- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04045457
Uno studio per determinare le proprietà dei tessuti, la fisiologia vascolare e l'ambiente biochimico dei punti trigger miofasciali (MTrP)
Determinare l'effetto del dry needling utilizzando un ago calibro 32 sui punti trigger attivi in soggetti con dolore miofasciale cronico.
I partecipanti riceveranno un trattamento per i punti trigger attivi (3 nelle settimane successive) e avranno dolore, stato del punto trigger e misure funzionali valutati al basale, dopo il trattamento e otto settimane dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore spontaneo dei tessuti molli nella regione della spalla e del collo
Criteri di esclusione:
- frattura recente, danno neurologico o storia di ictus, uso di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio singolo
Braccio singolo, intervento Tutti i riceventi sono stati trattati con la tecnica del dry needling nei punti trigger miofasciali attivi. Hanno ricevuto 1 trattamento alla settimana per tre settimane.
|
inserimento dell'ago nel punto trigger miofasciale attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica verbale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
scala da 0 a 10 come misura della gravità del dolore
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
Presenza di trigger point miofasciale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
La palpazione digitale del punto trigger è stata eseguita dagli investigatori e classificata come presente o assente; se presente era associato a dolore spontaneo o era dolore indotto con la palpazione
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
Scala convalidata della gravità del dolore e dell'interferenza
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
autodenuncia di invalidità
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
MOS-forma abbreviata 36 v2
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
autovalutazione della disabilità e della qualità della vita correlata alla salute Profilo degli stati dell'umore, range di movimento del collo e delle spalle, test muscolare manuale)
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
forza di grado 0-5, muscolo del cingolo scapolare e del collo
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
misure di umore e affetto (depressione e ansia)
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
range di movimento della spalla e del collo in gradi
|
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR00005701
- R01AR057348 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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