低 GI/GL 饮食和糖尿病心脏代谢风险的荟萃分析

背景：糖尿病的患病率在全球范围内持续上升，并且仍然是心血管疾病的主要原因和死亡的主要原因。 饮食和生活方式仍然是糖尿病预防和管理治疗的基石。 针对餐后血糖波动的方法可能具有特殊优势。 在糖尿病患者的随机对照试验中，低血糖指数 (GI) 和低血糖负荷 (GL) 饮食已被证明可以改善血糖控制和心脏代谢危险因素，并且在包括以下在内的前瞻性队列研究中与降低糖尿病和心血管疾病的发病率有关糖尿病患者。 美国、加拿大、英国和澳大利亚最新更新的糖尿病临床实践指南已经认识到这些益处。 欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 也推荐低 GI/GL 饮食，但 15 年来没有更新他们的指南。

拟议研究的必要性：高质量的系统评价和随机对照试验的荟萃分析代表了支持饮食指南和公共卫生政策制定的最高水平证据。 随着饮食指南和公共卫生政策转向基于食物和饮食模式的建议，需要系统评价和荟萃分析来比较低 GI/GL 饮食在糖尿病管理中的作用。

目的：为了支持更新欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 的营养治疗临床实践指南，研究人员使用 GRADE 方法对低 GI/GL 影响的随机对照试验进行了系统回顾和荟萃分析饮食模式对糖尿病患者血糖控制和其他已确定的心脏代谢危险因素的影响。

设计：系统评价和荟萃分析将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行，并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 进行报告。

数据来源：MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 对照试验中央登记册（临床试验；CENTRAL）将使用适当的搜索词进行搜索，并辅以手动搜索所包含研究的参考文献。

研究选择：将包括在人体中进行的饮食随机对照试验，随访时间≥ 3 周，调查低 GI/GL 饮食对血糖控制、血脂、肥胖、血压或炎症的影响。 未在人体中进行、未随机化、具有急性喂养设计（<3 周）、缺乏合适的对照（非等热量）和/或未报告可行的终点数据的研究将不包括在内。

数据提取：两名或更多研究人员将独立提取相关数据并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。 所有分歧将以协商一致方式解决。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。

结果：主要结果将是 HbA1c。 次要结果将包括其他血糖控制指标（空腹血糖、空腹胰岛素）；血脂（低密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）；肥胖（体重、BMI、腰围）、血压（收缩压和舒张压）和炎症（C 反应蛋白 [CRP]）。

数据合成：将使用通用逆方差法对心脏代谢控制的每个区域进行单独的汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下，也将使用随机效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 对于固定效应模型的使用将有例外，其中包含<5 个试验而不管异质性如何，或者在没有统计学显着异质性的情况下将小型试验与更大更精确的试验合并。 配对分析将应用于所有交叉试验。 异质性将通过 Cochran Q 统计量进行检验，并通过 I2 统计量进行量化。 为了探索异质性的来源，研究人员将进行敏感性分析，其中系统地删除了每项研究。 如果有 ≥ 10 项研究，则研究人员还将通过糖尿病类型（1 型或 2 型）、研究设计（平行或交叉）、随访时间（<12 周或≥ 12 周）、比较饮食、基线测量值、偏倚风险和糖尿病持续时间。 为了进一步探索异质性的来源，研究人员将按年龄（<18 岁 vs ≥18 岁）、能量平衡（中性、负或正）、喂养控制（代谢、补充、饮食建议、随意）、测试 GI 进行事后亚组分析（≤55 vs >55 GI 单位），测试 GL（按中位数）和资金来源。 元回归分析将评估分类和连续亚组分析的重要性。 将使用连续元回归分析评估线性膳食 GI 和膳食 GL 剂量反应分析。 将使用具有三结的受限三次样条的两阶段多变量随机效应方法评估非线性剂量反应关联。 当 ≥ 10 项研究可用时，将通过检查漏斗图和使用 Egger 和 Begg 测试的正式测试来调查发表偏倚。 如果怀疑存在发表偏倚，则研究人员将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修整和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据评估：将使用建议分级评估、制定和评估 (GRADE) 方法评估每个结果的证据的确定性。

知识转化计划：结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、糖尿病、肥胖症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息，并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将在意见领袖之间建立联系，以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

意义：拟议的项目将有助于与低 GI/GL 饮食在糖尿病管理中的作用相关的知识转化，通过教育医疗保健提供者和患者、刺激行业创新和指导，加强指南的证据基础和改善健康结果未来的研究设计。