- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04045457
Исследование для определения свойств ткани, физиологии сосудов и биохимической среды миофасциальных триггерных точек (MTrP)
Определите влияние сухого прокола с помощью иглы 32 калибра на активные триггерные точки у субъектов с хронической миофасциальной болью.
Участники получат лечение от активных триггерных точек (3 недели подряд), и у них будет оцениваться боль, состояние триггерной точки и функциональные показатели на исходном уровне, после лечения и через восемь недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спонтанная боль в мягких тканях в области плеча и шеи
Критерий исключения:
- недавний перелом, неврологическая травма или инсульт в анамнезе, употребление опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна рука
Одна рука, вмешательство Все реципиенты лечились методом сухого иголирования в активные миофасциальные триггерные точки. Они получали 1 процедуру в неделю в течение трех недель.
|
введение иглы в активную миофасциальную триггерную точку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
шкала от 0 до 10 как мера тяжести боли
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
Наличие миофасциальной триггерной точки
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
Исследователи проводили пальцевую пальпацию триггерной точки и оценивали ее наличие или отсутствие; если она присутствовала, была ли она связана со спонтанной болью или была вызвана болью при пальпации
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
Утвержденная шкала тяжести боли и интерференции
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности Освестри
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
самоотчеты об инвалидности
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
MOS-короткая форма 36 v2
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
самоотчеты об инвалидности и качестве жизни, связанном со здоровьем Профиль состояний настроения, диапазон движений шеи и плеч, ручной мышечный тест)
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
сила 0-5 баллов, мышцы шеи и плечевого пояса
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
меры настроения и аффекта (депрессия и тревога)
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
диапазон движений плеча и шеи в градусах
|
изменение от исходного уровня до 3 недель и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR00005701
- R01AR057348 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .