糖尿病における低 GI/GL 食と心血管代謝リスクのメタ分析

背景: 糖尿病の有病率は世界的に上昇し続けており、依然として心血管疾患の主要な原因であり、主要な死因でもあります。 食事とライフスタイルは、糖尿病の予防と管理のための治療の基礎です。 食後の血糖変動を対象とするアプローチには、特に利点がある可能性があります。 低グリセミック指数（GI）および低グリセミック負荷（GL）の食事は、糖尿病患者を対象とした無作為対照試験で血糖コントロールと心血管代謝の危険因子を改善することが示されています。糖尿病の人。 これらの利点は、米国、カナダ、英国、およびオーストラリアからの糖尿病の臨床診療ガイドラインの最新の更新で認識されています。 欧州糖尿病学会 (EASD) も低 GI/GL 食を推奨していますが、15 年間ガイダンスを更新していません。

提案された研究の必要性: 無作為対照試験の高品質の系統的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づく推奨に移行したため、糖尿病の管理における低 GI/GL 食の役割を比較する体系的なレビューとメタ分析が必要です。

目的: 栄養療法に関する欧州糖尿病学会 (EASD) 臨床診療ガイドラインの更新をサポートするために、研究者は、低 GI/GL の効果の GRADE アプローチを使用して、ランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析を実施しました。糖尿病患者の血糖コントロールおよびその他の確立された心血管代謝リスク要因に関する食事パターン。

設計: システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手動で検索することによって補足される適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択：血糖コントロール、血中脂質、肥満、血圧、または炎症の測定に対する低GI / GL食の影響を調査する、追跡期間が3週間以上のヒトで実施された食事のランダム化比較試験が含まれます。 ヒトで実施されていない、無作為化されていない、急性給餌デザイン (<3 週間)、適切な対照 (非等カロリー) がない、および/または実行可能なエンドポイント データを報告していない研究は含まれません。

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 標準的な計算と代入を使用して、欠落している分散データを導き出します。

結果: 主な結果は HbA1c になります。 二次的な結果には、血糖コントロールの他のマーカー（空腹時血糖、空腹時インスリン）が含まれます。血中脂質 (LDL-C、非 HDL-C、アポ B、HDL-C、トリグリセリド);肥満 (体重、BMI、胴囲)、血圧 (収縮期および拡張期血圧)、および炎症 (C反応性タンパク質 [CRP])。

データ合成: 一般的な逆分散法を使用して、心臓代謝制御の各領域について個別のプール分析が行われます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 不均一性に関係なく含まれる試験が 5 件未満である場合、または統計的に有意な不均一性がない場合に小規模な試験がより大規模でより正確な試験とプールされている場合、固定効果モデルの使用は例外となります。 対応のある分析は、すべてのクロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran Q 統計によってテストされ、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、研究者は感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 研究が 10 件以上ある場合、研究者は、糖尿病の種類 (1 型または 2 型)、研究デザイン (並行またはクロスオーバー)、フォローアップ期間 (<12 週間または ≥ 12 週間)、比較対象の食事、ベースライン測定値、バイアスのリスク、および糖尿病の期間。 不均一性の原因をさらに調査するために、研究者は年齢（18歳未満 vs 18歳以上）、エネルギーバランス（ニュートラル、ネガティブまたはポジティブ）、摂食管理（代謝、サプリメント、食事アドバイス、自由摂取）、テストGIによるポストホックサブグループ分析を実施します。 (≤55 対 >55 GI ユニット)、テスト GL (中央値による) および資金源。 メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価します。 線形食事 GI および食事 GL の用量反応分析は、継続的なメタ回帰分析を使用して評価されます。 非線形の用量反応関連性は、2 段階の多変量ランダム効果法を使用して評価され、3 つのノットを持つ制限された 3 次スプラインが使用されます。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの検査と、Egger および Begg のテストを使用した正式なテストによって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの確実性は、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) アプローチを使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、糖尿病の管理における低 GI/GL 食の役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激し、指導することによって健康転帰を改善します。今後の研究デザイン。