Meta-analyse av dietter med lav GI/GL og kardiometabolsk risiko ved diabetes

Bakgrunn: Forekomsten av diabetes fortsetter å øke globalt og er fortsatt en hovedårsak til hjerte- og karsykdommer og en ledende dødsårsak. Kosthold og livsstil er fortsatt hjørnesteinen i terapi for forebygging og behandling av diabetes. Tilnærminger som retter seg mot postprandiale glykemiske ekskursjoner kan ha spesielle fordeler. Dietter med lav glykemisk indeks (GI) og lav glykemisk belastning (GL) har vist seg å forbedre glykemisk kontroll og kardiometabolske risikofaktorer i randomiserte kontrollerte studier hos personer med diabetes og er assosiert med redusert forekomst av diabetes og kardiovaskulær sykdom i prospektive kohortstudier inkludert personer med diabetes. Disse fordelene har blitt anerkjent i de siste oppdateringene av retningslinjene for klinisk praksis for diabetes fra USA, Canada, Storbritannia og Australia. European Association for the Study of Diabetes (EASD) anbefaler også lav-GI/GL-dietter, men har ikke oppdatert veiledningen på 15 år.

Behov for foreslått forskning: Systematiske oversikter og metaanalyser av høy kvalitet av randomiserte kontrollerte studier representerer det høyeste nivået av bevis for å støtte kostholdsretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk. Ettersom kostholdsretningslinjer og folkehelsepolitikk har endret seg mot mat- og kostholdsbaserte anbefalinger, er det behov for systematiske oversikter og metaanalyser som sammenligner rollen til dietter med lav GI/GL i behandlingen av diabetes.

Mål: For å støtte oppdateringen av European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for klinisk praksis for ernæringsterapi, gjennomførte etterforskerne en systematisk gjennomgang og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier ved bruk av GRADE-tilnærmingen av effekten av lav GI/GL kostholdsmønstre på glykemisk kontroll og andre etablerte kardiometabolske risikofaktorer hos personer med diabetes.

Design: Den systematiske gjennomgangen og metaanalysen vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med manuelle søk etter referanser til inkluderte studier.

Studievalg: Diettbaserte randomiserte kontrollerte studier utført på mennesker med en oppfølgingsvarighet ≥ 3 uker som undersøker effekten av lav GI/GL-dietter på mål for glykemisk kontroll, blodlipider, fett, blodtrykk eller betennelse vil bli inkludert. Studier som ikke er utført på mennesker, ikke randomiserte, har akutt fôringsdesign (<3 uker), mangler en passende kontroll (ikke-isokalorisk) og/eller som ikke rapporterer levedyktige endepunktsdata vil ikke bli inkludert.

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata.

Utfall: Det primære utfallet vil være HbA1c. Sekundære utfall vil inkludere andre markører for glykemisk kontroll (fastende glukose, fastende insulin); blodlipider (LDL-C, ikke-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyserider); fett (kroppsvekt, BMI, midjeomkrets), blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk) og betennelse (C-reaktivt protein [CRP]).

Datasyntese: Separate sammenslåtte analyser vil bli utført for hvert område av kardiometabolsk kontroll ved bruk av den generiske inverse variansmetoden. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Unntak vil bli gjort for bruk av fasteffektmodeller der det er <5 inkluderte studier uavhengig av heterogenitet eller små studier samles med større mer presise studier i fravær av statistisk signifikant heterogenitet. Sammenkoblede analyser vil bli brukt på alle crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli testet av Cochran Q-statistikken og kvantifisert av I2-statistikken. For å utforske kilder til heterogenitet, vil etterforskerne gjennomføre sensitivitetsanalyser, der hver studie blir systematisk fjernet. Hvis det er ≥10 studier, vil etterforskerne også utforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser etter diabetestype (type 1 eller type 2), studiedesign (parallell eller crossover), oppfølgingsvarighet (<12 uker eller ≥ 12 uker), komparatordiett, baseline-målinger, risiko for skjevhet og diabetesvarighet. For ytterligere å utforske kilder til heterogenitet, vil etterforskerne utføre post-hoc undergruppeanalyser etter alder (<18y vs ≥18y), energibalanse (nøytral, negativ eller positiv), fôringskontroll (metabolsk, supplert, kostholdsråd, ad libitum), test GI (≤55 vs >55 GI-enheter), test GL (etter median) og finansieringskilde. Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Lineær diett GI og diett GL dose-respons analyser vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlige meta-regresjonsanalyser. Ikke-lineær dose-respons-assosiasjon vil bli vurdert ved å bruke en to-trinns multivariat tilfeldig-effekt-metode med begrensede kubiske splines med tre knop. Når ≥10 studier er tilgjengelige, vil publikasjonsskjevhet bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og formell testing ved bruk av Egger's og Begg's tester. Hvis det er mistanke om publiseringsskjevhet, vil etterforskerne forsøke å justere for traktplottasymmetri ved å tilskrive de manglende studiedataene ved å bruke Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisvurdering: Sikkerheten til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke tilnærmingen Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til rollen til dietter med lav GI/GL i behandlingen av diabetes, styrke bevisgrunnlaget for retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veiledning fremtidig forskningsdesign.