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筋膜トリガーポイントの組織特性、血管生理および生化学的環境を決定する研究 (MTrP)

2019年8月2日 更新者:Naomi Lynn Gerber、George Mason University

慢性筋膜性疼痛のある被験者のアクティブなトリガーポイントに対する 32 ゲージ針を使用したドライニードリングの効果を確認します。

参加者はアクティブなトリガーポイントの治療(連続週に3回)を受け、ベースライン時、治療後、8週間後に痛み、トリガーポイントの状態、機能的測定値を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

筋膜性トリガーポイント(MTrP)に関連する痛みなどの慢性筋膜性疼痛症候群は、蔓延していますが、ほとんど理解されていません。 私たちの長期的な目標は、トリガーポイントに関連する慢性疼痛の病因と病態生理学的メカニズムを解明し、最終的には客観的な診断基準と効果的な疼痛管理戦略の開発につながることです。 私たちは、微量分析生化学アッセイ、超音波技術(イメージング)、および数学的モデリングを組み合わせた、新しくユニークな統合的方法論を使用してこの目標を達成することを提案します。 研究計画の追加の要素は、MTrP の標準治療が、これから測定する生化学的および超音波変化と関連しているかどうかを知ることです。このプロジェクトには次のような具体的な目的があります。 1) 影響を受けた患者の粘弾性軟組織近傍と血管生理機能を理解すること超音波イメージング、エラストグラフィー、ドップラー血流イメージングを使用して肉眼レベルで筋肉を観察します。 2)微小透析技術を用いた生化学的環境のアッセイを通じて、筋膜トリガーポイントの病態生理学をナノテクノロジーレベルで理解する。 3) 定量的仮説検証のための実験観察に基づいて、根底にある病態生理学的メカニズムの数学的モデルを開発する。 4) MTrP の標準治療であるドライニードル療法が肉眼的および/または顕微鏡的測定値を変化させ、トリガーポイントおよび二次的に関連する疼痛症状の解消につながるかどうかを判断するため。筋筋膜性疼痛症候群の病因には局所的なものが関与しているという仮説が立てられています。筋線維への外傷、およびその傷害に対する生化学的反応により、持続的な筋拘縮、血管の圧迫、および組織の低酸素症と筋膜トリガーポイントでの発痛物質の発現を引き起こす局所的なエネルギー危機が引き起こされます。 ドライニードル療法によるトリガーポイントの緩和

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩と首の領域の自然発生的な軟部組織の痛み

除外基準:

  • 最近の骨折、神経損傷または脳卒中の病歴、オピオイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シングルアーム
シングルアーム、介入 すべてのレシピエントは、活動性筋膜トリガーポイントへのドライニードリング技術で治療されました。 彼らは 3 週間にわたって毎週 1 回の治療を受けました。
活動中の筋膜トリガーポイントへの針の挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語的アナログスケール
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
痛みの重症度の尺度としての 0 ~ 10 のスケール
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
筋膜トリガーポイントの存在
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
トリガーポイントのデジタル触診は研究者によって行われ、存在または不在として記録されました。存在する場合、それは自発的な痛みに関連していたのか、それとも触診によって誘発された痛みであったのか
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
簡単な痛みの一覧表
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
痛みの重症度と障害の検証されたスケール
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害スケール
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
障害の自己申告
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
MOS 短縮形 36 v2
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
障害および健康関連の生活の質に関する自己申告、気分状態のプロファイル、首と肩の可動範囲、手動筋肉テスト)
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
手動筋力テスト
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
グレード強度 0 ~ 5、首および肩帯の筋肉
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
気分状態のプロファイル
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
気分と感情の尺度(うつ病と不安)
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
関節可動域
時間枠:ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化
肩と首の可動範囲(度)
ベースラインから 3 週間目と 8 週間目での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月2日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR00005701
  • R01AR057348 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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