Alacsony GI / GL diéták és a cukorbetegség kardiometabolikus kockázatának metaanalízise

Háttér: A cukorbetegség prevalenciája világszerte folyamatosan növekszik, és továbbra is a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő oka, valamint vezető halálok. Az étrend és az életmód továbbra is a terápia sarokköve a cukorbetegség megelőzésében és kezelésében. Az étkezés utáni glikémiás kirándulásokat célzó megközelítések különös előnyökkel járhatnak. Az alacsony glikémiás indexű (GI) és az alacsony glikémiás terhelésű (GL) diétákról kimutatták, hogy javítják a glikémiás kontrollt és a kardiometabolikus kockázati tényezőket a cukorbetegeknél végzett randomizált, kontrollos vizsgálatokban, és a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkenésével járnak együtt prospektív kohorsz vizsgálatokban, beleértve a következőket: cukorbetegek. Ezeket az előnyöket felismerték az Egyesült Államokban, Kanadában, az Egyesült Királyságban és Ausztráliában a cukorbetegségre vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek legújabb frissítései. Az Európai Cukorbetegség Tanulmányozó Szövetsége (EASD) szintén alacsony GI/GL diétákat ajánl, de 15 éve nem frissítette az útmutatót.

A javasolt kutatás szükségessége: A randomizált, ellenőrzött vizsgálatok magas színvonalú szisztematikus áttekintései és metaanalízisei jelentik a legmagasabb szintű bizonyítékot az étrendi irányelvek és a közegészségügyi politika kialakításának támogatására. Mivel az étrendi irányelvek és a közegészségügyi politika az élelmiszer- és étrend-minta alapú ajánlások felé tolódott el, szükség van szisztematikus áttekintésekre és metaanalízisekre, amelyek összehasonlítják az alacsony GI/GL diéták szerepét a cukorbetegség kezelésében.

Célkitűzés: Az Európai Diabétesz Tanulmányozó Egyesület (EASD) táplálkozási terápiára vonatkozó klinikai gyakorlati irányelveinek frissítésének támogatása érdekében a kutatók módszeres áttekintést és metaanalízist végeztek randomizált, kontrollált vizsgálatokban az alacsony GI/GL hatásának GRADE megközelítésével. a cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás kontrolljára és egyéb megállapított kardiometabolikus kockázati tényezőkre vonatkozó étrendi minták.

Tervezés: A szisztematikus áttekintést és metaanalízist a Cochrane Kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez című dokumentuma szerint hajtják végre, és a szisztematikus felülvizsgálatok és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) szerint jelentik.

Az adatforrások: MEDLINE, EMBASE és The Cochrane Controlled Trials Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) keresése a megfelelő keresési kifejezések használatával történik, kiegészítve a mellékelt tanulmányok hivatkozásainak manuális keresésével.

Vizsgálat kiválasztása: Embereken végzett, ≥ 3 hétig tartó, randomizált, kontrollált étrendi vizsgálatok, amelyekben az alacsony GI/GL diéták hatását vizsgálták a glikémiás kontrollra, a vérlipidekre, a zsírosodásra, a vérnyomásra vagy a gyulladásra. Azokat a vizsgálatokat, amelyeket nem embereken végeznek, nem randomizáltak, akut táplálásúak (<3 hét), nem tartalmaznak megfelelő kontrollt (nem izokalorikus) és/vagy nem számolnak be életképes végpontadatokról.

Adatkinyerés: Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat, és felméri a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével. Minden nézeteltérést konszenzussal oldanak meg. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó varianciaadatok származtatására.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a HbA1c lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a glikémiás kontroll egyéb markereit (éhomi glükóz, éhgyomri inzulin); vérzsírok (LDL-C, nem-HDL-C, apo B, HDL-C, trigliceridek); zsírosodás (testsúly, BMI, derékkörfogat), vérnyomás (szisztolés és diasztolés vérnyomás) és gyulladás (C-reaktív protein [CRP]).

