Метаанализ диет с низким ГИ/ГН и кардиометаболического риска при диабете

Справочная информация. Распространенность диабета продолжает расти во всем мире и остается основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний и основной причиной смерти. Диета и образ жизни остаются краеугольным камнем терапии для профилактики и лечения диабета. Подходы, нацеленные на постпрандиальные гликемические отклонения, могут иметь особые преимущества. Было показано, что диеты с низким гликемическим индексом (ГИ) и низкой гликемической нагрузкой (ГН) улучшают гликемический контроль и кардиометаболические факторы риска в рандомизированных контролируемых исследованиях у людей с диабетом и связаны со снижением заболеваемости диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями в проспективных когортных исследованиях, включая люди с диабетом. Эти преимущества были признаны в самых последних обновлениях клинических рекомендаций по диабету из США, Канады, Великобритании и Австралии. Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD) также рекомендует диеты с низким ГИ/ГН, но не обновляла свои рекомендации в течение 15 лет.

Потребность в предлагаемых исследованиях. Высококачественные систематические обзоры и метаанализы рандомизированных контролируемых исследований представляют собой самый высокий уровень доказательств в поддержку рекомендаций по питанию и разработки политики общественного здравоохранения. Поскольку рекомендации по питанию и политика общественного здравоохранения сместились в сторону рекомендаций, основанных на пищевых продуктах и ​​режиме питания, возникла необходимость в систематических обзорах и метаанализах, сравнивающих роль диет с низким ГИ/ГН в лечении диабета.

Цель: чтобы поддержать обновление рекомендаций Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) по клинической практике диетотерапии, исследователи провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований с использованием подхода GRADE для изучения влияния низкого ГИ/ГН. режимы питания на гликемический контроль и другие установленные кардиометаболические факторы риска у лиц с диабетом.

Дизайн: систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований.

Выбор исследования: будут включены рандомизированные контролируемые исследования диеты, проведенные на людях с продолжительностью наблюдения ≥ 3 недель, в которых исследуется влияние диет с низким ГИ/ГН на показатели гликемического контроля, липидов в крови, ожирения, артериального давления или воспаления. Исследования, которые не проводились на людях, не были рандомизированы, имеют план экстренного питания (<3 недель), не имеют подходящего контроля (неизокалорийного) и/или не сообщают о достоверных данных о конечных точках, не будут включены.

Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации.

Исходы: Первичным исходом будет HbA1c. Вторичные исходы будут включать другие маркеры гликемического контроля (глюкоза натощак, инсулин натощак); липиды крови (LDL-C, не-HDL-C, апо B, HDL-C, триглицериды); ожирение (масса тела, ИМТ, окружность талии), артериальное давление (систолическое и диастолическое артериальное давление) и воспаление (С-реактивный белок [СРБ]).

Синтез данных: Отдельные объединенные анализы будут проводиться для каждой области кардиометаболического контроля с использованием общего метода обратной дисперсии. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Исключения будут сделаны для использования моделей с фиксированными эффектами, когда включено <5 испытаний независимо от гетерогенности или небольшие испытания объединяются с более крупными более точными испытаниями при отсутствии статистически значимой неоднородности. Ко всем перекрестным испытаниям будет применяться парный анализ. Неоднородность будет проверена статистикой Cochran Q и количественно оценена статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Если имеется ≥10 исследований, то исследователи также изучат источники гетерогенности с помощью априорного анализа подгрупп по типу диабета (тип 1 или тип 2), дизайну исследования (параллельный или перекрестный), продолжительности наблюдения (<12 недель или ≥ 12 недель), диета сравнения, исходные измерения, риск систематической ошибки и продолжительность диабета. Для дальнейшего изучения источников неоднородности исследователи проведут апостериорный анализ подгрупп по возрасту (<18 лет против ≥18 лет), энергетическому балансу (нейтральный, отрицательный или положительный), контролю питания (метаболический, с добавками, рекомендации по питанию, вволю), тесту ГИ. (≤55 против >55 ГИ), тестовый GL (по медиане) и источник финансирования. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Линейный диетический GI и диетический GL дозозависимый анализ будут оцениваться с использованием непрерывного мета-регрессионного анализа. Нелинейная связь доза-реакция будет оцениваться с использованием двухэтапного многомерного метода случайных эффектов с ограниченными кубическими сплайнами с тремя узлами. Когда доступно ≥10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки воронкообразных графиков и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования, используя метод усечения и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка доказательств: определенность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием подхода «Оценка рекомендаций, разработка и оценка» (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний о роли диет с низким ГИ/ГН в лечении диабета, укреплении доказательной базы для руководств и улучшении результатов в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и руководства. дизайн будущего исследования.