- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04045457
Um estudo para determinar as propriedades dos tecidos, a fisiologia vascular e o ambiente bioquímico dos pontos-gatilho miofasciais (MTrP)
Determine o efeito do agulhamento seco usando uma agulha de calibre 32 em pontos de gatilho ativos em indivíduos com dor miofascial crônica.
Os participantes receberão tratamento para pontos-gatilho ativos (3 em semanas sucessivas) e terão dor, status do ponto-gatilho e medidas funcionais avaliadas no início, após o tratamento e oito semanas depois.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor espontânea nos tecidos moles na região do ombro e pescoço
Critério de exclusão:
- fratura recente, lesão neurológica ou história de acidente vascular cerebral, uso de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço único
Braço único, intervenção Todos os receptores foram tratados com a técnica de agulhamento seco em pontos-gatilho miofasciais ativos. Eles receberam 1 tratamento semanalmente durante três semanas.
|
inserção da agulha no ponto-gatilho miofascial ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Verbal
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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escala de 0-10 como uma medida da gravidade da dor
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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Presença de ponto gatilho miofascial
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
A palpação digital do ponto-gatilho foi realizada pelos investigadores e pontuada como presente ou ausente; se presente, estava associada a dor espontânea ou foi dor induzida com palpação
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
Escala validada de gravidade e interferência da dor
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade de Oswestry
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
auto-relatos de deficiência
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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MOS-forma abreviada 36 v2
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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auto-relatos de incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde Perfil de estados de humor, amplitude de movimento do pescoço e ombro, teste muscular manual)
|
mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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Teste muscular manual
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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força de grau 0-5, músculo da cintura escapular e pescoço
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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Perfil dos Estados de Humor
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
medidas de humor e afeto (depressão e ansiedade)
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
|
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amplitude de movimento
Prazo: mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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amplitude de movimento do ombro e pescoço em graus
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mudança da linha de base para 3 semanas e em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR00005701
- R01AR057348 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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