Tanulmány a myofasciális triggerpontok szöveti tulajdonságainak, érfiziológiájának és biokémiai környezetének meghatározására (MTrP)
2019. augusztus 2. frissítette: Naomi Lynn Gerber, George Mason University
Határozza meg a száraz tűszúrás hatását egy 32 gauge tűvel az aktív trigger pontokra krónikus myofascialis fájdalomban szenvedő betegeknél.
A résztvevők kezelést kapnak az aktív trigger pontok miatt (3 egymást követő héten), és a fájdalom, a triggerpont állapota és a funkcionális mérések értékelése a kiinduláskor, a kezelés után és nyolc héttel később történik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus myofascialis fájdalom szindrómák, mint például a myofascial trigger pontokhoz (MTrP-k) társuló fájdalom, elterjedtek, de kevéssé ismertek.
Hosszú távú célunk a trigger pontokhoz kapcsolódó krónikus fájdalom patogenezisének és patofiziológiai mechanizmusainak meghatározása, ami végül objektív diagnosztikai kritériumok és hatékony fájdalomkezelési stratégiák kidolgozásához vezet.
A cél elérését egy új, egyedülálló integratív módszertan segítségével javasoljuk, amely egyesíti a mikroanalitikus biokémiai vizsgálatokat, az ultrahang technológiát (képalkotás) és a matematikai modellezést.
A vizsgálati terv további eleme annak megismerése, hogy az MTrP-k standard kezelése összefügg-e az általunk mért biokémiai és ultrahangos változásokkal. Ennek a projektnek a következő konkrét céljai vannak: 1) Az érintettek viszkoelasztikus lágyszöveti környezetének és vaszkuláris fiziológiájának megértése. izom makroszkópos szinten ultrahangos képalkotás, elasztográfia és Doppler véráramlási képalkotás segítségével; 2) A myofasciális triggerpontok patofiziológiájának megértése nanotechnológiai szinten a biokémiai környezet mikrodialízis technikával történő vizsgálatával; 3) Kísérleti megfigyeléseken alapuló kórélettani mechanizmusok matematikai modelljeinek kidolgozása kvantitatív hipotézisvizsgálathoz; 4) Annak megállapítása, hogy az MTrP-k ellátásának standardja, a száraz tűterápia megváltoztatja-e a makroszkópos és/vagy mikroszkópos méréseket, és a triggerpont és a másodlagosan kapcsolódó fájdalomtünetek megszűnéséhez vezet-e. Hipotézisünk az, hogy a myofascialis fájdalom szindróma patogenezise lokális Az izomrostok traumája, a sérülésre adott biokémiai válasz pedig tartós izomkontraktúrához, az erek összenyomódásához és lokális energiaválsághoz vezet, amely szöveti hipoxiát és fájdalomtermelő anyagok expresszióját okozza a myofascialis trigger pontokon.
A trigger pont enyhítése száraztűs terápiával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spontán lágyrész fájdalom a váll és a nyak területén
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban bekövetkezett törés, neurológiai sérülés vagy a kórtörténetben szereplő stroke, opioidok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egykarú
Egykarú, beavatkozás Minden érintettet száraz tűszúrás technikával kezeltünk aktív myofascial trigger pontokba. Három héten keresztül hetente 1 kezelésben részesültek.
|
a tű beszúrása az aktív myofascial trigger pontba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális analóg skála
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
0-10-ig terjedő skála a fájdalom súlyosságának mértéke
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
Myofascial trigger pont jelenléte
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
A triggerpont digitális tapintását a nyomozók végezték, és úgy értékelték, hogy jelen van vagy hiányzik; ha jelen volt, az spontán fájdalommal járt, vagy tapintással okozott fájdalmat
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
A fájdalom súlyosságának és interferenciájának hitelesített skála
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági skála
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
saját bevallása a fogyatékosságról
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
MOS-rövid forma 36 v2
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
önbevallás a fogyatékosságról és az egészséggel összefüggő életminőségről Hangulatprofil, nyak és váll mozgástartománya, kézi izomteszt)
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
Manuális izomteszt
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
fokozatú erő 0-5, nyak és vállöv izomzata
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
a hangulat és az érzelmek mérése (depresszió és szorongás)
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
|
mozgástartomány
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
váll és nyak mozgási tartománya fokban
|
a kiindulási értékről 3 hétre és 8 hétre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR00005701
- R01AR057348 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .