Meta-análise de dietas de baixo IG/GL e risco cardiometabólico em diabetes

Antecedentes: A prevalência da diabetes continua a aumentar globalmente e continua a ser uma das principais causas de doença cardiovascular e uma das principais causas de morte. Dieta e estilo de vida continuam sendo a base da terapia para prevenção e controle do diabetes. Abordagens que visam excursões glicêmicas pós-prandiais podem ter vantagens particulares. As dietas de baixo índice glicêmico (IG) e baixa carga glicêmica (GL) demonstraram melhorar o controle glicêmico e os fatores de risco cardiometabólicos em estudos randomizados controlados em pessoas com diabetes e estão associadas à redução da incidência de diabetes e doenças cardiovasculares em estudos de coorte prospectivos, incluindo pessoas com diabetes. Esses benefícios foram reconhecidos nas atualizações mais recentes das diretrizes de prática clínica para diabetes dos EUA, Canadá, Reino Unido e Austrália. A European Association for the Study of Diabetes (EASD) também recomenda dietas de baixo IG/GL, mas não atualiza suas orientações há 15 anos.

Necessidade de pesquisa proposta: Revisões sistemáticas de alta qualidade e meta-análises de ensaios clínicos randomizados representam o mais alto nível de evidência para apoiar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, há necessidade de revisões sistemáticas e meta-análises comparando o papel das dietas de baixo IG/CG no tratamento do diabetes.

Objetivo: Para apoiar a atualização das diretrizes de prática clínica da European Association for the Study of Diabetes (EASD) para terapia nutricional, os pesquisadores realizaram uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados usando a abordagem GRADE do efeito de baixo IG/GL padrões dietéticos no controle glicêmico e outros fatores de risco cardiometabólicos estabelecidos em indivíduos com diabetes.

Desenho: A revisão sistemática e a meta-análise serão conduzidas de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatadas de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.

Seleção do estudo: Ensaios controlados randomizados dietéticos conduzidos em humanos com duração de acompanhamento ≥ 3 semanas, investigando o efeito de dietas de baixo IG/CG em medidas de controle glicêmico, lipídios no sangue, adiposidade, pressão arterial ou inflamação serão incluídos. Não serão incluídos estudos que não sejam conduzidos em humanos, não sejam randomizados, tenham um desenho de alimentação aguda (<3 semanas), careçam de um controle adequado (não isocalórico) e/ou não relatem dados de desfecho viáveis.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes.

Resultados: O resultado primário será HbA1c. Os desfechos secundários incluirão outros marcadores de controle glicêmico (glicemia em jejum, insulina em jejum); lipídios sanguíneos (LDL-C, não-HDL-C, apo B, HDL-C, triglicerídeos); adiposidade (peso corporal, IMC, circunferência da cintura), pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica) e inflamação (proteína C reativa [PCR]).

Síntese dos dados: Análises agrupadas separadas serão conduzidas para cada área de controle cardiometabólico usando o método de Variância Inversa Genérica. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Exceções serão feitas para o uso de modelos de efeitos fixos onde houver <5 ensaios incluídos, independentemente da heterogeneidade, ou pequenos ensaios estão sendo agrupados com ensaios maiores e mais precisos na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa. Análises pareadas serão aplicadas a todos os ensaios cruzados. A heterogeneidade será testada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Se houver ≥10 estudos, os investigadores também explorarão as fontes de heterogeneidade por análises de subgrupo a priori por tipo de diabetes (tipo 1 ou tipo 2), desenho do estudo (paralelo ou cruzado), duração do acompanhamento (<12 semanas ou ≥ 12 semanas), dieta comparadora, medições basais, risco de viés e duração do diabetes. Para explorar ainda mais as fontes de heterogeneidade, os investigadores realizarão análises post hoc de subgrupo por idade (<18 anos vs ≥18 anos), balanço energético (neutro, negativo ou positivo), controle alimentar (metabólico, suplementado, aconselhamento dietético, ad libitum), teste GI (≤55 vs >55 unidades GI), teste GL (por mediana) e fonte de financiamento. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. Análises dietéticas lineares de IG e dietética GL dose-resposta serão avaliadas usando análises contínuas de meta-regressão. A associação dose-resposta não linear será avaliada usando um método de efeitos aleatórios multivariados em dois estágios com splines cúbicos restritos com três nós. Quando ≥10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil e testes formais usando os testes de Egger e Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a abordagem Grade de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel das dietas de baixo IG/GL no controle do diabetes, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projeto de pesquisa futura.