确定肌筋膜触发点的组织特性、血管生理学和生化环境的研究 (MTrP)
2019年8月2日 更新者:Naomi Lynn Gerber、George Mason University
确定使用 32 号针进行干针对慢性肌筋膜疼痛受试者的活动触发点的影响。
参与者将接受活性触发点治疗(连续几周 3 个),并将在基线、治疗后和八周后评估疼痛、触发点状态和功能指标。
研究概览
详细说明
慢性肌筋膜疼痛综合征,如与肌筋膜触发点 (MTrPs) 相关的疼痛,很普遍但人们知之甚少。
我们的长期目标是确定与触发点相关的慢性疼痛的发病机制和病理生理机制,最终导致制定客观的诊断标准和有效的疼痛管理策略。
我们建议使用一种新的和独特的综合方法来实现这一目标,该方法结合了微量分析生化测定、超声技术(成像)和数学建模。
研究计划的另一个组成部分是了解 MTrPs 的标准治疗是否与我们将测量的生化和超声变化相关。该项目具有以下具体目标:1) 了解受影响的粘弹性软组织邻域和血管生理学使用超声成像、弹性成像和多普勒血流成像在宏观层面观察肌肉; 2)通过使用微透析技术对生化环境进行分析,在纳米技术水平上了解肌筋膜触发点的病理生理学; 3) 根据定量假设检验的实验观察,开发潜在病理生理机制的数学模型; 4) 确定干针疗法(MTrPs 的标准护理)是否会改变宏观和/或微观测量并导致触发点和继发性相关疼痛症状的解决。我们的假设是肌筋膜疼痛综合征的发病机制涉及局部肌肉纤维受到创伤,对损伤的生化反应导致持续的肌肉挛缩、血管受压和局部能量危机,导致组织缺氧和肌筋膜触发点产生疼痛物质的表达。
通过干针疗法缓解触发点
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肩颈区域自发性软组织疼痛
排除标准:
- 近期骨折、神经损伤或中风史、使用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:单臂
单臂干预 所有接受者均采用干针技术治疗活跃的肌筋膜触发点 他们每周接受 1 次治疗,持续三周。
|
将针头插入活跃的肌筋膜触发点
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口头模拟量表
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
0-10 的等级作为疼痛严重程度的量度
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
肌筋膜触发点的存在
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
触发点的数字触诊由调查人员进行,并根据存在或不存在进行评分;如果存在,是与自发性疼痛有关还是触诊引起的疼痛
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
简要疼痛清单
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
经过验证的疼痛严重程度和干扰量表
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾量表
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
残疾的自我报告
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
MOS-缩写形式 36 v2
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
残疾和健康相关生活质量的自我报告情绪状态概况、颈部和肩部的运动范围、手动肌肉测试)
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
手动肌肉测试
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
0-5级力量,颈肩带肌
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
情绪状态概况
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
情绪和影响(抑郁和焦虑)的测量
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
|
活动范围
大体时间:从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
以度为单位的肩部和颈部运动范围
|
从基线到 3 周和 8 周时的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PR00005701
- R01AR057348 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.