Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie właściwości tkanki, fizjologii naczyń i środowiska biochemicznego mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTrP)

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Określenie wpływu suchego igłowania przy użyciu igły o rozmiarze 32 na aktywne punkty spustowe u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym.

Uczestnicy otrzymają leczenie aktywnych punktów spustowych (3 w kolejnych tygodniach) i będą mieli oceniany ból, stan punktu spustowego i środki funkcjonalne na początku leczenia, po leczeniu i osiem tygodni później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zespoły bólu mięśniowo-powięziowego, takie jak ból związany z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS), są powszechne, ale słabo poznane. Naszym długoterminowym celem jest określenie patogenezy i mechanizmów patofizjologicznych przewlekłego bólu związanego z punktami spustowymi, co ostatecznie doprowadzi do opracowania obiektywnych kryteriów diagnostycznych i skutecznych strategii leczenia bólu. Proponujemy osiągnąć ten cel za pomocą nowej i unikalnej metodologii integracyjnej łączącej mikroanalityczne testy biochemiczne, technologię ultradźwiękową (obrazowanie) i modelowanie matematyczne. Dodatkowym elementem planu badań jest sprawdzenie, czy standardowe leczenie MPPS wiąże się ze zmianami biochemicznymi i ultrasonograficznymi, które będziemy mierzyć. mięśni na poziomie makroskopowym za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, elastografii i dopplerowskiego obrazowania przepływu krwi; 2) Zrozumienie patofizjologii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na poziomie nanotechnologicznym poprzez testy środowiska biochemicznego z wykorzystaniem techniki mikrodializy; 3) Opracowanie modeli matematycznych leżących u podstaw mechanizmów patofizjologicznych w oparciu o obserwacje eksperymentalne w celu ilościowego testowania hipotez; 4) Określenie, czy terapia suchą igłą, będąca standardem postępowania w MPPS, zmienia pomiary makroskopowe i/lub mikroskopowe i prowadzi do ustąpienia punktu spustowego i wtórnie towarzyszących objawów bólowych. Nasza hipoteza zakłada, że ​​patogeneza zespołu bólu mięśniowo-powięziowego obejmuje miejscowe uraz włókien mięśniowych, a odpowiedź biochemiczna na uraz prowadzi do trwałego przykurczu mięśni, ucisku naczyń krwionośnych i lokalnego kryzysu energetycznego, który powoduje niedotlenienie tkanek i ekspresję substancji wywołujących ból w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych. Odciążenie punktu spustowego poprzez terapię suchą igłą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoistny ból tkanek miękkich w okolicy barku i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne złamanie, uraz neurologiczny lub udar mózgu w wywiadzie, stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Jedno ramię, interwencja Wszyscy biorcy byli leczeni techniką suchej igłowania w aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe. Otrzymywali 1 zabieg tygodniowo przez trzy tygodnie.
Procedura: suche igłowanie
wprowadzenie igły w aktywny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
skali od 0 do 10 jako miary nasilenia bólu
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Obecność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Badanie palpacyjne punktu spustowego zostało przeprowadzone przez badaczy i ocenione jako obecne lub nieobecne; jeśli był obecny, był związany z bólem samoistnym lub był wywołany palpacją
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Zwalidowana skala nasilenia bólu i interferencji
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
samooświadczenia o niepełnosprawności
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
MOS-krótka forma 36 v2
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
samoopis niepełnosprawności i jakości życia związanej ze stanem zdrowia Profil Stanów Nastroju, zakres ruchu szyi i barku, manualny test mięśni)
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
siła stopnia 0-5, mięsień obręczy barkowej i szyi
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
miary nastroju i afektu (depresja i lęk)
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach
zakres ruchu ramion i szyi w stopniach
zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Mason University

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Badania kliniczne na suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj