局部激光消融治疗局部低中危前列腺癌

经会阴激光消融术 (TPLA) 与图像融合和多参数 (mpMRI) 随访对局灶性低中危前列腺癌的短期疗效。 这是一项介入性试点研究。

资格的招募和评估将由泌尿生殖系统多学科肿瘤小组完成，该小组已经在 Tor Vergata 综合诊所基金会内运作，并由以下运营单位组成：

UOSD 泌尿外科、UOC 诊断成像、UOC 肿瘤内科、UOC 放射治疗、UOSD 病理解剖学、UOC 核医学。 多学科小组将根据纳入和排除标准建议和评估可招募的患者。 UOSD 泌尿外科 / UOC 诊断影像学将充分告知被认为符合研究条件的患者有关特定疾病阶段的治疗可能性。

如果患者表示有兴趣参与研究，他将获得知情同意。

一旦签署了知情同意书，患者将被视为参加了研究。

术前评估

治疗前临床仪器血液化学测试包括：

• 心电图
• 全血细胞计数、血尿素氮 (BUN)、肌酐、钠、钾、凝血试验
• 尿液检查和尿液培养
• 排尿后残留物的评估
• 尿流率测定（如果 IPSS > 7）

问卷：

• IPSS-QoL
• 国际经济论坛

局部激光烧蚀治疗（FLA）：

治疗将由诊断成像团队在日间医院进行，使用联合 Echolaser XVG 系统（Elesta s.r.l - Calenzano (FI)）。

EchoLaser Therapy 是一种微创经皮手术，使用通过施加器（光纤）传输的激光几分钟，使受影响的组织升温，直到它在“原位”受到不可逆转的损坏，而无需将其移除.

这一切都要归功于局部温度升高和暴露时间的共同作用。 波长为1064nm（治疗窗范围内）的激光辐射相互作用极好，辐射吸收低，透光性好。 激光通过极其柔软的小口径（直径 300 微米）平头石英光纤从光源传输到织物，由细针（21 号）经皮引入。

EchoLaser 疗法通过平头纤维产生椭圆形凝固区域（组​​织具有不可逆损伤的区域）。 一种可能的多纤维方法可以扩大凝固区域。

EchoLaser Therapy可以在超声引导下进行，实时监测激光照射器的正确定位和有效扩大对肿瘤病灶的损伤。

根据激光系统（如防护眼镜）治疗的现行法规，该程序将在截石位和安全条件下进行。

治疗包括在超声引导下对会阴部进行局部麻醉。 根据医疗团队的判断，可以进行静脉镇静。

在 MRI/TRUS 图像融合后，通过超声引导经会阴途径将 1-2 根脊椎穿刺针 21G 插入病灶内。 在每根针中插入一根 300 微米的光纤（Elesta s.r.l., Calenzano (FI)）。 对于每个照明，大约 6 分钟，每根光纤将传递最大 1800 焦耳的能量，功率为 2-5 瓦。 如有必要，针和纤维将缩回约 1 厘米（“回拉”）。 随后将进行更多照明，其传输时间、持续时间和功率与前一个相同。

手术后，将立即要求患者完成 VAS 评分，以评估手术过程中感觉到的疼痛。

并发症：FLA 技术的潜在并发症是：

• 围手术期：会阴部和下腹痛、会阴部血肿、血尿、急性尿潴留、发热、排尿困难
• 术后：会阴部疼痛、LUTS、持续性血尿、血精症、勃起功能障碍、尿失禁 并发症将使用 Clavien-Dindo 分类进行前瞻性研究

随访：临床评估将在不同时间进行：

手术后跟进治疗后将立即进行多参数前列腺 MRI。 在治疗结束时，将检查自发性利尿的恢复情况，如果出现急性尿潴留/有临床意义的血尿，将插入膀胱导尿管。

如果患者特别禁忌，将开具口服可的松药物（Deflazacort 30 mg）或其他抗水肿疗法。

将根据 Clavien-Dindo 分类记录任何并发症。患者将接受抗生素治疗、必要时缓解疼痛和胃保护 5-7 天后出院。

患者将收到电话联系方式，用于沟通任何术后紧急情况。

出院后随访 UOSD 泌尿科将对手术后 1 (T3)、6 (T4)、12 (T5) 和 24 (T6) 个月进行专家随访。

将根据 Clavien-Dindo 分类记录任何报告的并发症。

将要求患者完成 IPSS-QoL 和 IIEF 问卷调查，并查看总血清 PSA (T4-T5-T6)。

将在 T4-T6 进行多参数前列腺 MRI。 将采用融合目标（消融区）和系统技术（T4-T6）进行经会阴前列腺控制活检。