Meta-analyse af diæter med lav GI/GL og kardiometabolisk risiko ved diabetes

Baggrund: Forekomsten af ​​diabetes fortsætter med at stige globalt og er fortsat en væsentlig årsag til hjerte-kar-sygdomme og en førende dødsårsag. Kost og livsstil er fortsat hjørnestenen i terapien til forebyggelse og behandling af diabetes. Tilgange, der retter sig mod postprandiale glykæmiske ekskursioner, kan have særlige fordele. Diæter med lavt glykæmisk indeks (GI) og lav glykæmisk belastning (GL) har vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol og kardiometaboliske risikofaktorer i randomiserede kontrollerede forsøg med personer med diabetes og er forbundet med reduceret forekomst af diabetes og hjerte-kar-sygdomme i prospektive kohortestudier, inklusive mennesker med diabetes. Disse fordele er blevet anerkendt i de seneste opdateringer af retningslinjerne for klinisk praksis for diabetes fra USA, Canada, Storbritannien og Australien. European Association for the Study of Diabetes (EASD) anbefaler også lav-GI/GL diæter, men har ikke opdateret deres vejledning i 15 år.

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af randomiserede kontrollerede forsøg repræsenterer det højeste niveau af evidens til at understøtte kostvejledninger og udvikling af folkesundhedspolitik. Efterhånden som kostvejledninger og folkesundhedspolitik er skiftet i retning af fødevarer og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for systematiske reviews og metaanalyser, der sammenligner den rolle, lav GI/GL diæter spiller i behandlingen af ​​diabetes.

Formål: For at understøtte opdateringen af ​​European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for klinisk praksis for ernæringsterapi, gennemførte efterforskerne en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg ved brug af GRADE-tilgangen af ​​effekten af ​​lav GI/GL kostmønstre for glykæmisk kontrol og andre etablerede kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med diabetes.

Design: Den systematiske gennemgang og metaanalysen vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger efter referencer til inkluderede undersøgelser.

Udvælgelse af undersøgelse: Randomiserede kontrollerede kostforsøg udført på mennesker med en opfølgningsvarighed ≥ 3 uger, der undersøger effekten af ​​diæter med lavt GI/GL på mål for glykæmisk kontrol, blodlipider, fedt, blodtryk eller inflammation, vil blive inkluderet. Studier, der ikke er udført på mennesker, ikke randomiserede, har et akut fodringsdesign (<3 uger), mangler en passende kontrol (ikke-isokalorisk) og/eller ikke rapporterer levedygtige endepunktsdata, vil ikke blive inkluderet.

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata.

Resultater: Det primære resultat vil være HbA1c. Sekundære resultater vil omfatte andre markører for glykæmisk kontrol (fastende glukose, fastende insulin); blodlipider (LDL-C, ikke-HDL-C, apo B, HDL-C, triglycerider); fedme (kropsvægt, BMI, taljeomkreds), blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) og betændelse (C-reaktivt protein [CRP]).

Datasyntese: Separate poolede analyser vil blive udført for hvert område af kardiometabolisk kontrol ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Der vil blive gjort undtagelser for brugen af ​​fasteffektmodeller, hvor der er <5 inkluderede forsøg uanset heterogenitet, eller små forsøg samles med større mere præcise forsøg i fravær af statistisk signifikant heterogenitet. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis der er ≥10 undersøgelser, vil efterforskerne også undersøge kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser efter diabetes type (type 1 eller type 2), undersøgelsesdesign (parallel eller crossover), opfølgningsvarighed (<12 uger eller ≥ 12 uger), komparatordiæt, baseline-målinger, risiko for bias og diabetesvarighed. For yderligere at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre post hoc undergruppeanalyser efter alder (<18 år vs ≥18 år), energibalance (neutral, negativ eller positiv), fodringskontrol (metabolisk, suppleret, kostråd, ad libitum), test GI (≤55 vs >55 GI-enheder), test GL (efter median) og finansieringskilde. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Lineære diæt-GI- og diæt-GL dosis-respons-analyser vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige metaregressionsanalyser. Ikke-lineær dosis-respons association vil blive vurderet ved hjælp af en to-trins multivariat tilfældig-effekt metode med begrænsede kubiske splines med tre knob. Når ≥10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formelle tests ved hjælp af Egger's og Begg's tests. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til lav GI/GL-diæters rolle i behandlingen af ​​diabetes, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskningsdesign.