Behandling af periodontal sygdom ved systemisk lupus erythematosus

De primære endepunkter i denne undersøgelse er i to dele. En del er at kvantificere den vaskulære sundhed som reaktion på PD som et statisk punkt før aktiv terapi sammenlignet med deltagere med SLE og rask perdiodontium. Den anden del er at kvantificere og sammenligne de kliniske og systemiske resultater af tilfælde med SLE og PD efter parodontalbehandling.

Del 1 Sammenlignende analyser mellem tilfælde (SLE med PD) og kontroller (SLE uden PD) vil blive udført ved hjælp af ANOVA-analyse. Primært resultat vil være forskellen i flow-medieret dilatation mellem grupper. Multivariat analyse vil blive udført for at justere for en række kovariater, herunder: alder, køn, body mass index, etnicitet og supragingivale plaque niveauer.

Alle sekundære endepunkter vil blive analyseret med ANOVA. Forudspecificerede analyser af sekundære resultater vil omfatte beskrivende analyser og forskelle.

Del 2 Primært klinisk parodontalt resultat vil være forskellen i middel flow medieret (peri-implantat) efter 6 måneder mellem undersøgelsesgrupper og analyseret ved analyse af kovariansmodel. Alder, køn, body mass index, rygestatus, etnicitet og tandplakniveauer vil blive inkluderet som yderligere kovariater. Parvis sammenligning og forskelle mellem grupper vil blive beregnet ved hjælp af Tukey HSD korrektioner. Hvis normalitetsantagelsen ikke virker rimelig, selv efter transformation af oprindelige værdier, vil tilsvarende ikke-parametriske metoder blive brugt.

Det primære systemiske inflammatoriske resultat vil være

Ændringer i FMD (primært udfald), cirkulerende inflammatoriske, vaskulære og oxidative biomarkører (sekundære udfald) vil blive analyseret med variansanalyse for gentagne mål ved hjælp af en konservativ F-test (Greenhouse-Geisser korrektion). Hvis der findes en behandling med tidsinteraktion, vil der blive udført parvise sammenligninger (Bonferroni-Holm-justering). Bivirkninger og sikkerhedsdata vil blive opsummeret ved hjælp af standard beskrivende statistik. Signifikansen vil blive sat til at være p < 0,05.

Eksperimentelt design

Deltagerne vil blive kontaktet af medlemmerne af sundhedsforskningsteamet for at forklare mulighederne for at blive inkluderet i projektet. Der vil være en tidsbegrænsning (24 timer) til at beslutte, om du vil deltage, afhængigt af rekrutteringens afslutning. Et tilstrækkeligt antal deltagere, der opfylder de nødvendige inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive accepteret til undersøgelsen for at rekruttere 30 patienter, der lider af SLE og PD. Deltagere, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil gennemgå et baseline-besøg (prøvestørrelse 200), hvor de vil få en omfattende vurdering af fuld mund parodontal sondering. Derudover vil der også blive beregnet fuld mundplak og tandkødsblødningsscore. En række parametre vil blive registreret (herunder alder, køn, etnicitet og kropsmasseindeks). Spytprøver (1 ml) og blodprøver (32 ml) vil også blive indsamlet til analyse af perifere blodinflammatoriske og oxidative biomarkører. Blodcelletal, C-reaktivt protein, komplementniveauer, dsDNA-autoantistoffer, nyre- og leverfunktionstest vil også blive udført. Den vaskulære funktion vil blive vurderet ved hjælp af en ultralydsskanning. Efter randomisering (udvalgt 30 patienter) til enten test- eller kontrolgruppe, vil testgruppen gennemgå parodontalbehandling i 2 sessioner inden for en uge fra hinanden. Radiografisk undersøgelse Ortopentomogram (OPG) vil kun blive taget ved det andet besøg af patientens besøg. Optisk kohærenstomografi vil blive udført på patienterne i vist (2,4 og 6). Efter 2 måneder vil begge grupper blive revurderet, og de samme oplysninger og prøver taget ved baseline vil blive indsamlet. Testgruppen vil gennemgå yderligere parodontal behandlingsbesøg (3) af Intensiv parodontalbehandling/IPT) inden for 3 uger fra 2 måneders besøget. Efter dette besøg vil kontrolgruppen modtage den samme parodontale behandling (Kontrol parodontal behandling/CPT). Efter 6 måneder ses begge grupper til den afsluttende studievurdering. Hvis deltagerne i kontrolgruppen ved nogen af ​​undersøgelsesvurderingen (2 måneder og 6 måneder) viser tegn på progression af PD, vil de blive behandlet separat og udgå af forsøget. Efter 6 måneder vil alle deltagere have behandling uanset grupper, hvis de har behov for behandling, vil den ydes