Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení tkáňových vlastností, vaskulární fyziologie a biochemického prostředí myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP)

2. srpna 2019 aktualizováno: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Určete účinek suchého vpichování pomocí jehly 32 gauge na aktivní spouštěcí body u subjektů s chronickou myofasciální bolestí.

Účastníci dostanou léčbu aktivních spouštěcích bodů (3 v po sobě jdoucích týdnech) a budou mít bolesti, stav spouštěcího bodu a funkční měření hodnocené na začátku, po léčbě a o osm týdnů později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndromy chronické myofasciální bolesti, jako je bolest spojená s myofasciálními spouštěcími body (MTrP), jsou převládající, ale špatně pochopené. Naším dlouhodobým cílem je zjistit patogenezi a patofyziologické mechanismy chronické bolesti spojené se spoušťovými body, případně vést k vypracování objektivních diagnostických kritérií a účinných strategií zvládání bolesti. Navrhujeme dosáhnout tohoto cíle pomocí nové a jedinečné integrativní metodologie kombinující mikroanalytické biochemické testy, ultrazvukovou technologii (zobrazování) a matematické modelování. Další součástí studijního plánu je zjistit, zda je standardní léčba MTrP spojena s biochemickými a ultrazvukovými změnami, které budeme měřit. Tento projekt má následující specifické cíle: 1) Pochopit viskoelastické okolí měkkých tkání a vaskulární fyziologii postižených sval na makroskopické úrovni pomocí ultrazvukového zobrazování, elastografie a dopplerovského zobrazení průtoku krve; 2) Porozumět patofyziologii myofasciálních spouštěcích bodů na nanotechnologické úrovni pomocí testů biochemického prostředí pomocí techniky mikrodialýzy; 3) Vyvinout matematické modely základních patofyziologických mechanismů založené na experimentálních pozorováních pro kvantitativní testování hypotéz; 4) Zjistit, zda terapie suchou jehlou, standard péče o MTrPs, mění makroskopická a/nebo mikroskopická měření a vede k vyřešení spouštěcího bodu a sekundárně přidružených symptomů bolesti. Naší hypotézou je, že patogeneze syndromu myofasciální bolesti zahrnuje lokální trauma svalových vláken a biochemická reakce na zranění vede k trvalé svalové kontraktuře, stlačení krevních cév a lokální energetické krizi, která způsobuje tkáňovou hypoxii a expresi látek produkujících bolest v myofasciálních spouštěcích bodech. Uvolnění spouštěcího bodu pomocí terapie suchou jehlou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánní bolest měkkých tkání v oblasti ramen a krku

Kritéria vyloučení:

  • nedávná zlomenina, neurologické poranění nebo mrtvice v anamnéze, užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
Jedno rameno, intervence Všichni příjemci byli léčeni technikou suchého vpichování do aktivních myofasciálních spouštěcích bodů. Dostávali 1 léčbu týdně po dobu tří týdnů.
Postup: suché vpichování
vložení jehly do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální analogová stupnice
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
stupnice 0-10 jako míra závažnosti bolesti
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Přítomnost myofasciálního spouštěcího bodu
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Digitální palpace spouštěcího bodu byla vyšetřovateli provedena a hodnocena jako přítomná nebo nepřítomná; pokud byla přítomna, byla spojena se spontánní bolestí nebo byla bolest vyvolaná palpací
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Stručný inventář bolesti
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Ověřená stupnice závažnosti bolesti a interference
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Scale
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
vlastní hlášení zdravotního postižení
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
MOS-krátká forma 36 v2
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
vlastní zprávy o zdravotním postižení a kvalitě života související se zdravím Profil stavů nálady, rozsah pohybu krku a ramen, manuální svalový test)
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Manuální svalový test
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
stupeň síly 0-5, sval šíjového a ramenního pletence
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
Profil stavů nálady
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
měření nálady a afektu (deprese a úzkost)
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů
rozsah pohybu ramen a krku ve stupních
změna od výchozího stavu na 3 týdny a na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit