Fokal laserablation til behandling af fokal lav-mellemrisiko prostatakræft

Kortsigtet effektivitet af transperineal laserablation (TPLA) med billedfusion og multiparametrisk (mpMRI) opfølgning ved fokal lav-mellemrisiko prostatacancer. Det er en interventionel pilotundersøgelse.

Rekruttering og evaluering af berettigelse vil blive foretaget af den multidisciplinære neoplasmagruppe i det uro-genitale system, der allerede opererer inden for Tor Vergata Polyclinic Foundation og dannet af følgende driftsenheder:

UOSD Urology, UOC Diagnostic Imaging, UOC Medical Oncology, UOC Radiotherapy, UOSD Patological Anatomy, UOC Nuclear Medicine. Den Tværfaglige Gruppe vil foreslå og evaluere patienter, der kan rekrutteres ud fra inklusions- og eksklusionskriterier. Den patient, der anses for at være kvalificeret til undersøgelsen, vil blive tilstrækkeligt informeret af UOSD Urology/UOC Diagnostic Imaging om de terapeutiske muligheder for det specifikke sygdomsstadium.

Hvis patienten udtrykker interesse for at deltage i undersøgelsen, vil han få informeret samtykke.

Når det informerede samtykke er blevet underskrevet, vil patienten blive betragtet som indskrevet i undersøgelsen.

Evaluering forud for proceduren

Kliniske-instrumentelle blodkemitest før behandling omfatter:

• Elektrokardiogram
• Komplet blodtælling, blod ureanitrogen (BUN), kreatinin, natrium, kalium, koagulationstest
• Urinundersøgelse og urindyrkning
• Evaluering af rester efter tømning
• Uroflowmetri (hvis IPSS> 7)

Spørgeskemaer:

• IPSS-QoL
• IIEF

Fokal laserablationsbehandling (FLA):

Behandlingerne vil blive udført af det billeddiagnostiske team på daghospitalbasis ved hjælp af det kombinerede Echolaser XVG-system (Elesta s.r.l - Calenzano (FI)).

EchoLaser Therapy er en mikro-invasiv perkutan procedure, der bruger laserlyset, der transmitteres gennem applikatorer (optiske fibre) i et par minutter, hvilket får det berørte væv til at varme op, indtil det er irreversibelt beskadiget in "situ", uden at det er nødvendigt at fjerne det. .

Alt dette takket være den kombinerede virkning af en stigning i den lokale temperatur og eksponeringstiden. Interaktionen af ​​laserstråling med en bølgelængde på 1064nm (i området for det terapeutiske vindue) er fremragende, med lav strålingsabsorption og fremragende lysgennemtrængning. Laserlyset ledes fra kilden til stoffet gennem ekstremt fleksible, lille kaliber (300 mikron diameter) optiske kvartsfibre med flad spids, introduceret perkutant af tynde nåle (21 Gauge).

EchoLaser-terapien frembringer gennem fibre med flad spids et ellipsoidt koagulationsområde (et område, hvor vævet har irreversibel skade). En mulig multi-fiber tilgang kan udvide koagulationsområdet.

EchoLaser-terapien kan udføres under ultralydsvejledning til overvågning i realtid af den korrekte placering af laserlysapplikatorerne og den effektive forlængelse af skaden på tumorlæsionen.

Indgrebet vil blive udført med en patient i litotomistilling og under sikre forhold i henhold til gældende lovgivning for behandlinger med lasersystemer (såsom beskyttelsesbriller).

Behandlingen omfatter lokalbedøvelse af perinealregionen under ultralydsvejledning. Efter det medicinske teams skøn kan der udføres intravenøs sedation.

1-2 spinalnåle 21G vil blive indsat i det intralæsionale sted ved ultralydsvejledt transperineal vej efter MRI/TRUS billedfusion. I hver nål vil en 300 mikron optisk fiber blive indsat (Elesta s.r.l., Calenzano (FI)). For hver belysning vil der i cirka 6 minutter blive leveret en maksimal energi på 1800 J pr. fiber, med en effekt på 2-5 Watt. Om nødvendigt trækkes nålen og fibrene tilbage i ca. 1 cm ("træk tilbage"). Yderligere belysning følger, med levering og varighed og effekt svarende til den foregående.

Umiddelbart efter proceduren vil patienten blive bedt om at udfylde VAS-scoren til vurdering af smerte, der mærkes under proceduren.

Komplikationer: De potentielle komplikationer af FLA-teknikken er:

• Perioperativt: perineal og hypogastrisk smerte, perineal hæmatom, hæmaturi, akut urinretention, feber, dysuri
• Postoperativ: perineal smerte, LUTS, vedvarende hæmaturi, hæmatospermi, erektil dysfunktion, urininkontinens Komplikationer vil blive undersøgt prospektivt ved hjælp af Clavien-Dindo klassifikationen

Opfølgning: Den kliniske evaluering vil blive udført på forskellige tidspunkter:

Efter proceduren opfølgning En multiparametrisk prostata MR vil blive udført umiddelbart efter behandlingen. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil genoptagelsen af ​​spontan diurese blive kontrolleret, og ved akut urinretention/klinisk signifikant hæmaturi vil der blive indsat et blærekateter.

Et oralt kortisonlægemiddel (Deflazacort 30 mg) eller anden anti-ødembehandling vil blive ordineret, hvis det specifikt er kontraindiceret af patienten.

Eventuelle komplikationer vil blive registreret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen. Patienten vil blive udskrevet med antibiotikabehandling, smertelindring ved behov og mavebeskyttende i 5-7 dage.

Patienter vil modtage en telefonkontakt til at bruge til at kommunikere eventuelle postoperative nødsituationer.

Opfølgning efter udskrivelse Speciallægeopfølgningsbesøget i 1 (T3), 6 (T4), 12 (T5) og 24 (T6) måneder fra proceduren vil blive udført af UOSD Urologi.

Eventuelle rapporterede komplikationer vil blive registreret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.

Patienten vil blive bedt om at udfylde IPSS-QoL- og IIEF-spørgeskemaerne og vil se den samlede serum-PSA (T4-T5-T6).

Multiparametrisk prostata MR vil blive udført ved T4-T6. Transperineal prostatakontrolbiopsi vil blive udført med fusionsmål (ableret zone) og systematisk teknik (T4-T6).