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Eine Studie zur Bestimmung der Gewebeeigenschaften, der Gefäßphysiologie und des biochemischen Milieus myofaszialer Triggerpunkte (MTrP)

2. August 2019 aktualisiert von: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Bestimmen Sie die Wirkung von Dry Needling mit einer 32-Gauge-Nadel auf aktive Triggerpunkte bei Patienten mit chronischen myofaszialen Schmerzen.

Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung für aktive Triggerpunkte (3 in aufeinanderfolgenden Wochen) und es werden Schmerzen, Status des Triggerpunkts und funktionelle Maßnahmen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und acht Wochen später beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische myofasziale Schmerzsyndrome, beispielsweise Schmerzen im Zusammenhang mit myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs), sind weit verbreitet, werden jedoch kaum verstanden. Unser langfristiges Ziel ist es, die Pathogenese und pathophysiologischen Mechanismen chronischer Schmerzen im Zusammenhang mit Triggerpunkten zu bestimmen, um schließlich objektive Diagnosekriterien und wirksame Strategien zur Schmerzbehandlung zu entwickeln. Wir schlagen vor, dieses Ziel mithilfe einer neuen und einzigartigen integrativen Methodik zu erreichen, die mikroanalytische biochemische Tests, Ultraschalltechnologie (Bildgebung) und mathematische Modellierung kombiniert. Ein zusätzlicher Bestandteil des Studienplans besteht darin, herauszufinden, ob eine Standardbehandlung für MTrPs mit den biochemischen und Ultraschallveränderungen verbunden ist, die wir messen werden. Dieses Projekt hat die folgenden spezifischen Ziele: 1) Verständnis der viskoelastischen Weichteilumgebung und der Gefäßphysiologie der Betroffenen Muskel auf makroskopischer Ebene mittels Ultraschallbildgebung, Elastographie und Doppler-Blutflussbildgebung; 2) Verständnis der Pathophysiologie myofaszialer Triggerpunkte auf nanotechnologischer Ebene durch Tests des biochemischen Milieus mithilfe einer Mikrodialysetechnik; 3) Entwicklung mathematischer Modelle der zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen auf der Grundlage experimenteller Beobachtungen zur quantitativen Hypothesenprüfung; 4) Um festzustellen, ob die Trockennadeltherapie, ein Behandlungsstandard für MTrPs, die makroskopischen und/oder mikroskopischen Messungen verändert und zur Auflösung des Triggerpunkts und sekundär damit verbundener Schmerzsymptome führt. Unsere Hypothese ist, dass die Pathogenese des myofaszialen Schmerzsyndroms lokal involviert ist Trauma der Muskelfasern, und die biochemische Reaktion auf die Verletzung führt zu anhaltender Muskelkontraktur, Kompression von Blutgefäßen und einer lokalen Energiekrise, die zu Gewebehypoxie und der Expression schmerzerzeugender Substanzen an myofaszialen Triggerpunkten führt. Linderung des Triggerpunkts durch Trockennadeltherapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spontane Weichteilschmerzen im Schulter- und Nackenbereich

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Fraktur, neurologische Verletzung oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Einnahme von Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmig
Einarmiger Eingriff Alle Empfänger wurden mit der Trockennadeltechnik an aktiven myofaszialen Triggerpunkten behandelt. Sie erhielten drei Wochen lang eine wöchentliche Behandlung.
Einführen der Nadel in den aktiven myofaszialen Triggerpunkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Analogskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Skala von 0-10 als Maß für die Schmerzstärke
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Die Prüfer führten eine digitale Palpation des Triggerpunkts durch und bewerteten ihn als vorhanden oder nicht vorhanden. Falls vorhanden, war es mit spontanem Schmerz verbunden oder wurde der Schmerz durch Palpation induziert
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Validierte Skala der Schmerzstärke und -beeinträchtigung
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Selbstberichte über Behinderung
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
MOS-Kurzform 36 v2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Selbstberichte über Behinderung und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Profil der Stimmungszustände, Bewegungsumfang von Nacken und Schulter, manueller Muskeltest)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Stärkegrad 0-5, Nacken- und Schultergürtelmuskulatur
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Maße für Stimmung und Affekt (Depression und Angst)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
Bewegungsbereich von Schulter und Nacken in Grad
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR00005701
  • R01AR057348 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziale Schmerzen

Klinische Studien zur Trockennadeln

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