Adatszintézis: A kardiometabolikus kontroll minden egyes területére külön összevont elemzéseket kell végezni a Generic Inverse Variance módszerrel. A véletlenszerű hatású modelleket a vizsgálatok közötti statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában is alkalmazzuk, mivel ezek konzervatívabb összefoglaló hatásbecsléseket adnak maradék heterogenitás jelenlétében. Kivételt képeznek a fix hatású modellek alkalmazása, ahol a heterogenitástól függetlenül kevesebb mint 5 vizsgálat szerepel, vagy statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában a kisméretű kísérleteket nagyobb, pontosabb vizsgálatokkal vonják össze. A párosított elemzések minden keresztezési kísérletre vonatkoznak. A heterogenitást a Cochran Q statisztika teszteli, és az I2 statisztikával számszerűsíti. A heterogenitás forrásainak feltárása érdekében a kutatók érzékenységi elemzéseket végeznek, amelyekben minden egyes vizsgálatot szisztematikusan eltávolítanak. Ha több mint 10 vizsgálat van, akkor a vizsgálók a heterogenitás forrásait a priori alcsoport-elemzéssel is feltárják a cukorbetegség típusa (1-es vagy 2-es típus), a vizsgálat elrendezése (párhuzamos vagy keresztezett), a követés időtartama (<12 hét vagy ≥) szerint. 12 hét), összehasonlító étrend, kiindulási mérések, az elfogultság kockázata és a cukorbetegség időtartama. A heterogenitás forrásainak további feltárása érdekében a kutatók utólagos alcsoport-elemzéseket végeznek életkor (<18 év vs ≥18 év), energiaegyensúly (semleges, negatív vagy pozitív), takarmányozási kontroll (metabolikus, kiegészített, étrendi tanácsok, ad libitum), GI teszt szerint. (≤55 vs >55 GI egység), tesztelje a GL-t (medián szerint) és a finanszírozási forrást. A meta-regressziós elemzések felmérik a kategorikus és folyamatos alcsoport-elemzések jelentőségét. A lineáris étrendi GI és étrendi GL dózis-válasz elemzéseket folyamatos meta-regressziós elemzésekkel értékeljük. A nem lineáris dózis-válasz összefüggést egy kétlépcsős, többváltozós véletlenhatás-módszerrel kell értékelni, korlátozott, három csomós köbös spline-okkal. Ha több mint 10 tanulmány áll rendelkezésre, a közzétételi torzítást a tölcsérek vizsgálatával és az Egger- és Begg-tesztek használatával végzett formális teszteléssel vizsgálják. Ha gyanítható a publikáció torzítása, akkor a vizsgálók megpróbálják a tölcsérdiagram aszimmetriájának kiigazítását a hiányzó vizsgálati adatok beszámításával a Duval és Tweedie trim- és kitöltési módszerrel.

Bizonyítékértékelés: Az egyes eredményekre vonatkozó bizonyítékok bizonyosságát a Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) megközelítés alkalmazásával értékelik.

Tudásfordítási terv: Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon, valamint nagy impakt faktorú folyóiratokban publikálják. A célközönség a táplálkozás, a cukorbetegség, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek iránt érdeklődő közegészségügyi és tudományos közösségek lesznek. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják a közegészségügyi üzenet javítására, és meghatározzák a jövőbeli kutatás kulcsfontosságú területeit. A pályázó/társpályázó döntéshozók hálózatot alakítanak ki a véleményformálók között, hogy növeljék a tudatosságot, és bizottsági tagként közvetlenül részt vegyenek a jövőbeli iránymutatások kidolgozásában.

Jelentősége: A javasolt projekt elősegíti az alacsony GI/GL diétáknak a cukorbetegség kezelésében betöltött szerepével kapcsolatos ismeretek átültetését, megerősíti az iránymutatásokhoz szükséges bizonyítékokat és javítja az egészségügyi eredményeket az egészségügyi szolgáltatók és betegek oktatása, az ipari innováció ösztönzése és iránymutatás révén. jövőbeli kutatási tervezés.