Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme vævsegenskaberne, vaskulær fysiologi og biokemisk milieu af myofasciale triggerpunkter (MTrP)

2. august 2019 opdateret af: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Bestem effekten af ​​dry needling ved hjælp af en 32 gauge nål på aktive triggerpunkter hos personer med kronisk myofascial smerte.

Deltagerne vil modtage behandling for aktive triggerpunkter (3 på på hinanden følgende uger) og vil få vurderet smerter, status for triggerpunktet og funktionelle mål ved baseline, efter behandling og otte uger senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske myofasciale smertesyndromer, såsom smerter forbundet med myofasciale triggerpunkter (MTrP'er), er udbredt, men er dårligt forstået. Vores langsigtede mål er at bestemme patogenesen og patofysiologiske mekanismer for kronisk smerte forbundet med triggerpunkter, hvilket i sidste ende fører til udviklingen af ​​objektive diagnostiske kriterier og effektive smertebehandlingsstrategier. Vi foreslår at nå dette mål ved hjælp af en ny og unik integreret metodologi, der kombinerer mikroanalytiske biokemiske assays, ultralydsteknologi (billeddannelse) og matematisk modellering. En yderligere komponent i studieplanen er at finde ud af, om en standardbehandling for MTrP'er er forbundet med de biokemiske og ultralydsændringer, vi vil måle. Dette projekt har følgende specifikke mål: 1) At forstå det viskoelastiske blødtvævskvarter og vaskulær fysiologi hos berørte muskel på et makroskopisk niveau ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, elastografi og doppler-blodstrømsbilleddannelse; 2) At forstå patofysiologien af ​​myofasciale triggerpunkter på et nanoteknologisk niveau gennem assays af biokemisk miljø ved hjælp af en mikrodialyseteknik; 3) At udvikle matematiske modeller af underliggende patofysiologiske mekanismer baseret på eksperimentelle observationer til kvantitativ hypotesetestning; 4) For at afgøre om tørnålbehandling, en standard for pleje af MTrP'er, ændrer de makroskopiske og/eller mikroskopiske målinger og fører til opløsning af triggerpunktet og sekundært associerede smertesymptomer. Vores hypotese er, at patogenesen af ​​myofascialt smertesyndrom involverer lokalt traumer på muskelfibrene, og den biokemiske reaktion på skaden fører til vedvarende muskelkontraktur, kompression af blodkar og en lokal energikrise, der forårsager vævshypoksi og ekspression af smerteproducerende stoffer ved myofasciale triggerpunkter. Aflastning af triggerpunktet gennem tørnålterapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spontane bløddelssmerter i skulder- og nakkeregionen

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brud, neurologisk skade eller anamnese med slagtilfælde, brug af opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Enkeltarm, intervention Alle modtagere blev behandlet med dry needling teknik til aktive myofasciale triggerpunkter. De fik 1 behandling ugentligt i tre uger.
indføring af nål i det aktive myofasciale triggerpunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog skala
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
skala fra 0-10 som et mål for smertens sværhedsgrad
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Tilstedeværelse af myofascielt triggerpunkt
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Digital palpation af triggerpunktet blev udført af efterforskere og scoret som tilstede eller fraværende; hvis tilstede, var det forbundet med spontan smerte eller var smerte induceret ved palpation
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Kort smerteoversigt
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Valideret skala for smertens sværhedsgrad og interferens
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapskala
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
egenrapportering af handicap
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
MOS-kortform 36 v2
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
selvrapportering af handicap og sundhedsrelateret livskvalitet Profil af humørtilstande, bevægelsesområde for nakke og skulder, manuel muskeltest)
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Manuel muskeltest
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
grad styrke 0-5, nakke- og skulderbæltemuskel
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
Profil af Mood States
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
mål for humør og affekt (depression og angst)
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
bevægelsesområde
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger
skulder og nakke bevægelsesområde i grader
skifte fra baseline til 3 uger og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR00005701
  • R01AR057348 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med dry needling

Abonner