저 GI/GL 식이요법과 당뇨병의 심혈관 대사 위험에 대한 메타 분석

배경: 당뇨병의 유병률은 전 세계적으로 계속 증가하고 있으며 여전히 심혈관 질환의 주요 원인이자 주요 사망 원인입니다. 식이 요법과 생활 방식은 당뇨병 예방 및 관리를 위한 요법의 초석으로 남아 있습니다. 식후 혈당 변동을 목표로 하는 접근법은 특별한 이점이 있을 수 있습니다. 저혈당 지수(GI) 및 저혈당 부하(GL) 식이요법은 당뇨병 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상시험에서 혈당 조절 및 심장대사 위험 요인을 개선하는 것으로 나타났으며 다음을 포함한 전향적 코호트 연구에서 당뇨병 및 심혈관 질환 발병률 감소와 관련이 있습니다. 당뇨병 환자. 이러한 이점은 미국, 캐나다, 영국 및 호주의 당뇨병에 대한 임상 진료 지침의 최신 업데이트에서 인정되었습니다. 유럽 ​​당뇨병 연구 협회(EASD)도 저 GI/GL 식단을 권장하지만 15년 동안 지침을 업데이트하지 않았습니다.

제안된 연구의 필요성: 무작위 대조 시험의 고품질 체계적 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책이 음식 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 당뇨병 관리에서 낮은 GI/GL 식단의 역할을 비교하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 필요합니다.

목표: 영양 요법에 대한 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD) 임상 진료 지침 업데이트를 지원하기 위해 조사관은 낮은 GI/GL의 효과에 대한 GRADE 접근 방식을 사용하여 무작위 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석을 수행했습니다. 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 기타 확립된 심장대사 위험 인자에 대한 식이 패턴.

설계: 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane Handbook에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.

데이터 출처: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 수동으로 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택: 혈당 조절, 혈중 지질, 비만, 혈압 또는 염증 측정에 대한 낮은 GI/GL 식이의 효과를 조사하는 ≥ 3주 추적 기간을 가진 인간에서 수행된 식이 무작위 대조 시험이 포함될 것입니다. 인간을 대상으로 실시하지 않고, 무작위 배정하지 않고, 급식 설계(3주 미만), 적절한 대조군(비등칼로리)이 없거나 실행 가능한 종점 데이터를 보고하지 않는 연구는 포함되지 않습니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 주요 결과는 HbA1c입니다. 이차 결과에는 혈당 조절의 다른 마커(공복 혈당, 공복 인슐린)가 포함됩니다. 혈중 지질(LDL-C, non-HDL-C, apo B, HDL-C, 트리글리세리드); 비만(체중, BMI, 허리둘레), 혈압(수축기 및 확장기 혈압) 및 염증(C-반응성 단백질[CRP]).

데이터 합성: Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 심장 대사 제어의 각 영역에 대해 별도의 통합 분석을 수행합니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 이질성에 관계없이 포함된 임상시험이 5개 미만이거나 소규모 임상시험이 통계적으로 유의미한 이질성이 없는 더 큰 정밀 임상시험과 통합되는 고정 효과 모델의 사용은 예외입니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 테스트되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사자는 당뇨병 유형(1형 또는 2형), 연구 설계(병행 또는 교차), 추적 기간(<12주 또는 ≥ 12주), 비교 식이, 기준선 측정, 비뚤림 위험 및 당뇨병 기간. 이질성의 원인을 추가로 탐색하기 위해 조사관은 연령(<18y vs ≥18y), 에너지 균형(중립, 음성 또는 양성), 수유 조절(대사, 보충, 식이 조언, 임의로), GI 테스트에 따라 사후 하위 그룹 분석을 수행합니다. (≤55 대 >55 GI 단위), 테스트 GL(중앙값 기준) 및 자금 출처. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 선형 식이 GI 및 식이 GL 용량-반응 분석은 연속 메타-회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. 비선형 용량-반응 연관성은 3개의 매듭이 있는 제한된 입방체 스플라인이 있는 2단계 다변량 랜덤 효과 방법을 사용하여 평가됩니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 당뇨병 관리에서 낮은 GI/GL 다이어트의 역할과 관련된 지식 번역을 지원하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 가이드라인에 대한 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선합니다. 미래 연구 설계.