Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att fastställa vävnadsegenskaperna, vaskulär fysiologi och biokemiska miljön av myofasciala triggerpunkter (MTrP)

2 augusti 2019 uppdaterad av: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Bestäm effekten av dry needling med en 32 gauge nål på aktiva triggerpunkter hos patienter med kronisk myofascial smärta.

Deltagarna kommer att få behandling för aktiva triggerpunkter (3 på varandra följande veckor) och kommer att få smärta, status för triggerpunkten och funktionella mått utvärderade vid baslinjen, efter behandling och åtta veckor senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska myofasciala smärtsyndrom, såsom smärta associerad med myofasciala triggerpunkter (MTrPs), är vanliga men dåligt förstådda. Vårt långsiktiga mål är att fastställa patogenesen och patofysiologiska mekanismer för kronisk smärta associerad med triggerpunkter, vilket så småningom leder till utvecklingen av objektiva diagnostiska kriterier och effektiva smärthanteringsstrategier. Vi föreslår att uppnå detta mål genom att använda en ny och unik integrativ metodik som kombinerar mikroanalytiska biokemiska analyser, ultraljudsteknik (avbildning) och matematisk modellering. En ytterligare komponent i studieplanen är att ta reda på om en standardbehandling för MTrPs är associerad med de biokemiska förändringar och ultraljudsförändringar vi kommer att mäta. Detta projekt har följande specifika syften: 1) Att förstå den viskoelastiska mjukvävnadens grannskap och vaskulär fysiologi hos drabbade muskel på en makroskopisk nivå med hjälp av ultraljudsavbildning, elastografi och dopplerblodflödesavbildning; 2) Att förstå patofysiologin för myofasciala triggerpunkter på en nanoteknologisk nivå genom analyser av biokemisk miljö med hjälp av en mikrodialysteknik; 3) Att utveckla matematiska modeller av underliggande patofysiologiska mekanismer baserade på experimentella observationer för kvantitativ hypotestestning; 4) För att avgöra om torrnålsbehandling, en standard för vård av MTrPs, förändrar de makroskopiska och/eller mikroskopiska mätningarna och leder till upplösning av triggerpunkten och sekundärt associerade smärtsymtom. Vår hypotes är att patogenesen av myofascialt smärtsyndrom involverar lokalt trauma mot muskelfibrerna, och det biokemiska svaret på skadan leder till ihållande muskelkontraktur, kompression av blodkärl och en lokal energikris som orsakar vävnadshypoxi och uttryck av smärtproducerande ämnen vid myofasciala triggerpunkter. Lindra triggerpunkten genom torrnålsterapi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spontan mjukdelssmärta i axlar och nacke

Exklusions kriterier:

  • nyligen genomförd fraktur, neurologisk skada eller stroke, användning av opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ENKEL arm
Enarm, intervention Alla mottagare behandlades med dry needling-teknik till aktiva myofasciala triggerpunkter. De fick 1 behandling i veckan under tre veckor.
införande av nål i aktiv myofascial triggerpunkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal analog skala
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
skala 0-10 som ett mått på smärtans svårighetsgrad
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Förekomst av myofascial triggerpunkt
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Digital palpation av triggerpunkten utfördes av utredare och poängsattes som närvarande eller frånvarande; om närvarande var det förknippat med spontan smärta eller var smärta inducerad med palpation
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Kort smärtinventering
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Validerad skala för smärtans svårighetsgrad och störningar
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Scale
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
självrapporter om funktionshinder
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
MOS-kortform 36 v2
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
självrapporter om funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet Profil av humörtillstånd, rörelseomfång för nacke och axel, manuellt muskeltest)
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Manuellt muskeltest
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
grad styrka 0-5, nacke och axelbandsmuskel
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
Profil för humörtillstånd
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
mått på humör och påverkan (depression och ångest)
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
rörelseomfång
Tidsram: ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor
axel och nackes rörelseomfång i grader
ändras från baslinjen till 3 veckor och vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR00005701
  • R01AR057348 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera