Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus myofascial triggerpisteiden kudosominaisuuksien, verisuonifysiologian ja biokemiallisen ympäristön määrittämiseksi (MTrP)

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Määritä kuivaneulauksen vaikutus 32 gaugen neulalla aktiivisiin laukaisupisteisiin potilailla, joilla on krooninen myofaskiaalinen kipu.

Osallistujat saavat hoitoa aktiivisille triggerpisteille (3 peräkkäisinä viikkoina), ja heille arvioidaan kipua, triggerpisteen tila ja toiminnalliset mittaukset lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja kahdeksan viikkoa myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset myofaskiaaliset kipuoireyhtymät, kuten kipu, joka liittyy myofaskiaalisiin triggerpisteisiin (MTrP:t), ovat yleisiä, mutta huonosti ymmärrettyjä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on määrittää triggerpisteisiin liittyvän kroonisen kivun patogeneesi ja patofysiologiset mekanismit, mikä johtaa lopulta objektiivisten diagnostisten kriteerien ja tehokkaiden kivunhallintastrategioiden kehittämiseen. Ehdotamme tämän tavoitteen saavuttamista käyttämällä uutta ja ainutlaatuista integroivaa metodologiaa, jossa yhdistyvät mikroanalyyttiset biokemialliset määritykset, ultraäänitekniikka (kuvantaminen) ja matemaattinen mallinnus. Tutkimussuunnitelman lisäosa on selvittää, liittyykö MTrP:iden standardihoito biokemiallisiin ja ultraäänimuutoksiin, joita mittaamme. Tällä projektilla on seuraavat erityiset tavoitteet: 1) Ymmärtää sairastuneiden viskoelastisten pehmytkudosten naapuruston ja verisuonifysiologian lihas makroskooppisella tasolla käyttämällä ultraäänikuvausta, elastografiaa ja verenvirtauksen Doppler-kuvausta; 2) Ymmärtää myofaskiaalisten triggerpisteiden patofysiologia nanoteknologisella tasolla biokemiallisen ympäristön määritysten avulla mikrodialyysitekniikalla; 3) Kehittää kokeellisiin havaintoihin perustuvia matemaattisia malleja taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista kvantitatiivista hypoteesitestausta varten; 4) Sen määrittämiseksi, muuttaako kuivaneulahoito, joka on MTrP:n hoidon standardi, makroskooppisia ja/tai mikroskooppisia mittauksia ja johtaako triggerpisteen ja toissijaisesti liittyvien kipuoireiden häviämiseen. Hypoteesimme on, että myofaskiaalisen kipuoireyhtymän patogeneesi liittyy paikalliseen lihassyiden trauma, ja vamman biokemiallinen vaste johtaa jatkuvaan lihasten kontraktuuriin, verisuonten puristumiseen ja paikalliseen energiakriisiin, joka aiheuttaa kudosten hypoksiaa ja kipua tuottavien aineiden ilmentymistä myofaskiaalisissa laukaisupisteissä. Liipaisupisteen vapauttaminen kuivaneulahoidon avulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • spontaani pehmytkudoskipu olkapään ja niskan alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen murtuma, neurologinen vamma tai aiempi aivohalvaus, opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Yksi käsi, interventio Kaikki vastaanottajat hoidettiin kuivaneulaustekniikalla aktiivisiin myofascial triggerpisteisiin. He saivat 1 hoitoa viikossa kolmen viikon ajan.
neulan työntäminen aktiiviseen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
asteikolla 0-10 kivun vakavuuden mittana
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Myofaskiaalisen laukaisupisteen läsnäolo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Tutkijat suorittivat liipaisupisteen digitaalisen tunnustelun ja pisteyttivät sen olevan läsnä tai poissa; jos esiintyi, liittyikö se spontaanisti kipuun tai tunnustelun aiheuttamaa kipua
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Validoitu kivun vaikeusaste ja häiriöt
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
omat ilmoitukset vammaisuudesta
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
MOS-lyhyt muoto 36 v2
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
itseraportit vammaisuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta Mielialaprofiili, niskan ja hartioiden liikerajat, manuaalinen lihastesti)
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
luokkavoima 0-5, niska- ja olkavyölihakset
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
Mood States -profiili
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
mielialan ja vaikutuksen mittaaminen (masennus ja ahdistus)
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla
hartioiden ja niskan liikerata asteina
muutos lähtötasosta 3 viikkoon ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset kuiva neulaus

Tilaa