Traitement de la maladie parodontale dans le lupus érythémateux disséminé

Les principaux critères d'évaluation de cette étude sont en deux parties. Une partie consiste à quantifier la santé vasculaire en réponse à la MP en tant que point statique avant la thérapie active par rapport aux participants atteints de LED et de parodontium sain. La deuxième partie consiste à quantifier et comparer les résultats cliniques et systémiques des cas de LED et de MP après traitement parodontal.

Partie 1 Des analyses comparatives entre les cas (SLE avec PD) et les témoins (SLE sans PD) seront effectuées à l'aide d'une analyse ANOVA. Le résultat principal sera la différence de dilatation médiée par le flux entre les groupes. Une analyse multivariée sera effectuée pour ajuster un certain nombre de covariables, notamment : l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'origine ethnique et les niveaux de plaque supragingivale.

Tous les critères d'évaluation secondaires seront analysés avec ANOVA. Les analyses pré-spécifiées des résultats secondaires comprendront des analyses descriptives et des différences.

Partie 2 Le principal résultat clinique parodontal sera la différence de débit moyen médiatisé (péri-implantaire) à 6 mois entre les groupes d'étude et analysé par l'analyse du modèle de covariance. L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le tabagisme, l'origine ethnique et les niveaux de plaque dentaire seront inclus comme covariables supplémentaires. La comparaison par paires et les différences entre les groupes seront calculées à l'aide des corrections Tukey HSD. Si l'hypothèse de normalité ne semble pas raisonnable même après transformation des valeurs d'origine, des méthodes non paramétriques équivalentes seront utilisées.

Le résultat inflammatoire systémique primaire sera

Les changements dans la fièvre aphteuse (résultat principal), les biomarqueurs inflammatoires, vasculaires et oxydatifs circulants (résultats secondaires) seront analysés avec une analyse de variance pour des mesures répétées à l'aide d'un test F conservateur (correction de Greenhouse-Geisser). Si une interaction traitement par temps est trouvée, des comparaisons par paires seront effectuées (ajustement de Bonferroni-Holm). Les effets secondaires et les données de sécurité seront résumés à l'aide de statistiques descriptives standard. La signification sera fixée à p < 0,05.

Conception expérimentale

Les participants seront approchés par les membres de l'équipe de recherche en santé expliquant les possibilités d'être inclus dans le projet. Il y aura une limite de temps (24 heures) pour décider de participer, sous réserve de l'achèvement du recrutement. Un nombre suffisant de participants répondant aux critères d'inclusion/exclusion nécessaires seront acceptés pour l'étude afin de recruter 30 patients souffrant de LED et de MP. Les participants qui consentent à cette étude subiront une visite de référence (taille de l'échantillon 200) au cours de laquelle ils subiront une évaluation complète des profondeurs de sondage parodontal de la bouche complète. De plus, les scores de plaque buccale complète et de saignement gingival seront également calculés. Une série de paramètres seront enregistrés (y compris l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'indice de masse corporelle). Des échantillons de salive (1 ml) et des échantillons de sang (32 ml) seront également prélevés pour l'analyse des biomarqueurs inflammatoires et oxydatifs du sang périphérique. La numération des cellules sanguines, la protéine C-réactive, les niveaux de complément, les auto-anticorps dsDNA, les tests de la fonction rénale et hépatique seront également effectués. La fonction vasculaire sera évaluée au moyen d'une échographie. Après randomisation (30 patients sélectionnés) dans le groupe de test ou de contrôle, le groupe de test subira un traitement parodontal en 2 sessions à une semaine d'intervalle. Examen radiographique L'orthopentomogramme (OPG) sera effectué lors de la deuxième visite de la visite du patient uniquement. Une tomographie par cohérence optique sera réalisée sur les patients en visite (2,4 et 6). À 2 mois, les deux groupes seront réévalués et les mêmes informations et échantillons prélevés au départ seront collectés. Le groupe test subira une visite de traitement parodontal supplémentaire (3) de traitement parodontal intensif/IPT) dans les 3 semaines suivant la visite de 2 mois. Après cette visite, le groupe témoin recevra le même traitement parodontal (Traitement parodontal témoin/CPT). À 6 mois, les deux groupes seront vus pour l'évaluation finale de l'étude. Si, à l'une des évaluations de l'étude (2 mois et 6 mois), les participants du groupe témoin montrent des signes de progression de la MP, ils seront traités séparément et sortis de l'essai. Après 6 mois, tous les participants auront un traitement quel que soit le groupe, s'ils ont besoin d'un traitement, il sera fourni