Vliv pleťového krému s obsahem kanabidiolu a konopného oleje na hydrataci pleti a pleť se sklonem k akné (Dahlia)

V tomto výzkumném úsilí je hypotézou, že aplikace topického produktu zlepšuje hydrataci pokožky, jak je měřeno pomocí jeho elektrických vlastností, stejně jako dalších proměnných spojených s hydratací pokožky, produkcí kožního mazu a vzhledem. Proto se toto výzkumné úsilí snaží vyhodnotit krátkodobý (tj. po jednorázové aplikaci) a dlouhodobý (tj. po periodické aplikaci) hydratační účinek topického přípravku obsahujícího CBD, extrakt z rozmarýnu a konopný olej na pokožku obličeje. Za tímto účelem budou měřena objektivní opatření zaměřená na stanovení změny parametrů souvisejících s obsahem vody v kůži. Kromě toho budou získána další měření pro stanovení změny různých parametrů souvisejících s vlivem na vzhled, přístrojově měřenou produkci mazu a kvalitu života. Patří mezi ně: přístrojové a subjektivní měření mastné pleti a standardizovaná fotografie pro posouzení nedokonalostí a také ověřené posouzení vlivu aknózní pleti na kvalitu života.

Zdraví dospělí budou pozváni k účasti a budou jim vysvětleny obecné vlastnosti produktu a také čas, který bude potřeba. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, si budou muset přečíst a podepsat informovaný souhlas, zaregistrovat kontaktní informace a bude jim naplánována návštěva 0 ve výzkumném centru během 2 až 7 dnů. Během tohoto období (tj. období omývání) bude subjektu řečeno, aby nepoužíval abrazivní čisticí prostředky nebo topické léky na pokožku obličeje, nesprchoval se více než jednou denně a nekonzumoval kofein nebo alkohol 24 hodin před návštěvou. výzkumné centrum.

Během období vymývání bude subjektu zavoláno, aby potvrdil soulad s požadavky na vymývání a také plán návštěvy 0. Pokud nejsou splněny podmínky pro vymývání, bude subjektu připomenuto, aby dodržel a návštěva bude přeplánována do 2 až 7 dnů.

Při návštěvě 0 ve výzkumném centru budou zaznamenány kontaktní informace, demografické proměnné a standardní antropometrické proměnné. Následně budou subjektu poskytnuty podrobné informace o výzkumném produktu a protokolu spolu s informačním letákem s indikacemi týkajícími se použití hodnoceného přípravku a doporučeními k preferovaným hygienickým režimům.

Předmět si bude moci prohlédnout v místnosti s řízeným větráním, teplotou, vlhkostí a světelnými podmínkami, kde bude muset setrvat minimálně 30 minut. Poté budou v přilehlé místnosti za stejných podmínek měřeny bazální charakteristiky pokožky obličeje prostřednictvím elektrických a fotometrických proměnných, stejně jako sebehodnocení mastné pleti, standardizovaná fotografie s vizuálním hodnocením a dotazník o vlastním obrazu (tj. , hodina 0). Bioinženýrská měření budou provedena na tvářích (tj. mezi kořenem ušního boltce a vrcholem brady) a na čele (tj. přesný střed čela) a nebude prováděno žádné značení oblasti měření.

Jakmile je tento proces dokončen, subjekt se vrátí do čekárny, kde výzkumný asistent vysvětlí, jak aplikovat hodnocený produkt na obličej a vyhodnotit vlastnosti produktu. Subjekt aplikuje produkt a hodnotí jeho vlastnosti. 10 minut po aplikaci subjekt dokončí průzkum vnímání o vlastnostech produktu vjem vytvářený na kůži. Poté může subjekt za kontrolovaných podmínek opustit místnost; musí se však vrátit 30 minut před dalším měřením.

Hodinu po aplikaci topického přípravku (včetně 30 minut aklimatizace v místnosti za řízených podmínek) nové měření elektrických, fotometrických a kolorimetrických proměnných a také sebehodnocení mastné pleti a standardizovaná fotografie s vizuálním hodnocením je vyrobeno. Tento postup se opakuje po 3 hodinách (včetně 30 minut aklimatizace v místnosti za kontrolovaných podmínek). Jakmile je provedeno poslední měření, subjekt dokončí poslední část průzkumu a dostane nádobu obsahující zkoumaný produkt a instrukce týkající se jeho použití budou zesíleny. V tuto chvíli bude navíc stanoven harmonogram další návštěvy.

Subjekt musí aplikovat přípravek podle indikací a vést deník aplikací. Kromě toho se subjekt musí zdržet používání jiných topických přípravků na volární předloktí nebo systémových přípravků, které mohou změnit stav kůže. Dále bude následovat výzva, která účastníkovi připomene, aby splnil požadavky a potvrdil plán další návštěvy.

Dva týdny po návštěvě 0 se subjekt vrátí do výzkumného centra, kde se provede nové měření elektrických, fotometrických a kolorimetrických proměnných, jakož i sebehodnocení mastné pleti, standardizovaná fotografie s vizuálním hodnocením a dotazníkem pro sebeobrazu. . Tento postup se opakuje do 4. týdne, navíc subjekt při této návštěvě odpoví na poslední část percepčního průzkumu. Jakmile je toto dokončeno, fáze aplikace produktu bude ukončena a množství zbývajícího produktu, stejně jako všechny významné položky deníku, budou v tomto okamžiku zaregistrovány.

V průběhu studie bude při každé návštěvě a následném hovoru sledována tolerance a bezpečnost, a to následovně: Při první aplikaci hodnoceného přípravku bude subjekt pozorován po dobu 15 minut výzkumným personálem, a lékař bude k dispozici pro posouzení jakékoli možné alergické reakce nebo významného podráždění.

Výzkumní pracovníci prozkoumají místo aplikace výzkumného produktu, aby nalezli potenciální místní reakce a zeptají se na jakýkoli systémový symptom. Pokud se nevyskytnou žádné nežádoucí reakce, informace se zaznamenají. Obdobně, pokud se vyskytne jakákoli nežádoucí reakce, systémová reakce nebo nežádoucí příhoda, bude zaznamenána a lékař přijme nezbytná opatření k zajištění bezpečnosti subjektu podle svého odborného úsudku a zahájí hlášení příhody podle platného předpisu. A konečně, v každém telefonním hovoru uskutečněném call centrem budou kladeny a zaznamenány otázky týkající se dodržování a tolerance.

V 5. týdnu obdrží subjekt poslední následnou výzvu k zaznamenání všech událostí, které se mohly objevit po odstranění produktu, čímž se ukončí fáze sledování