réglementation applicable. Enfin, à chaque appel téléphonique passé par le centre d'appels, des questions d'adhésion et de tolérance seront posées et enregistrées.

À la 5ème semaine, le sujet recevra un dernier appel de suivi pour enregistrer tout événement qui aurait pu apparaître après le retrait du produit, mettant ainsi fin à la phase de suivi