他克莫司在肾病综合征中的群体药代动力学 (PISTONS)

纳入标准：

• （1）肾病综合症患者：

  1. 蛋白尿大于 3.5 g/24 小时
  2. 血清白蛋白 <30 g/l
  3. 外周水肿的临床证据
  4. 高脂血症 1) 和 2) 是诊断所必需的。
• （2）18-75岁（含75岁），性别不限；
• （3）自愿签署知情同意书。

排除标准：

• （1）继发性肾病综合征；
• （2）对他克莫司过敏或其他不当使用他克莫司的；
• （3）与其他免疫抑制剂如环孢菌素A、环磷酰胺、霉酚酸酯、来氟米特、雷公藤（激素不限）；
• （4）严重肝功能障碍（转氨酶> 3 ULN，或胆红素> 3 ULN）；
• （5）重度肾功能不全（eGFR<30 ml/min/1.73m2）
• （6）1个月内参加过其他临床试验；
• （7）临床资料缺失；
• （8）12个月内怀孕、哺乳或计划怀孕；
• （9）研究者认为不适合本临床试验的患者。