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Un estudio para determinar las propiedades del tejido, la fisiología vascular y el entorno bioquímico de los puntos gatillo miofasciales (MTrP)

2 de agosto de 2019 actualizado por: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Determinar el efecto de la punción seca con una aguja de calibre 32 en los puntos gatillo activos en sujetos con dolor miofascial crónico.

Los participantes recibirán tratamiento para los puntos gatillo activos (3 en semanas sucesivas) y se evaluarán el dolor, el estado del punto gatillo y las medidas funcionales al inicio, después del tratamiento y ocho semanas después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los síndromes de dolor miofascial crónico, como el dolor asociado con los puntos gatillo miofasciales (MTrP), son frecuentes pero poco conocidos. Nuestro objetivo a largo plazo es determinar la patogenia y los mecanismos fisiopatológicos del dolor crónico asociado con los puntos gatillo, lo que eventualmente conducirá al desarrollo de criterios diagnósticos objetivos y estrategias efectivas de manejo del dolor. Proponemos lograr este objetivo utilizando una metodología integradora nueva y única que combina ensayos bioquímicos microanalíticos, tecnología de ultrasonido (imágenes) y modelos matemáticos. Un componente adicional del plan de estudio es saber si un tratamiento estándar para los PGM está asociado con los cambios bioquímicos y de ultrasonido que estaremos midiendo. Este proyecto tiene los siguientes objetivos específicos: 1) Comprender la vecindad de tejido blando viscoelástico y la fisiología vascular de los afectados. músculo a nivel macroscópico utilizando imágenes de ultrasonido, elastografía e imágenes de flujo sanguíneo Doppler; 2) Comprender la fisiopatología de los puntos gatillo miofasciales a nivel nanotecnológico a través de ensayos de medio bioquímico utilizando una técnica de microdiálisis; 3) Desarrollar modelos matemáticos de mecanismos fisiopatológicos subyacentes basados ​​en observaciones experimentales para pruebas de hipótesis cuantitativas; 4) Determinar si la terapia con aguja seca, un estándar de atención para los PGM, cambia las medidas macroscópicas y/o microscópicas y conduce a la resolución del punto gatillo y los síntomas de dolor secundarios asociados. Nuestra hipótesis es que la patogenia del síndrome de dolor miofascial involucra trauma en las fibras musculares, y la respuesta bioquímica a la lesión conduce a una contractura muscular sostenida, compresión de los vasos sanguíneos y una crisis energética local que provoca hipoxia tisular y la expresión de sustancias productoras de dolor en los puntos gatillo miofasciales. Aliviar el punto gatillo a través de la terapia con aguja seca

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor espontáneo de tejidos blandos en la región del hombro y el cuello

Criterio de exclusión:

  • fractura reciente, lesión neurológica o antecedentes de accidente cerebrovascular, uso de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo único
Intervención de un solo brazo Todos los receptores fueron tratados con la técnica de punción seca en los puntos gatillo miofasciales activos. Recibieron 1 tratamiento por semana durante tres semanas.
inserción de la aguja en el punto gatillo miofascial activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica verbal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
escala de 0-10 como medida de la intensidad del dolor
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Presencia de punto gatillo miofascial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Los investigadores realizaron la palpación digital del punto gatillo y lo calificaron como presente o ausente; si estuvo presente, se asoció con dolor espontáneo o fue dolor inducido con la palpación
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Escala validada de severidad e interferencia del dolor
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
autoinformes de discapacidad
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
MOS-forma corta 36 v2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
autoinformes de discapacidad y calidad de vida relacionada con la salud Perfil de estados de ánimo, rango de movimiento de cuello y hombros, prueba muscular manual)
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
fuerza de grado 0-5, músculo del cuello y la cintura escapular
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
medidas de estado de ánimo y afecto (depresión y ansiedad)
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
rango de movimiento del hombro y el cuello en grados
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre punción seca

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