- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04045457
Un estudio para determinar las propiedades del tejido, la fisiología vascular y el entorno bioquímico de los puntos gatillo miofasciales (MTrP)
Determinar el efecto de la punción seca con una aguja de calibre 32 en los puntos gatillo activos en sujetos con dolor miofascial crónico.
Los participantes recibirán tratamiento para los puntos gatillo activos (3 en semanas sucesivas) y se evaluarán el dolor, el estado del punto gatillo y las medidas funcionales al inicio, después del tratamiento y ocho semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor espontáneo de tejidos blandos en la región del hombro y el cuello
Criterio de exclusión:
- fractura reciente, lesión neurológica o antecedentes de accidente cerebrovascular, uso de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo único
Intervención de un solo brazo Todos los receptores fueron tratados con la técnica de punción seca en los puntos gatillo miofasciales activos. Recibieron 1 tratamiento por semana durante tres semanas.
|
inserción de la aguja en el punto gatillo miofascial activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica verbal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
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escala de 0-10 como medida de la intensidad del dolor
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cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
|
Presencia de punto gatillo miofascial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
Los investigadores realizaron la palpación digital del punto gatillo y lo calificaron como presente o ausente; si estuvo presente, se asoció con dolor espontáneo o fue dolor inducido con la palpación
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
Escala validada de severidad e interferencia del dolor
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
autoinformes de discapacidad
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
|
MOS-forma corta 36 v2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
autoinformes de discapacidad y calidad de vida relacionada con la salud Perfil de estados de ánimo, rango de movimiento de cuello y hombros, prueba muscular manual)
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
fuerza de grado 0-5, músculo del cuello y la cintura escapular
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cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
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|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
medidas de estado de ánimo y afecto (depresión y ansiedad)
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
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|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
rango de movimiento del hombro y el cuello en grados
|
cambio desde el inicio hasta las 3 semanas y a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR00005701
- R01AR057348 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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