系统性红斑狼疮牙周病的治疗

本研究的主要终点分为两部分。 一部分是与患有 SLE 和健康牙周组织的参与者相比，在积极治疗之前量化血管健康响应 PD 作为静态点。 第二部分是量化和比较牙周治疗后 SLE 和 PD 病例的临床和系统结果。

第 1 部分病例（伴有 PD 的 SLE）和对照（无 PD 的 SLE）之间的比较分析将使用方差分析进行。 主要结果将是组间流量介导的扩张的差异。 将进行多变量分析以调整许多协变量，包括：年龄、性别、体重指数、种族和龈上菌斑水平。

所有次要终点将使用方差分析进行分析。 次要结果的预先指定分析将包括描述性分析和差异。

第 2 部分主要临床牙周结果将是研究组之间 6 个月时平均流量介导（种植体周围）的差异，并通过协方差模型分析进行分析。 年龄、性别、体重指数、吸烟状况、种族和牙菌斑水平将作为额外的协变量包括在内。 将使用 Tukey HSD 校正计算成对比较和组间差异。 如果即使在转换原始值后正态性假设似乎也不合理，则将使用等效的非参数方法。

主要全身炎症结果将是

FMD（主要结果）、循环炎症、血管和氧化生物标志物（次要结果）的变化将使用保守的 F 检验（Greenhouse-Geisser 校正）通过重复测量的方差分析进行分析。 如果发现按时间交互作用的治疗，将进行成对比较（Bonferroni-Holm 调整）。 副作用和安全数据将使用标准描述性统计进行总结。 显着性将设置为 p < 0.05。

实验设计

医疗保健研究团队的成员将与参与者接触，解释被纳入该项目的可能性。 将有时间限制（24 小时）决定是否参加，以招聘完成为准。 为了招募 30 名患有 SLE 和 PD 的患者，将接受足够数量的满足必要的纳入/排除标准的参与者进行研究。 同意这项研究的参与者将接受基线访问（样本量 200），他们将在其中进行全面的全口牙周探诊深度评估。 此外，还将计算全口菌斑和牙龈出血评分。 将记录一系列参数（包括年龄、性别、种族和体重指数）。 还将收集唾液样本（1 毫升）和血液样本（32 毫升），用于分析外周血炎症和氧化生物标志物。 还将进行血细胞计数、C 反应蛋白、补体水平、dsDNA 自身抗体、肾脏和肝脏功能测试。 血管功能将通过超声波扫描进行评估。 在随机化（选择 30 名患者）到测试组或对照组后，测试组将在一周内相隔 2 次进行牙周治疗。 仅在患者就诊的第二次就诊时进行射线照相检查正射断层照片 (OPG)。 将对眼前的患者进行光学相干断层扫描（2,4 和 6）。 在 2 个月时，将对两组进行重新评估，并收集与基线时相同的信息和样本。 测试组将在 2 个月访问后的 3 周内接受额外的牙周治疗访问 (3) 强化牙周治疗/IPT)。 这次访问后，对照组将接受相同的牙周治疗（对照牙周治疗/CPT）。 在 6 个月时，将对两组进行最终研究评估。 如果在任何研究评估（2 个月和 6 个月）中，对照组的参与者显示 PD 进展的迹象，他们将被单独治疗并退出试验。 6个月后，所有参与者都将接受治疗，无论组别如何，如果他们需要治疗，将提供