국소 저중간 위험도 전립선암 치료를 위한 초점 레이저 절제술

국소 저중간 위험 전립선암에서 이미지 융합 및 다중 매개변수(mpMRI) 추시를 통한 TPLA(Transperineal Laser Ablation)의 단기적 효능. 중재 파일럿 연구입니다.

채용 및 적격성 평가는 Tor Vergata Polyclinic Foundation 내에서 이미 운영되고 다음 운영 단위로 구성된 Uro-Genital System의 종합 신생물 그룹에서 수행합니다.

UOSD 비뇨기과, UOC 진단 영상, UOC 의료 종양학, UOC 방사선 요법, UOSD 병리 해부학, UOC 핵 의학. 다학제 그룹은 포함 및 제외 기준에 따라 모집할 수 있는 환자를 제안하고 평가합니다. 연구에 적격이라고 간주되는 환자는 UOSD 비뇨기과/UOC 진단 영상을 통해 특정 질병 단계에 대한 치료 가능성에 대해 적절하게 알릴 것입니다.

환자가 연구 참여에 대한 관심을 표명하면 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.

정보에 입각한 동의서에 서명하면 환자는 연구에 등록된 것으로 간주됩니다.

절차 전 평가

치료 전 임상-기기-혈액 화학 검사에는 다음이 포함됩니다.

• 심전도
• 전체 혈구 수, 혈액 요산소(BUN), 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 응고 검사
• 소변 검사 및 소변 배양
• 보이딩 후 잔류물의 평가
• Uroflowmetry(IPSS> 7인 경우)

설문지:

• IPSS-QoL
• IIEF

초점 레이저 절제 치료(FLA):

치료는 결합된 Echolaser XVG 시스템(Elesta s.r.l - Calenzano(FI))을 사용하여 Day Hospital 기반으로 Diagnostic Imaging 팀에 의해 수행됩니다.

EchoLaser 요법은 어플리케이터(광섬유)를 통해 몇 분 동안 전송되는 레이저 광선을 사용하여 영향을 받는 조직을 제거할 필요 없이 "원위치"에서 돌이킬 수 없을 정도로 손상될 때까지 예열하는 미세 침습 경피 시술입니다. .

이 모든 것은 국지적 온도 증가와 노출 시간의 결합 작용 덕분입니다. 레이저 방사선과 1064nm 파장(치료 창 범위 내)의 상호 작용은 우수하며 방사선 흡수가 낮고 빛 투과가 뛰어납니다. 레이저 광은 가는 바늘(21 게이지)에 의해 경피적으로 도입되는 매우 유연한 소구경(직경 300미크론) 플랫 팁 석영 광섬유를 통해 광원에서 직물로 전달됩니다.

EchoLaser 치료는 끝이 납작한 섬유를 통해 타원체 응고 영역(조직이 돌이킬 수 없는 손상을 입은 영역)을 생성합니다. 가능한 다중 섬유 접근법은 응고 영역을 확장할 수 있습니다.

EchoLaser 치료는 레이저 광 어플리케이터의 올바른 위치와 종양 병변 손상의 효과적인 확장을 실시간으로 모니터링하기 위해 초음파 유도 하에 수행할 수 있습니다.

절차는 레이저 시스템(예: 보호 안경)을 사용한 치료에 대한 현재 법률에 따라 쇄석술 위치와 안전한 조건에서 환자와 함께 수행됩니다.

치료에는 초음파 안내 하에 회음부의 국소 마취가 포함됩니다. 의료진의 판단에 따라 정맥 진정제를 투여할 수 있습니다.

MRI/TRUS 영상 융합 후 초음파 유도 경회음 경로를 통해 1~2개의 척추 바늘 21G를 병변 내 부위에 삽입합니다. 각 바늘에 300 미크론 광섬유가 삽입됩니다(Elesta s.r.l., Calenzano(FI)). 각 조명에 대해 약 6분 동안 섬유당 최대 1800J의 에너지가 2~5와트의 전력으로 전달됩니다. 필요한 경우 바늘과 섬유가 약 1cm 후퇴합니다("풀백"). 추가 조명이 뒤따를 것이며 배송, 지속 시간 및 전력은 이전 조명과 동일합니다.

절차 직후, 환자는 절차 중에 느끼는 통증 평가를 위해 VAS 점수를 작성하도록 요청받을 것입니다.

합병증: FLA 기술의 잠재적인 합병증은 다음과 같습니다.

• 수술 전후 : 회음부 및 하복부 통증, 회음부 혈종, 혈뇨, 급성 요저류, 발열, 배뇨곤란
• 수술 후: 회음부 통증, LUTS, 지속성 혈뇨, 혈정액증, 발기부전, 요실금 합병증은 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 전향적으로 조사됩니다.

후속 조치: 임상 평가는 다른 시간에 수행됩니다.

시술 후 후속 조치 다중 파라메트릭 전립선 MRI는 치료 직후에 수행됩니다. 치료 종료 시 자발적 이뇨 재개를 확인하고 급성 요저류/임상적으로 유의한 혈뇨의 경우 방광 카테터를 삽입합니다.

경구 코르티손 약물(Deflazacort 30 mg) 또는 기타 항부종 요법은 환자가 특별히 금기하는 경우 처방됩니다.

모든 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록됩니다. 환자는 항생제 치료, 필요할 때 통증 완화 및 5-7일 동안 위장 보호제로 퇴원합니다.

환자는 수술 후 응급 상황을 알리는 데 사용할 전화 연락을 받게 됩니다.

퇴원 후 후속 조치 절차로부터 1(T3), 6(T4), 12(T5) 및 24(T6) 개월에 대한 전문가 후속 방문은 UOSD 비뇨기과에서 수행합니다.

보고된 모든 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록됩니다.

환자는 IPSS-QoL 및 IIEF 설문지를 작성하라는 요청을 받고 총 혈청 PSA(T4-T5-T6)를 볼 것입니다.

다중 파라미터 전립선 MRI는 T4-T6에서 수행됩니다. 회음부 전립선 제어 생검은 융합 표적(절제 구역) 및 체계적 기술(T4-T6)로 수행됩니다.