Matala GI/GL-ruokavalioiden ja diabeteksen kardiometabolisen riskin meta-analyysi

Taustaa: Diabeteksen esiintyvyys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti ja on edelleen merkittävä sydän- ja verisuonitautien aiheuttaja ja johtava kuolinsyy. Ruokavalio ja elämäntavat ovat edelleen hoidon kulmakivi diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa. Menetelmillä, jotka kohdistuvat aterian jälkeisiin glykeemisiin retkiin, voi olla erityisiä etuja. Matalan glykeemisen indeksin (GI) ja alhaisen glykeemisen kuormituksen (GL) ruokavalion on osoitettu parantavan sokeritasapainoa ja kardiometabolisia riskitekijöitä satunnaistetuissa kontrolloiduissa diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa, ja ne liittyvät diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden vähenemiseen prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa. diabetesta sairastavat ihmiset. Nämä edut on tunnustettu diabeteksen kliinisen käytännön ohjeiden uusimmissa päivityksissä Yhdysvalloista, Kanadasta, Isosta-Britanniasta ja Australiasta. Myös Euroopan diabetestutkimusyhdistys (EASD) suosittelee matalan GI/GL:n ruokavalioita, mutta ei ole päivittänyt ohjeistustaan ​​15 vuoteen.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ravitsemusohjeiden ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi. Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, joissa verrataan alhaisen GI/GL-ruokavalion roolia diabeteksen hoidossa.

Tavoite: Tukeakseen EASD:n (European Association for the Study of Diabetes) ravitsemusterapiaa koskevien kliinisen käytännön ohjeiden päivitystä tutkijat suorittivat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista käyttämällä GRADE-lähestymistapaa matalan GI/GL:n vaikutuksista. sokeritasapainon hallintaan ja muihin vakiintuneisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin liittyvät ruokavaliomallit diabeetikoilla.

Suunnittelu: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) tehdään hakuja käyttämällä sopivia hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimusvalinta: Mukana ovat ihmisillä tehdyt satunnaistetut, kontrolloidut ruokavaliotutkimukset, joiden seurannan kesto on ≥ 3 viikkoa ja joissa tutkitaan alhaisen GI/GL-ruokavalion vaikutusta glukoositasapainon, veren lipidien, rasvaisuuden, verenpaineen tai tulehduksen mittauksiin. Tutkimuksia, joita ei ole tehty ihmisillä, joita ei ole satunnaistettu, joilla on akuutti ruokintasuunnitelma (< 3 viikkoa), niistä puuttuu sopiva kontrolli (ei-isokaloorinen) ja/tai jotka eivät raportoi elinkelpoisia päätepistetietoja, ei sisällytetä.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Ensisijainen tulos on HbA1c. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut glykeemisen kontrollin merkkiaineet (paastoglukoosi, paastoinsuliini); veren lipidit (LDL-C, ei-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyseridit); rasvaisuus (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta), verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine) ja tulehdus (C-reaktiivinen proteiini [CRP]).

Tietojen synteesi: Erilliset yhdistetyt analyysit suoritetaan jokaiselle kardiometabolisen kontrollin alueelle käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusten arvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Poikkeuksia tehdään kiinteävaikutteisten mallien käytölle, jos mukana on <5 koetta heterogeenisyydestä riippumatta tai pienet kokeet yhdistetään suurempiin, tarkempiin kokeisiin, jos tilastollisesti merkittävää heterogeenisyyttä ei ole. Parillisia analyyseja sovelletaan kaikkiin crossover-kokeisiin. Heterogeenisuus testataan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimuksia on ≥10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä diabeteksen tyypin (tyyppi 1 tai tyyppi 2), tutkimuksen suunnittelun (rinnakkainen tai ristikkäinen), seurannan keston (<12 viikkoa tai ≥) mukaan. 12 viikkoa), vertailuruokavalio, perusmittaukset, harhariski ja diabeteksen kesto. Heterogeenisuuden lähteiden tutkimiseksi edelleen tutkijat suorittavat post hoc -alaryhmäanalyysejä iän (<18 vs ≥18v), energiatasapainon (neutraali, negatiivinen tai positiivinen), ruokintakontrollin (aineenvaihdunta, täydennetty, ravitsemusneuvonta, ad libitum), GI-testin mukaan. (≤55 vs >55 GI-yksikköä), testaa GL (mediaanin mukaan) ja rahoituslähde. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Lineaariset ruokavalion GI- ja ravinnon GL-annos-vaste-analyysit arvioidaan käyttämällä jatkuvia meta-regressioanalyysejä. Epälineaarinen annos-vaste-assosiaatio arvioidaan käyttämällä kaksivaiheista monimuuttuja-satunnaisvaikutusmenetelmää, jossa on rajoitettu kuutio spline, jossa on kolme solmua. Kun ≥10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajia ja muodollista testausta käyttämällä Eggerin ja Beggin testejä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisemalla korkean vaikuttavuuden julkaisuissa. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa muuntamaan tietämystä, joka liittyy alhaisen GI/GL-ruokavalion rooliin diabeteksen hoidossa, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla. tulevaisuuden tutkimussuunnittelu.