- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045457
근막통증유발점의 조직특성, 혈관생리 및 생화학적 환경을 규명하기 위한 연구 (MTrP)
2019년 8월 2일 업데이트: Naomi Lynn Gerber, George Mason University
만성 근막 통증이 있는 피험자의 활성 통증유발점에 32게이지 바늘을 사용한 건식 바늘의 효과를 결정합니다.
참가자는 활성 트리거 포인트(연속 주에 3개)에 대한 치료를 받고 기준선, 치료 후 및 8주 후에 통증, 트리거 포인트 상태 및 기능적 측정을 평가받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
근막 발통점(MTrP)과 관련된 통증과 같은 만성 근막 통증 증후군은 널리 퍼져 있지만 제대로 이해되지 않았습니다.
우리의 장기 목표는 통증 유발점과 관련된 만성 통증의 병인 및 병태생리학적 메커니즘을 결정하여 궁극적으로 객관적인 진단 기준 및 효과적인 통증 관리 전략의 개발로 이어지는 것입니다.
미세 분석 생화학 분석, 초음파 기술(이미징) 및 수학적 모델링을 결합한 새롭고 고유한 통합 방법론을 사용하여 이 목표를 달성할 것을 제안합니다.
연구 계획의 추가 구성 요소는 MTrP에 대한 표준 치료가 우리가 측정할 생화학적 및 초음파 변화와 관련이 있는지 알아보는 것입니다. 이 프로젝트에는 다음과 같은 특정 목표가 있습니다. 초음파 이미징, 엘라스토그래피 및 도플러 혈류 이미징을 사용한 거시적 수준의 근육; 2) 미세투석 기술을 이용한 생화학적 환경 분석을 통해 나노기술 수준에서 근막 통증유발점의 병태생리학을 이해한다. 3) 정량적 가설 검정을 위한 실험적 관찰을 기반으로 기본 병태생리학적 메커니즘의 수학적 모델을 개발합니다. 4) MTrP의 표준 치료인 건침 요법이 거시적 및/또는 현미경적 측정을 변경하고 트리거 포인트 및 이차적으로 관련된 통증 증상을 해결하는지 확인하기 위해.. 우리의 가설은 근막 통증 증후군의 병인이 국소적 근육 섬유에 대한 외상 및 부상에 대한 생화학적 반응은 지속적인 근육 수축, 혈관 압박 및 조직 저산소증을 유발하는 국소 에너지 위기와 근막 발통점에서 통증 유발 물질의 발현으로 이어집니다.
건침 요법을 통한 발통점 완화
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨와 목 부위의 자발 연조직 통증
제외 기준:
- 최근 골절, 신경학적 손상 또는 뇌졸중 병력, 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 싱글 암
단일 팔, 개입 모든 수혜자는 활성 근막 발통점에 대한 건식 니들링 기술로 치료를 받았습니다. 그들은 3주 동안 매주 1회 치료를 받았습니다.
|
활성 근막 트리거 포인트에 바늘 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구두 아날로그 스케일
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
통증 중증도의 척도로서 0-10의 척도
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
근막 트리거 포인트의 존재
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
트리거 포인트의 디지털 촉진은 조사관에 의해 수행되었으며 존재 또는 부재로 점수를 매겼습니다. 존재하는 경우 자발적인 통증과 관련이 있거나 촉진으로 인한 통증이었습니다.
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
통증 심각도 및 간섭의 검증된 척도
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 척도
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
장애에 대한 자기보고
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
MOS-약식 36 v2
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 기분 상태 프로파일, 목과 어깨의 운동 범위, 도수 근육 검사)
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
수동 근육 검사
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
등급 근력 0-5, 목 및 견갑대 근육
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
기분 상태 프로필
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
기분 및 정서(우울증 및 불안) 측정
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
|
운동 범위
기간: 기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
어깨와 목의 가동 범위(도)
|
기준선에서 3주 및 8주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PR00005701
- R01AR057348 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근막 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Rouen모병
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