Méta-analyse des régimes à faible IG/GL et du risque cardiométabolique dans le diabète

Contexte : La prévalence du diabète continue d'augmenter à l'échelle mondiale et demeure une cause majeure de maladies cardiovasculaires et une cause majeure de décès. L'alimentation et le mode de vie restent la pierre angulaire de la thérapie pour la prévention et la gestion du diabète. Les approches qui ciblent les excursions glycémiques postprandiales peuvent présenter des avantages particuliers. Il a été démontré que les régimes à faible indice glycémique (IG) et à faible charge glycémique (GL) améliorent le contrôle glycémique et les facteurs de risque cardiométabolique dans des essais contrôlés randomisés chez des personnes atteintes de diabète et sont associés à une incidence réduite du diabète et des maladies cardiovasculaires dans des études de cohorte prospectives incluant les personnes atteintes de diabète. Ces avantages ont été reconnus dans les dernières mises à jour des directives de pratique clinique pour le diabète des États-Unis, du Canada, du Royaume-Uni et de l'Australie. L'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) recommande également des régimes à faible IG/GL mais n'a pas mis à jour ses recommandations depuis 15 ans.

Nécessité de la recherche proposée : des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés randomisés représentent le niveau de preuve le plus élevé pour étayer les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique ont évolué vers des recommandations basées sur les aliments et les modèles alimentaires, il est nécessaire de procéder à des revues systématiques et à des méta-analyses comparant le rôle des régimes à faible IG/GL dans la gestion du diabète.

Objectif : Pour soutenir la mise à jour des directives de pratique clinique de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) pour la thérapie nutritionnelle, les chercheurs ont mené une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés en utilisant l'approche GRADE de l'effet d'un faible IG/GL habitudes alimentaires sur le contrôle glycémique et d'autres facteurs de risque cardiométaboliques établis chez les personnes atteintes de diabète.

Conception : La revue systématique et la méta-analyse seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

Sélection des études : Des essais contrôlés randomisés sur le régime alimentaire menés chez l'homme avec une durée de suivi ≥ 3 semaines étudiant l'effet des régimes à faible IG/GL sur les mesures du contrôle glycémique, des lipides sanguins, de l'adiposité, de la tension artérielle ou de l'inflammation seront inclus. Les études qui ne sont pas menées chez l'homme, qui ne sont pas randomisées, qui ont une conception d'alimentation aiguë (<3 semaines), qui manquent d'un contrôle approprié (non isocalorique) et/ou qui ne rapportent pas de données de critère d'évaluation viables ne seront pas incluses.

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes.

Résultats : Le résultat principal sera l'HbA1c. Les résultats secondaires comprendront d'autres marqueurs du contrôle glycémique (glycémie à jeun, insuline à jeun); lipides sanguins (LDL-C, non-HDL-C, apo B, HDL-C, triglycérides); adiposité (poids corporel, IMC, tour de taille), tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) et inflammation (protéine C-réactive [CRP]).

Synthèse des données : Des analyses regroupées distinctes seront effectuées pour chaque domaine de contrôle cardiométabolique à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Des exceptions seront faites pour l'utilisation de modèles à effets fixes où il y a <5 essais inclus indépendamment de l'hétérogénéité ou de petits essais sont regroupés avec des essais plus importants et plus précis en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative. Des analyses appariées seront appliquées à tous les essais croisés. L'hétérogénéité sera testée par la statistique Cochran Q et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. S'il y a ≥ 10 études, les chercheurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori par type de diabète (type 1 ou type 2), conception de l'étude (parallèle ou croisée), durée du suivi (< 12 semaines ou ≥ 12 semaines), régime de comparaison, mesures de base, risque de biais et durée du diabète. Pour explorer davantage les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sous-groupes post hoc par âge (<18 ans vs ≥ 18 ans), bilan énergétique (neutre, négatif ou positif), contrôle de l'alimentation (métabolique, supplémenté, conseils diététiques, ad libitum), test GI (≤55 vs >55 unités GI), test GL (par médiane) et source de financement. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Les analyses dose-réponse linéaires de l'IG alimentaire et de la GL alimentaire seront évaluées à l'aide d'analyses de méta-régression continue. L'association dose-réponse non linéaire sera évaluée à l'aide d'une méthode à effets aléatoires multivariés en deux étapes avec des splines cubiques restreintes à trois nœuds. Lorsque ≥ 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et de Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du graphique en entonnoir en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des données probantes : la certitude des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle des régimes à faible IG/GL dans la gestion du diabète, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant future conception de la recherche.