- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04045457
Eine Studie zur Bestimmung der Gewebeeigenschaften, der Gefäßphysiologie und des biochemischen Milieus myofaszialer Triggerpunkte (MTrP)
Bestimmen Sie die Wirkung von Dry Needling mit einer 32-Gauge-Nadel auf aktive Triggerpunkte bei Patienten mit chronischen myofaszialen Schmerzen.
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung für aktive Triggerpunkte (3 in aufeinanderfolgenden Wochen) und es werden Schmerzen, Status des Triggerpunkts und funktionelle Maßnahmen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und acht Wochen später beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spontane Weichteilschmerzen im Schulter- und Nackenbereich
Ausschlusskriterien:
- kürzliche Fraktur, neurologische Verletzung oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Einnahme von Opioiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einarmig
Einarmiger Eingriff Alle Empfänger wurden mit der Trockennadeltechnik an aktiven myofaszialen Triggerpunkten behandelt. Sie erhielten drei Wochen lang eine wöchentliche Behandlung.
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Einführen der Nadel in den aktiven myofaszialen Triggerpunkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbale Analogskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
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Skala von 0-10 als Maß für die Schmerzstärke
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Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
|
Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Die Prüfer führten eine digitale Palpation des Triggerpunkts durch und bewerteten ihn als vorhanden oder nicht vorhanden. Falls vorhanden, war es mit spontanem Schmerz verbunden oder wurde der Schmerz durch Palpation induziert
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
|
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Validierte Skala der Schmerzstärke und -beeinträchtigung
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Selbstberichte über Behinderung
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
|
MOS-Kurzform 36 v2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Selbstberichte über Behinderung und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Profil der Stimmungszustände, Bewegungsumfang von Nacken und Schulter, manueller Muskeltest)
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
|
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
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Stärkegrad 0-5, Nacken- und Schultergürtelmuskulatur
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Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
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Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Maße für Stimmung und Affekt (Depression und Angst)
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Bewegungsbereich von Schulter und Nacken in Grad
|
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Wochen und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PR00005701
- R01AR057348 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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