局所低中リスク前立腺癌の治療のための局所レーザーアブレーション

限局性低中リスク前立腺癌における経会陰レーザーアブレーション（TPLA）と画像融合およびマルチパラメトリック（mpMRI）フォローアップの短期的有効性。 これは介入パイロット研究です。

資格の募集と評価は、すでにTor Vergata Polyclinic Foundation内で運営されており、以下のオペレーティングユニットによって形成されている、泌尿生殖器系の学際的新生物グループによって行われます。

UOSD 泌尿器科、UOC 画像診断、UOC 腫瘍内科、UOC 放射線治療、UOSD 病理解剖学、UOC 核医学。 集学的グループは、包含および除外基準に基づいて募集できる患者を提案し、評価します。 研究に適格であると見なされた患者は、UOSD Urology / UOC Diagnostic Imaging から、特定の病期に対する治療の可能性について適切に通知されます。

患者が研究への参加に関心を示した場合、インフォームドコンセントが与えられます。

インフォームドコンセントが署名されると、患者は研究に登録されたと見なされます。

手続き前の評価

治療前の臨床機器血液化学検査には以下が含まれます：

• 心電図
• 血算、血中尿素窒素（BUN）、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、凝固検査
• 尿検査と尿培養
• 排尿後の残留物の評価
• 尿流量計（IPSS> 7の場合）

アンケート:

• IPSS-QoL
• IIEF

フォーカルレーザーアブレーション治療（FLA）：

治療は、総合的な Echolaser XVG システム (Elesta s.r.l - Calenzano (FI)) を使用して、日帰り病院ベースで画像診断チームによって実行されます。

EchoLaser Therapy は、アプリケーター (光ファイバー) を介して伝送されるレーザー光を数分間使用する微侵襲的な経皮的処置であり、患部組織を「その場」で不可逆的に損傷するまで温めます。除去する必要はありません。 .

これはすべて、局所温度の上昇と暴露時間の組み合わせによるものです。 1064nm の波長 (治療ウィンドウの範囲内) のレーザー放射の相互作用は優れており、放射吸収が低く、光透過性に優れています。 レーザー光は、細い針 (21 ゲージ) によって経皮的に導入された、非常に柔軟な小口径 (直径 300 ミクロン) の平らな先端の石英光ファイバーを介して光源から生地に伝達されます。

EchoLaser 療法は、先端が平らな繊維を介して、楕円体の凝固領域 (組織が不可逆的な損傷を受けた領域) を生成します。 可能なマルチファイバー アプローチは、凝固領域を拡張できます。

EchoLaser Therapy は、レーザー光アプリケーターの正しい位置と腫瘍病変への損傷の効果的な拡大をリアルタイムで監視するための超音波ガイダンスの下で実行できます。

この手順は、レーザーシステム（保護メガネなど）による治療に関する現在の法律に従って、砕石位の患者と安全な状態で行われます。

治療には、超音波ガイド下での会陰部の局所麻酔が含まれます。 医療チームの裁量により、静脈内鎮静を行うことができます。

MRI / TRUS画像融合後、超音波誘導経会陰経路により、1-2本の脊椎針21Gが病巣内部位に挿入されます。 各針に 300 ミクロンの光ファイバーが挿入されます (Elesta s.r.l.、Calenzano (FI))。 照明ごとに、約 6 分間、ファイバーあたり最大 1800 J のエネルギーが供給され、出力は 2 ～ 5 ワットです。 必要に応じて、針とファイバーを約 1 cm 引き込みます (「プルバック」)。 さらに照明が続き、前のものと同じ配信と持続時間と電力が続きます。

処置の直後に、患者は処置中に感じた痛みを評価するために VAS スコアを記入するよう求められます。

合併症: FLA 技術の潜在的な合併症は次のとおりです。

• 周術期：会陰および下腹部痛、会陰血腫、血尿、急性尿閉、発熱、排尿障害
• 術後：会陰痛、LUTS、持続性血尿、血精液症、勃起不全、尿失禁 合併症は、Clavien-Dindo分類を使用して前向きに調査されます

フォローアップ: 臨床評価はさまざまな時期に実施されます。

処置後のフォローアップ マルチパラメトリック前立腺 MRI は、治療直後に実施されます。 治療の最後に、自発的な利尿の再開がチェックされ、急性尿閉/臨床的に重大な血尿の場合、膀胱カテーテルが挿入されます。

経口コルチゾン薬 (デフラザコート 30 mg) またはその他の抗浮腫療法は、患者が特に禁忌である場合に処方されます。

クラビエン・ディンド分類に従って、あらゆる合併症が記録される。患者は、抗生物質療法、必要に応じて鎮痛、および5〜7日間の胃保護で退院する。

患者は、術後の緊急事態を伝えるために使用する電話連絡先を受け取ります。

退院後のフォローアップ 処置から 1 (T3)、6 (T4)、12 (T5)、および 24 (T6) か月の専門家によるフォローアップ訪問は、UOSD 泌尿器科によって実施されます。

報告された合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って記録されます。

患者は IPSS-QoL および IIEF アンケートに記入するよう求められ、総血清 PSA (T4-T5-T6) が表示されます。

マルチパラメトリック前立腺MRIは、T4-T6で実行されます。 経会陰前立腺コントロール生検は、融合ターゲット（アブレーションゾーン）および体系的手法（T4-T6）で実行されます。