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Uno studio per determinare le proprietà dei tessuti, la fisiologia vascolare e l'ambiente biochimico dei punti trigger miofasciali (MTrP)

2 agosto 2019 aggiornato da: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Determinare l'effetto del dry needling utilizzando un ago calibro 32 sui punti trigger attivi in ​​soggetti con dolore miofasciale cronico.

I partecipanti riceveranno un trattamento per i punti trigger attivi (3 nelle settimane successive) e avranno dolore, stato del punto trigger e misure funzionali valutati al basale, dopo il trattamento e otto settimane dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sindromi da dolore miofasciale cronico, come il dolore associato ai punti trigger miofasciali (MTrP), sono prevalenti ma poco conosciute. Il nostro obiettivo a lungo termine è determinare la patogenesi e i meccanismi fisiopatologici del dolore cronico associato ai punti trigger, portando infine allo sviluppo di criteri diagnostici oggettivi e strategie efficaci di gestione del dolore. Proponiamo di raggiungere questo obiettivo utilizzando una nuova e unica metodologia integrativa che combina analisi biochimiche microanalitiche, tecnologia ad ultrasuoni (imaging) e modellazione matematica. Un componente aggiuntivo del piano di studio è sapere se un trattamento standard per MTrPs è associato ai cambiamenti biochimici ed ecografici che misureremo Questo progetto ha i seguenti obiettivi specifici: 1) Comprendere il quartiere dei tessuti molli viscoelastici e la fisiologia vascolare dei pazienti affetti muscolo a livello macroscopico mediante ecografia, elastografia e imaging Doppler del flusso sanguigno; 2) Comprendere la fisiopatologia dei punti trigger miofasciali a livello nanotecnologico attraverso saggi di ambiente biochimico utilizzando una tecnica di microdialisi; 3) Sviluppare modelli matematici dei meccanismi fisiopatologici sottostanti basati su osservazioni sperimentali per la verifica quantitativa delle ipotesi; 4) Determinare se la terapia con ago secco, uno standard di cura per MTrPs, modifichi le misurazioni macroscopiche e/o microscopiche e porti alla risoluzione del trigger point e dei sintomi dolorosi secondariamente associati. La nostra ipotesi è che la patogenesi della sindrome del dolore miofasciale coinvolga trauma alle fibre muscolari e la risposta biochimica alla lesione porta a contrattura muscolare prolungata, compressione dei vasi sanguigni e una crisi energetica locale che provoca ipossia tissutale e l'espressione di sostanze che producono dolore nei punti trigger miofasciali. Alleviare il punto trigger attraverso la terapia con ago secco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore spontaneo dei tessuti molli nella regione della spalla e del collo

Criteri di esclusione:

  • frattura recente, danno neurologico o storia di ictus, uso di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Braccio singolo, intervento Tutti i riceventi sono stati trattati con la tecnica del dry needling nei punti trigger miofasciali attivi. Hanno ricevuto 1 trattamento alla settimana per tre settimane.
inserimento dell'ago nel punto trigger miofasciale attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica verbale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
scala da 0 a 10 come misura della gravità del dolore
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
Presenza di trigger point miofasciale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
La palpazione digitale del punto trigger è stata eseguita dagli investigatori e classificata come presente o assente; se presente era associato a dolore spontaneo o era dolore indotto con la palpazione
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
Scala convalidata della gravità del dolore e dell'interferenza
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
autodenuncia di invalidità
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
MOS-forma abbreviata 36 v2
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
autovalutazione della disabilità e della qualità della vita correlata alla salute Profilo degli stati dell'umore, range di movimento del collo e delle spalle, test muscolare manuale)
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
forza di grado 0-5, muscolo del cingolo scapolare e del collo
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
misure di umore e affetto (depressione e ansia)
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
gamma di movimento
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane
range di movimento della spalla e del collo in gradi
cambiamento dal basale a 3 settimane e a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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