Een studie om de weefseleigenschappen, vasculaire fysiologie en biochemische omgeving van myofasciale triggerpoints te bepalen (MTrP)
2 augustus 2019 bijgewerkt door: Naomi Lynn Gerber, George Mason University
Bepaal het effect van dry-needling met een naald van 32 gauge op actieve triggerpoints bij personen met chronische myofasciale pijn.
Deelnemers krijgen behandeling voor actieve triggerpoints (3 opeenvolgende weken) en pijn, status van het triggerpoint en functionele metingen worden beoordeeld bij baseline, na de behandeling en acht weken later.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische myofasciale pijnsyndromen, zoals pijn geassocieerd met myofasciale triggerpoints (MTrP's), komen veel voor maar worden slecht begrepen.
Ons langetermijndoel is het bepalen van de pathogenese en pathofysiologische mechanismen van chronische pijn geassocieerd met triggerpoints, wat uiteindelijk leidt tot de ontwikkeling van objectieve diagnostische criteria en effectieve strategieën voor pijnbeheersing.
We stellen voor om dit doel te bereiken met behulp van een nieuwe en unieke integratieve methodologie die microanalytische biochemische assays, ultrasone technologie (beeldvorming) en wiskundige modellering combineert.
Een bijkomend onderdeel van het studieplan is om te leren of een standaardbehandeling voor MTrP's verband houdt met de biochemische en ultrasone veranderingen die we zullen meten. spieren op macroscopisch niveau met behulp van echografie, elastografie en Doppler-beeldvorming van de bloedstroom; 2) De pathofysiologie van myofasciale triggerpoints op nanotechnologisch niveau begrijpen door analyses van het biochemische milieu met behulp van een microdialysetechniek; 3) Wiskundige modellen ontwikkelen van onderliggende pathofysiologische mechanismen op basis van experimentele waarnemingen voor kwantitatieve hypothesetoetsing; 4) Om te bepalen of droge-naaldtherapie, een zorgstandaard voor MTrP's, de macroscopische en/of microscopische metingen verandert en leidt tot oplossing van het triggerpoint en secundair geassocieerde pijnsymptomen. Onze hypothese is dat de pathogenese van myofasciaal pijnsyndroom lokale trauma aan de spiervezels en de biochemische reactie op de verwonding leidt tot aanhoudende spiercontractuur, compressie van bloedvaten en een lokale energiecrisis die weefselhypoxie en de expressie van pijnproducerende stoffen op myofasciale triggerpoints veroorzaakt.
Ontlasten van het triggerpoint door therapie met droge naalden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spontane weke delen pijn in schouder- en nekgebied
Uitsluitingscriteria:
- recente breuk, neurologisch letsel of een voorgeschiedenis van een beroerte, gebruik van opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ENKELE arm
Eenarmige interventie Alle ontvangers werden behandeld met dry-needlingtechniek tot actieve myofasciale triggerpoints. Ze kregen 1 behandeling per week gedurende drie weken.
|
insertie van naald in actief myofasciaal triggerpoint
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale analoge schaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
schaal van 0-10 als maat voor de ernst van de pijn
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
Aanwezigheid van myofasciaal triggerpoint
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
Digitale palpatie van het triggerpoint werd uitgevoerd door onderzoekers en beoordeeld als aanwezig of afwezig; indien aanwezig, ging het gepaard met spontane pijn of werd pijn veroorzaakt door palpatie
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
Gevalideerde schaal van pijnernst en interferentie
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
zelfrapportage van handicap
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
MOS-afkorting 36 v2
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
zelfrapportage van handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Profiel van stemmingstoestanden, bewegingsbereik van nek en schouder, handmatige spiertest)
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
graad sterkte 0-5, nek- en schoudergordelspier
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
metingen van stemming en affect (depressie en angst)
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
schouder- en nekbewegingsbereik in graden
|
verandering van baseline naar 3 weken en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR00005701
- R01AR057348 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .