Meta-analyse van diëten met lage GI/GL en cardiometabolisch risico bij diabetes

Achtergrond: De prevalentie van diabetes blijft wereldwijd stijgen en blijft een belangrijke oorzaak van hart- en vaatziekten en een belangrijke doodsoorzaak. Dieet en levensstijl blijven de hoeksteen van de therapie voor diabetespreventie en -beheer. Benaderingen die gericht zijn op postprandiale glycemische excursies kunnen bepaalde voordelen hebben. In gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij mensen met diabetes is aangetoond dat diëten met een lage glycemische index (GI) en een lage glycemische belasting (GL) de glykemische controle en cardiometabolische risicofactoren verbeteren en worden geassocieerd met een verminderde incidentie van diabetes en hart- en vaatziekten in prospectieve cohortstudies inclusief mensen met suikerziekte. Deze voordelen zijn erkend in de meest recente updates van de klinische praktijkrichtlijnen voor diabetes uit de VS, Canada, het VK en Australië. De European Association for the Study of Diabetes (EASD) beveelt ook diëten met een lage GI/GL aan, maar heeft hun richtlijnen al 15 jaar niet bijgewerkt.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde studies vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid. Aangezien voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is er behoefte aan systematische reviews en meta-analyses die de rol van diëten met een lage GI/GL bij de behandeling van diabetes vergelijken.

Doelstelling: Ter ondersteuning van de update van de klinische praktijkrichtlijnen van de European Association for the Study of Diabetes (EASD) voor voedingstherapie, voerden de onderzoekers een systematische review en meta-analyse uit van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met behulp van de GRADE-benadering van het effect van lage GI/GL voedingspatronen op glykemische controle en andere gevestigde cardiometabolische risicofactoren bij personen met diabetes.

Opzet: De systematische review en meta-analyse zullen worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en worden gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

Onderzoeksselectie: Gerandomiseerde gecontroleerde voedingsonderzoeken bij mensen met een follow-upduur van ≥ 3 weken waarin het effect van diëten met een lage GI/GL op metingen van glykemische controle, bloedlipiden, adipositas, bloeddruk of ontsteking wordt onderzocht, zullen worden opgenomen. Studies die niet bij mensen zijn uitgevoerd, niet gerandomiseerd zijn, een acuut voedingsontwerp hebben (<3 weken), een geschikte controle (niet-isocalorisch) missen en/of geen levensvatbare eindpuntgegevens rapporteren, worden niet opgenomen.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Uitkomsten: De primaire uitkomstmaat is HbA1c. Secundaire uitkomsten omvatten andere markers van glykemische controle (nuchtere glucose, nuchtere insuline); bloedlipiden (LDL-C, niet-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyceriden); adipositas (lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek), bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk) en ontsteking (C-reactief proteïne [CRP]).

Gegevenssynthese: Afzonderlijke gepoolde analyses zullen worden uitgevoerd voor elk gebied van cardiometabole controle met behulp van de Generic Inverse Variance-methode. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Er zullen uitzonderingen worden gemaakt voor het gebruik van modellen met vaste effecten waarbij er <5 opgenomen onderzoeken zijn ongeacht heterogeniteit of kleine onderzoeken worden samengevoegd met grotere, nauwkeurigere onderzoeken bij gebrek aan statistisch significante heterogeniteit. Gepaarde analyses zullen worden toegepast op alle crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden getest door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er ≥10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses per diabetestype (type 1 of type 2), onderzoeksopzet (parallel of cross-over), follow-upduur (<12 weken of ≥ 12 weken), vergelijkingsdieet, basislijnmetingen, risico op bias en diabetesduur. Om bronnen van heterogeniteit verder te onderzoeken, zullen onderzoekers post-hoc subgroepanalyses uitvoeren op leeftijd (<18 jaar versus ≥18 jaar), energiebalans (neutraal, negatief of positief), voedingscontrole (metabolisch, gesupplementeerd, dieetadvies, ad libitum), test-GI (≤55 versus >55 GI-eenheden), test GL (per mediaan) en financieringsbron. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Lineaire GI-dosis- en GL-dosisanalyses in de voeding zullen worden beoordeeld met behulp van continue meta-regressieanalyses. Niet-lineaire dosis-responsassociatie zal worden beoordeeld met behulp van een tweetraps multivariate random-effects-methode met beperkte kubische splines met drie knopen. Wanneer er ≥10 onderzoeken beschikbaar zijn, wordt publicatiebias onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de tests van Egger en Begg. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De zekerheid van het bewijs voor elke uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)-benadering.

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van diëten met een lage GI/GL bij de behandeling van diabetes, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgaanbieders en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en begeleiding toekomstig onderzoeksontwerp.