腋窝阻滞与肘部镇痛躯干阻滞联合进行手腕手术。 (BAXASSO)
腋窝阻滞与手腕手术肘部正中神经和桡神经的镇痛躯干阻滞相关联。
发生在手腕周围的前臂骨折在老年人中很常见。 其手术治疗的标准麻醉是区域麻醉（RA）：锁骨上阻滞、锁骨下阻滞或腋窝阻滞（BAX）。 然而，这些技术有一些局限性，例如术后疼痛管理和镇痛的非特异性。 事实上，镇痛并不特定于手腕，而是延伸到肘部和前臂，在使用长效局部麻醉剂 (LA) 时会阻止肘部屈曲和伸展的快速恢复。 最近提出将近端麻醉阻滞与远端镇痛阻滞相关联的 RA 技术用于双重目标：良好的手术麻醉和特异性镇痛。
本研究的假设是，对于手腕手术，使用短效 LA 的腋窝阻滞联合使用长效 LA 的肘部镇痛阻滞可以减少 RA 安装时间、最佳手术舒适度、更长的术后时间- 手术镇痛持续时间和运动阻滞的更快恢复。
研究概览
详细说明
这项多中心、前瞻性、随机、开放标签的研究比较了两种技术：
- BAX（常规技术）：腋窝臂丛神经阻滞（腋窝阻滞）与长效 LA（罗哌卡因）
- BAX-Asso（实验技术）：使用短效局部麻醉剂（利多卡因）的腋窝臂丛神经阻滞（腋窝阻滞）+使用长效局部麻醉剂（罗哌卡因）的肘部止痛剂阻滞每个阻滞都将在超声下进行。 BAX 将使用多次注射技术在接触正中 (nM)、桡 (nR)、尺 (nU)、肌皮 (nMC) 和内侧前臂皮 (nCMAB) 神经时进行。 将注射 15-30 mL 的 LA。
正中神经和桡神经的镇痛躯干阻滞将在肘部进行。 将注射 3-7 mL 的 LA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pays de la Loire Region
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Le Mans、Pays de la Loire Region、法国、72018
- Clinique du Pré
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Île-de-France Region
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Champigny-sur-Marne、Île-de-France Region、法国、94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、92200
- CMC Ambroise Paré
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Nogent-sur-Marne、Île-de-France Region、法国、94130
- Hôpital Privé Armand Brillard
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Paris、Île-de-France Region、法国、75016
- Clinique Jouvenet
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Paris、Île-de-France Region、法国、75016
- Clinique Rémusat
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Paris、Île-de-France Region、法国、75016
- Clinique BIZET
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 区域麻醉下腕部骨折手术患者
- 同意参与
- 加入法国社会保障体系
排除标准：
- 长期使用阿片类镇痛药
- 慢性疼痛综合征或纤维肌痛
- 局部区域麻醉的禁忌证
- 阿片类药物的禁忌症
- ASA IV
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受成人保护的患者（监护人、监护人或司法保障）
- 沟通困难或神经精神障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：巴克斯
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用 15-30 毫升罗哌卡因 0.5% 进行腋窝阻滞。
腋窝阻滞 15-30 毫升罗哌卡因 0,5%
用 3-7 毫升罗哌卡因 0.5% 在肘部进行桡神经和内侧神经阻滞
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实验性的：BAX-Asso
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腋窝阻滞 15-30 毫升罗哌卡因 0,5%
用 3-7 毫升罗哌卡因 0.5% 在肘部进行桡神经和内侧神经阻滞
腋窝阻滞 15-30 毫升 1.5% 利多卡因 + 肘部桡神经和内侧神经阻滞 3-7 毫升 0.5% 罗哌卡因。
腋窝阻滞 15-30 毫升利多卡因 1.5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者手臂上恢复前臂屈曲时的疼痛程度
大体时间：24小时
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疼痛 VRS 范围从 0 到 10（0 = 无痛，10 = 最痛）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘部运动阻滞持续时间
大体时间：24小时
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区域麻醉实施与肘关节屈曲恢复之间的时间
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24小时
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腋窝阻滞成功
大体时间：40分钟
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在注射后 10、20 和 30 分钟评估五个末端分支分布中的运动阻滞和感觉感知针刺。 运动阻滞：完全（2=麻痹）、部分（1=麻痹）或无 (0)。 以下列方式评估运动功能：腕和手指屈曲（正中神经）、腕和手指伸展（桡神经）、拇指内收和尺侧腕屈肌屈曲（尺神经）和二头肌屈曲（肌皮神经）。 感觉阻滞：完全/麻醉（2 = 针刺感觉丧失）、部分/镇痛（1 = 针刺感觉迟钝）或无（0 = 针刺感觉敏锐）。 在以下区域评估感觉分布：鱼际隆起和拇指尖（正中神经）、手背（桡神经）、第五指尖（尺神经）、前臂外侧（肌皮神经）和前臂内侧（内侧前臂神经）皮神经）。 成功的封锁由感觉运动评分 ≥ 3 定义。 |
40分钟
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手腕手术的可行性
大体时间：2小时
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使用（或不使用）额外的麻醉程序来进行手术
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2小时
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术后镇痛时间
大体时间：72小时
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从实施区域麻醉到首次使用阿片类药物进行镇痛镇痛之间的时间。
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72小时
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术后吗啡用量
大体时间：48小时
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累积剂量的 oxynorm (mg)
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48小时
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睡眠质量
大体时间：手术后第 2 天
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睡眠障碍的发生率
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手术后第 2 天
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块性能期间的并发症
大体时间：15分钟
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血管穿刺、感觉异常、神经内注射和血管内通道的发生率
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15分钟
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阻断后立即发生的并发症
大体时间：2小时
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出现眩晕、恶心或呕吐
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2小时
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术后并发症
大体时间：术后第 15 天
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关于潜在感觉异常的问卷调查，例如麻木、瘙痒或刺痛
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术后第 15 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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