Une étude pour déterminer les propriétés tissulaires, la physiologie vasculaire et le milieu biochimique des points de déclenchement myofasciaux (MTrP)
2 août 2019 mis à jour par: Naomi Lynn Gerber, George Mason University
Déterminer l'effet de l'aiguilletage à sec à l'aide d'une aiguille de calibre 32 sur les points de déclenchement actifs chez les sujets souffrant de douleur myofasciale chronique.
Les participants recevront un traitement pour les points de déclenchement actifs (3 sur des semaines successives) et auront la douleur, l'état du point de déclenchement et les mesures fonctionnelles évaluées au départ, après le traitement et huit semaines plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les syndromes de douleur myofasciale chronique, tels que la douleur associée aux points de déclenchement myofasciaux (MTrP), sont répandus mais mal compris.
Notre objectif à long terme est de déterminer la pathogenèse et les mécanismes physiopathologiques de la douleur chronique associée aux points gâchettes, menant éventuellement au développement de critères diagnostiques objectifs et de stratégies efficaces de gestion de la douleur.
Nous proposons d'atteindre cet objectif en utilisant une méthodologie intégrative nouvelle et unique combinant des dosages biochimiques microanalytiques, la technologie des ultrasons (imagerie) et la modélisation mathématique.
Un élément supplémentaire du plan d'étude est de savoir si un traitement standard pour les TrPM est associé aux changements biochimiques et ultrasonores que nous mesurerons. Ce projet a les objectifs spécifiques suivants : 1) Comprendre le voisinage des tissus mous viscoélastiques et la physiologie vasculaire des patients affectés. muscle au niveau macroscopique par imagerie ultrasonore, élastographie et imagerie Doppler du débit sanguin ; 2) Comprendre la physiopathologie des points gâchettes myofasciaux à un niveau nanotechnologique grâce à des dosages du milieu biochimique à l'aide d'une technique de microdialyse ; 3) Développer des modèles mathématiques des mécanismes physiopathologiques sous-jacents basés sur des observations expérimentales pour tester des hypothèses quantitatives ; 4) Déterminer si la thérapie par aiguille sèche, une norme de soins pour les TrPM, modifie les mesures macroscopiques et/ou microscopiques et conduit à la résolution du point de déclenchement et des symptômes de douleur secondairement associés. Notre hypothèse est que la pathogenèse du syndrome de douleur myofasciale implique des un traumatisme aux fibres musculaires, et la réponse biochimique à la blessure entraîne une contracture musculaire soutenue, une compression des vaisseaux sanguins et une crise énergétique locale qui provoque une hypoxie tissulaire et l'expression de substances douloureuses aux points de déclenchement myofasciaux.
Soulager le point de déclenchement grâce à la thérapie à l'aiguille sèche
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur spontanée des tissus mous dans la région de l'épaule et du cou
Critère d'exclusion:
- fracture récente, blessure neurologique ou antécédents d'accident vasculaire cérébral, utilisation d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras unique
Bras unique, intervention Tous les receveurs ont été traités avec une technique d'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement myofasciaux actifs. Ils ont reçu 1 traitement par semaine pendant trois semaines.
|
insertion de l'aiguille dans le point de déclenchement myofascial actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique verbale
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
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échelle de 0 à 10 comme mesure de la sévérité de la douleur
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
Présence d'un point gâchette myofascial
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
La palpation numérique du point de déclenchement a été effectuée par les enquêteurs et notée comme présente ou absente ; si elle était présente, était-elle associée à une douleur spontanée ou était-elle induite par la palpation
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
Bref inventaire de la douleur
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
Échelle validée d'intensité de la douleur et d'interférence
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'invalidité d'Oswestry
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
auto-déclarations d'invalidité
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
MOS-forme courte 36 v2
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
auto-déclarations de l'invalidité et de la qualité de vie liée à la santé Profil des états d'humeur, amplitude des mouvements du cou et des épaules, test musculaire manuel)
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
Test musculaire manuel
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
force de grade 0-5, muscle du cou et de la ceinture scapulaire
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
Profil des états d'humeur
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
mesures de l'humeur et de l'affect (dépression et anxiété)
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changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
|
amplitude de mouvement
Délai: changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
amplitude de mouvement des épaules et du cou en degrés
|
changement de la ligne de base à 3 semaines et à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR00005701
- R01AR057348 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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