Metaanalýza diet s nízkým GI/GL a kardiometabolického rizika u diabetu

Pozadí: Prevalence diabetu celosvětově stále stoupá a zůstává hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a hlavní příčinou úmrtí. Dieta a životní styl zůstávají základním kamenem terapie prevence a léčby diabetu. Přístupy, které se zaměřují na postprandiální glykemické výkyvy, mohou mít zvláštní výhody. V randomizovaných kontrolovaných studiích u lidí s diabetem bylo prokázáno, že diety s nízkým glykemickým indexem (GI) a nízkou glykemickou zátěží (GL) zlepšují glykemickou kontrolu a kardiometabolické rizikové faktory a jsou spojeny se sníženým výskytem diabetu a kardiovaskulárních onemocnění v prospektivních kohortových studiích včetně lidé s cukrovkou. Tyto výhody byly uznány v nejnovějších aktualizacích pokynů pro klinickou praxi pro diabetes z USA, Kanady, Velké Británie a Austrálie. Evropská asociace pro studium diabetu (EASD) také doporučuje diety s nízkým GI/GL, ale své pokyny za posledních 15 let neaktualizovala.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií představují nejvyšší úroveň důkazů pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že dietetické směrnice a politika veřejného zdraví se posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, existuje potřeba systematických přehledů a metaanalýz srovnávajících úlohu diet s nízkým GI/GL v léčbě diabetu.

Cíl: Na podporu aktualizace pokynů pro klinickou praxi Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) pro nutriční terapii provedli výzkumníci systematický přehled a metaanalýzu randomizovaných kontrolovaných studií s použitím přístupu GRADE vlivu nízkého GI/GL dietní vzorce týkající se kontroly glykémie a dalších zavedených kardiometabolických rizikových faktorů u jedinců s diabetem.

Design: Systematický přehled a metaanalýza budou prováděny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných manuálním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Výběr studie: Budou zahrnuty dietní randomizované kontrolované studie prováděné na lidech s dobou sledování ≥ 3 týdny zkoumající účinek diet s nízkým GI/GL na měření glykemické kontroly, krevních lipidů, adipozity, krevního tlaku nebo zánětu. Studie, které nejsou prováděny na lidech, nejsou randomizované, mají akutní krmení (< 3 týdny), postrádají vhodnou kontrolu (neizokalorické) a/nebo neuvádějí životaschopné koncové údaje, nebudou zahrnuty.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Primárním výsledkem bude HbA1c. Sekundární výsledky budou zahrnovat další markery kontroly glykémie (glukóza nalačno, inzulín nalačno); krevní lipidy (LDL-C, non-HDL-C, apo B, HDL-C, triglyceridy); adipozita (tělesná hmotnost, BMI, obvod pasu), krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak) a zánět (C-reaktivní protein [CRP]).

Syntéza dat: Pro každou oblast kardiometabolické kontroly budou provedeny samostatné sdružené analýzy pomocí metody Generic Inverse Variance. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Výjimky budou učiněny pro použití modelů s fixními účinky, kde je zahrnuto <5 studií bez ohledu na heterogenitu nebo jsou malé studie sloučeny s většími přesnějšími studiemi v nepřítomnosti statisticky významné heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována statistikou Cochran Q a kvantifikována statistikou I2. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Pokud existuje ≥10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity a priori podskupinovými analýzami podle typu diabetu (typ 1 nebo typu 2), designu studie (paralelní nebo zkřížené), délky sledování (<12 týdnů nebo ≥ 12 týdnů), srovnávací dieta, základní měření, riziko zkreslení a trvání diabetu. K dalšímu prozkoumání zdrojů heterogenity provedou výzkumníci post hoc analýzy podskupin podle věku (<18 let vs. ≥18 let), energetické bilance (neutrální, negativní nebo pozitivní), kontroly krmení (metabolické, suplementované, dietní doporučení, ad libitum), testu GI (≤55 vs >55 jednotek GI), test GL (podle mediánu) a zdroj financování. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Lineární dietní GI a dietní GL analýzy dávka-odpověď budou hodnoceny pomocí kontinuálních metaregresních analýz. Nelineární asociace dávka-odpověď bude hodnocena pomocí dvoustupňové multivariační metody náhodných účinků s omezenými kubickými splajny se třemi uzly. Když je k dispozici ≥10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Posouzení důkazů: Jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí přístupu hodnocení, vývoje a hodnocení podle doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou diet s nízkým GI/GL při léčbě diabetu, posílením důkazní základny pro pokyny a zlepšením zdravotních výsledků vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu a vedením design budoucího výzkumu.