Metaanaliza diet o niskim IG/GL i ryzyka kardiometabolicznego w cukrzycy

Tło: Częstość występowania cukrzycy stale rośnie na całym świecie i pozostaje główną przyczyną chorób układu krążenia oraz główną przyczyną zgonów. Dieta i styl życia pozostają podstawą terapii w profilaktyce i leczeniu cukrzycy. Podejścia ukierunkowane na poposiłkowe skoki glikemii mogą mieć szczególne zalety. W badaniach z randomizacją u osób z cukrzycą wykazano, że diety o niskim indeksie glikemicznym (IG) i niskim ładunku glikemicznym (GL) poprawiają kontrolę glikemii i czynniki ryzyka kardiometabolicznego oraz są związane ze zmniejszoną częstością występowania cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych w prospektywnych badaniach kohortowych obejmujących osoby z cukrzycą. Korzyści te zostały uwzględnione w najnowszych aktualizacjach wytycznych praktyki klinicznej dotyczących cukrzycy ze Stanów Zjednoczonych, Kanady, Wielkiej Brytanii i Australii. Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Cukrzycą (EASD) również zaleca diety o niskim IG/GL, ale nie aktualizowało swoich wytycznych od 15 lat.

Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych stanowią najwyższy poziom dowodów wspierających wytyczne dietetyczne i rozwój polityki zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznych przeglądów i metaanaliz porównujących rolę diet o niskim IG/GL w leczeniu cukrzycy.

Cel: Aby wesprzeć aktualizację wytycznych dotyczących praktyki klinicznej European Association for the Study of Diabetes (EASD) dotyczących terapii żywieniowej, badacze przeprowadzili systematyczny przegląd i metaanalizę randomizowanych badań kontrolowanych z wykorzystaniem podejścia GRADE dotyczącego wpływu niskiego GI/GL wzorce żywieniowe na kontrolę glikemii i inne ustalone czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z cukrzycą.

Projekt: przegląd systematyczny i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.

Wybór badania: Uwzględnione zostaną randomizowane, kontrolowane badania dietetyczne przeprowadzone na ludziach z okresem obserwacji ≥ 3 tygodni, badające wpływ diet o niskim IG/GL na pomiary kontroli glikemii, lipidów we krwi, otyłości, ciśnienia krwi lub stanu zapalnego. Badania, które nie są przeprowadzane na ludziach, nie są randomizowane, mają schemat karmienia w trybie nagłym (<3 tygodnie), nie mają odpowiedniej kontroli (nieizokalorycznej) i/lub nie zgłaszają istotnych danych dotyczących punktów końcowych, nie zostaną uwzględnione.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni istotne dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancyjnych.

Wyniki: Głównym wynikiem będzie HbA1c. Drugorzędne wyniki będą obejmować inne markery kontroli glikemii (glukoza na czczo, insulina na czczo); lipidy krwi (LDL-C, nie-HDL-C, apo B, HDL-C, trójglicerydy); otyłość (masa ciała, BMI, obwód talii), ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi) oraz stany zapalne (białko C-reaktywne [CRP]).

Synteza danych: Oddzielne zbiorcze analizy zostaną przeprowadzone dla każdego obszaru kontroli kardiometabolicznej przy użyciu metody Generic Inverse Variance. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Wyjątki będą dotyczyły stosowania modeli z efektami stałymi, w których istnieje <5 włączonych badań niezależnie od heterogeniczności lub małe próby są łączone z większymi, bardziej precyzyjnymi badaniami przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, z których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli istnieje ≥10 badań, badacze zbadają również źródła heterogeniczności, przeprowadzając a priori analizę podgrup według typu cukrzycy (typu 1 lub typu 2), projektu badania (równoległego lub krzyżowego), czasu trwania obserwacji (<12 tygodni lub ≥ 12 tygodni), dieta porównawcza, pomiary wyjściowe, ryzyko błędu systematycznego i czas trwania cukrzycy. Aby dokładniej zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy podgrup post hoc według wieku (<18 lat vs ≥18 lat), bilansu energetycznego (neutralny, ujemny lub dodatni), kontroli żywienia (metaboliczne, suplementowane, porady dietetyczne, ad libitum), testu IG (≤55 vs >55 jednostek GI), przetestuj GL (według mediany) i źródło finansowania. Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Analizy liniowej diety GI i dietetycznej GL dawka-odpowiedź zostaną ocenione przy użyciu ciągłych analiz meta-regresji. Nieliniowe powiązanie dawka-odpowiedź zostanie ocenione przy użyciu dwuetapowej wielowymiarowej metody efektów losowych z ograniczonymi splajnami sześciennymi z trzema węzłami. Gdy dostępnych jest ≥10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat roli diet o niskim IG/GL w leczeniu cukrzycy, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacyjności w branży i kierowanie przyszły projekt badań.