Metaanalyse von Diäten mit niedrigem GI/GL und kardiometabolischem Risiko bei Diabetes

Hintergrund: Die Prävalenz von Diabetes steigt weltweit weiter an und bleibt eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine der häufigsten Todesursachen. Ernährung und Lebensstil bleiben die Eckpfeiler der Therapie zur Prävention und Behandlung von Diabetes. Ansätze, die auf postprandiale glykämische Exkursionen abzielen, können besondere Vorteile haben. Diäten mit niedrigem glykämischen Index (GI) und niedriger glykämischer Last (GL) haben in randomisierten kontrollierten Studien bei Menschen mit Diabetes gezeigt, dass sie die glykämische Kontrolle und kardiometabolische Risikofaktoren verbessern und in prospektiven Kohortenstudien mit einer verringerten Inzidenz von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind Menschen mit Diabetes. Diese Vorteile wurden in den jüngsten Aktualisierungen der Richtlinien für die klinische Praxis für Diabetes aus den USA, Kanada, Großbritannien und Australien anerkannt. Die European Association for the Study of Diabetes (EASD) empfiehlt ebenfalls Diäten mit niedrigem GI/GL, hat ihre Leitlinien jedoch seit 15 Jahren nicht aktualisiert.

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Qualitativ hochwertige systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien stellen das höchste Evidenzniveau dar, um Ernährungsrichtlinien und die Entwicklung der öffentlichen Gesundheitspolitik zu unterstützen. Da sich die Ernährungsleitlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik hin zu ernährungs- und ernährungsmusterbasierten Empfehlungen verlagert haben, besteht ein Bedarf an systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen, die die Rolle von Diäten mit niedrigem GI/GL bei der Behandlung von Diabetes vergleichen.

Ziel: Zur Unterstützung der Aktualisierung der klinischen Praxisleitlinien der European Association for the Study of Diabetes (EASD) für die Ernährungstherapie führten die Forscher eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien unter Verwendung des GRADE-Ansatzes zur Wirkung eines niedrigen GI/GL durch Ernährungsmuster zur glykämischen Kontrolle und andere etablierte kardiometabolische Risikofaktoren bei Personen mit Diabetes.

Design: Der systematische Review und die Metaanalyse werden gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden unter Verwendung geeigneter Suchbegriffe durchsucht, ergänzt durch manuelle Suche nach Referenzen eingeschlossener Studien.

Studienauswahl: Randomisierte kontrollierte Ernährungsstudien, die an Menschen mit einer Nachbeobachtungsdauer von ≥ 3 Wochen durchgeführt wurden und die Wirkung von Diäten mit niedrigem GI/GL auf Maßnahmen der glykämischen Kontrolle, Blutfette, Adipositas, Blutdruck oder Entzündung untersuchten, werden eingeschlossen. Studien, die nicht am Menschen durchgeführt werden, nicht randomisiert sind, ein akutes Ernährungsdesign (< 3 Wochen) haben, keine geeignete Kontrolle (nicht isokalorisch) haben und/oder keine brauchbaren Endpunktdaten melden, werden nicht eingeschlossen.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Ermittler werden relevante Daten unabhängig voneinander extrahieren und das Bias-Risiko mithilfe des Cochrane Risk of Bias Tools bewerten. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist HbA1c. Zu den sekundären Ergebnissen gehören andere Marker der glykämischen Kontrolle (Nüchternglukose, Nüchterninsulin); Blutfette (LDL-C, Nicht-HDL-C, Apo B, HDL-C, Triglyceride); Adipositas (Körpergewicht, BMI, Taillenumfang), Blutdruck (systolischer und diastolischer Blutdruck) und Entzündung (C-reaktives Protein [CRP]).

Datensynthese: Separate gepoolte Analysen werden für jeden Bereich der kardiometabolischen Kontrolle unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode durchgeführt. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Ausnahmen werden für die Verwendung von Fixed-Effects-Modellen gemacht, wenn <5 eingeschlossene Studien unabhängig von der Heterogenität vorhanden sind oder kleine Studien mit größeren, präziseren Studien gepoolt werden, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität vorliegt. Gepaarte Analysen werden auf alle Crossover-Studien angewendet. Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik getestet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erkunden, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, in denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn es ≥ 10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch a priori Subgruppenanalysen nach Diabetestyp (Typ 1 oder Typ 2), Studiendesign (parallel oder Crossover), Nachbeobachtungsdauer (< 12 Wochen oder ≥ 12 Wochen), Vergleichsdiät, Baseline-Messungen, Bias-Risiko und Diabetesdauer. Um Quellen der Heterogenität weiter zu untersuchen, werden die Forscher Post-hoc-Subgruppenanalysen nach Alter (<18 Jahre vs. ≥18 Jahre), Energiebilanz (neutral, negativ oder positiv), Fütterungskontrolle (metabolisch, ergänzt, Ernährungsberatung, ad libitum) und GI-Test durchführen (≤55 vs. >55 GI-Einheiten), Test-GL (nach Median) und Finanzierungsquelle. Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Lineare diätetische GI- und diätetische GL-Dosis-Wirkungs-Analysen werden anhand kontinuierlicher Meta-Regressionsanalysen bewertet. Die nichtlineare Dosis-Wirkungs-Assoziation wird unter Verwendung einer zweistufigen multivariaten Random-Effects-Methode mit eingeschränkten kubischen Splines mit drei Knoten bewertet. Wenn ≥ 10 Studien verfügbar sind, wird die Publikationsverzerrung durch Inspektion von Funnel-Plots und formale Tests unter Verwendung der Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Prüfärzte versuchen, die Trichterplot-Asymmetrie zu korrigieren, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des GRADE-Ansatzes (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle von Diäten mit niedrigem GI/GL bei der Behandlung von Diabetes unterstützen, die Evidenzbasis für Richtlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt, Innovationen in der Branche anregt und Anleitungen gibt zukünftiges Forschungsdesign.