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Um estudo para determinar as propriedades dos tecidos, a fisiologia vascular e o ambiente bioquímico dos pontos-gatilho miofasciais (MTrP)

2 de agosto de 2019 atualizado por: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Determine o efeito do agulhamento seco usando uma agulha de calibre 32 em pontos de gatilho ativos em indivíduos com dor miofascial crônica.

Os participantes receberão tratamento para pontos-gatilho ativos (3 em semanas sucessivas) e terão dor, status do ponto-gatilho e medidas funcionais avaliadas no início, após o tratamento e oito semanas depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As síndromes de dor miofascial crônica, como a dor associada a pontos-gatilho miofasciais (MTrPs), são prevalentes, mas pouco compreendidas. Nosso objetivo de longo prazo é determinar a patogênese e os mecanismos fisiopatológicos da dor crônica associada a pontos-gatilho, eventualmente levando ao desenvolvimento de critérios diagnósticos objetivos e estratégias eficazes de controle da dor. Propomos atingir esse objetivo usando uma nova e única metodologia integrativa combinando ensaios bioquímicos microanalíticos, tecnologia de ultrassom (imagem) e modelagem matemática. Um componente adicional do plano de estudo é saber se um tratamento padrão para PGMs está associado às alterações bioquímicas e ultrassonográficas que iremos medir Este projeto tem os seguintes objetivos específicos: 1) Compreender a vizinhança viscoelástica dos tecidos moles e a fisiologia vascular dos afetados músculo em um nível macroscópico usando imagens de ultrassom, elastografia e imagens de fluxo sanguíneo Doppler; 2) Compreender a fisiopatologia dos pontos-gatilho miofasciais a nível nanotecnológico através de ensaios de meio bioquímico utilizando a técnica de microdiálise; 3) Desenvolver modelos matemáticos de mecanismos fisiopatológicos subjacentes com base em observações experimentais para teste de hipóteses quantitativas; 4) Determinar se a terapia com agulha seca, um padrão de tratamento para PG, altera as medidas macroscópicas e/ou microscópicas e leva à resolução do ponto de gatilho e sintomas de dor secundariamente associados. Nossa hipótese é que a patogênese da síndrome de dor miofascial envolve local trauma nas fibras musculares e a resposta bioquímica à lesão leva à contratura muscular sustentada, compressão dos vasos sanguíneos e uma crise de energia local que causa hipóxia tecidual e a expressão de substâncias produtoras de dor nos pontos-gatilho miofasciais. Alívio do ponto de gatilho através da terapia com agulha seca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor espontânea nos tecidos moles na região do ombro e pescoço

Critério de exclusão:

  • fratura recente, lesão neurológica ou história de acidente vascular cerebral, uso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único
Braço único, intervenção Todos os receptores foram tratados com a técnica de agulhamento seco em pontos-gatilho miofasciais ativos. Eles receberam 1 tratamento semanalmente durante três semanas.
inserção da agulha no ponto-gatilho miofascial ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Verbal
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
escala de 0-10 como uma medida da gravidade da dor
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
Presença de ponto gatilho miofascial
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
A palpação digital do ponto-gatilho foi realizada pelos investigadores e pontuada como presente ou ausente; se presente, estava associada a dor espontânea ou foi dor induzida com palpação
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
Inventário Resumido de Dor
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
Escala validada de gravidade e interferência da dor
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Incapacidade de Oswestry
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
auto-relatos de deficiência
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
MOS-forma abreviada 36 v2
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
auto-relatos de incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde Perfil de estados de humor, amplitude de movimento do pescoço e ombro, teste muscular manual)
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
Teste muscular manual
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
força de grau 0-5, músculo da cintura escapular e pescoço
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
medidas de humor e afeto (depressão e ansiedade)
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
amplitude de movimento
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
amplitude de movimento do ombro e pescoço em graus
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PR00005701
  • R01AR057348 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em agulhamento seco

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