Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для определения свойств ткани, физиологии сосудов и биохимической среды миофасциальных триггерных точек (MTrP)

2 августа 2019 г. обновлено: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Определите влияние сухого прокола с помощью иглы 32 калибра на активные триггерные точки у субъектов с хронической миофасциальной болью.

Участники получат лечение от активных триггерных точек (3 недели подряд), и у них будет оцениваться боль, состояние триггерной точки и функциональные показатели на исходном уровне, после лечения и через восемь недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические миофасциальные болевые синдромы, такие как боль, связанная с миофасциальными триггерными точками (MTrPs), широко распространены, но плохо изучены. Нашей долгосрочной целью является определение патогенеза и патофизиологических механизмов хронической боли, связанной с триггерными точками, что в конечном итоге приведет к разработке объективных диагностических критериев и эффективных стратегий лечения боли. Мы предлагаем достичь этой цели, используя новую и уникальную интегративную методологию, сочетающую микроаналитические биохимические анализы, ультразвуковую технологию (визуализацию) и математическое моделирование. Дополнительным компонентом плана исследования является изучение того, связано ли стандартное лечение MTrPs с биохимическими и ультразвуковыми изменениями, которые мы будем измерять. мышцы на макроскопическом уровне с использованием ультразвуковой визуализации, эластографии и допплеровской визуализации кровотока; 2) понять патофизиологию миофасциальных триггерных точек на нанотехнологическом уровне посредством анализа биохимической среды с использованием техники микродиализа; 3) Разработать математические модели лежащих в основе патофизиологических механизмов на основе экспериментальных наблюдений для количественной проверки гипотез; 4) Определить, изменяет ли терапия сухими иглами, стандарт лечения MTrPs, макроскопические и / или микроскопические измерения и приводит ли к разрешению триггерной точки и вторично связанных болевых симптомов. Наша гипотеза состоит в том, что патогенез миофасциального болевого синдрома включает локальные травма мышечных волокон, и биохимическая реакция на травму приводит к устойчивой мышечной контрактуре, сдавлению кровеносных сосудов и локальному энергетическому кризису, который вызывает тканевую гипоксию и экспрессию веществ, продуцирующих боль, в миофасциальных триггерных точках. Снятие триггерной точки с помощью терапии сухими иглами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • спонтанная боль в мягких тканях в области плеча и шеи

Критерий исключения:

  • недавний перелом, неврологическая травма или инсульт в анамнезе, употребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука
Одна рука, вмешательство Все реципиенты лечились методом сухого иголирования в активные миофасциальные триггерные точки. Они получали 1 процедуру в неделю в течение трех недель.
введение иглы в активную миофасциальную триггерную точку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
шкала от 0 до 10 как мера тяжести боли
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Наличие миофасциальной триггерной точки
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Исследователи проводили пальцевую пальпацию триггерной точки и оценивали ее наличие или отсутствие; если она присутствовала, была ли она связана со спонтанной болью или была вызвана болью при пальпации
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Краткий перечень боли
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Утвержденная шкала тяжести боли и интерференции
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инвалидности Освестри
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
самоотчеты об инвалидности
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
MOS-короткая форма 36 v2
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
самоотчеты об инвалидности и качестве жизни, связанном со здоровьем Профиль состояний настроения, диапазон движений шеи и плеч, ручной мышечный тест)
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
сила 0-5 баллов, мышцы шеи и плечевого пояса
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
меры настроения и аффекта (депрессия и тревога)
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
диапазон движения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
диапазон движений плеча и шеи в градусах
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться