손목 수술을 위한 팔꿈치의 진통성 몸통차단과 관련된 겨드랑이차단 (BAXASSO)
손목 수술 시 팔꿈치 정중신경과 요골신경의 진통성 신경절차단과 관련된 겨드랑이차단
손목 주위에 발생하는 팔뚝 뼈의 골절은 노인들에게 흔합니다. 외과적 치료를 위한 표준 마취는 국소 마취(RA): 쇄골상 차단, 쇄골하 차단 또는 겨드랑이 차단(BAX)입니다. 그러나 이러한 기술은 수술 후 통증 관리 및 진통제의 비특이성과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 실제로 진통은 손목에만 국한되지 않고 팔꿈치와 팔뚝까지 확장되어 지속형 국소 마취제(LA)를 사용할 때 팔꿈치 굴곡 및 신전의 빠른 회복을 방해합니다. 최근 근위 마취 블록과 원위 진통 블록을 연결하는 RA 기술이 이중 목표인 수술 및 특정 진통을 위한 우수한 마취를 제공하도록 제안되었습니다.
본 연구의 가설은 손목 수술의 경우 속효성 LA를 사용하는 겨드랑이 블록과 지속성 LA를 사용하는 팔꿈치의 진통 블록이 결합되어 RA 설치 시간 단축, 최적의 수술 편안함, 더 긴 포스트를 제공할 수 있다는 것입니다. -수술 진통 지속 시간 및 모터 블록에서 더 빠른 회복.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 다기관, 전향적, 무작위, 오픈 라벨 연구는 두 가지 기술을 비교합니다.
- BAX(보통 기법) : Axillary brachial plexus block(Axillary block) 지속형 LA(Ropivacaine)
- BAX-Asso(실험기법) : 속효성 국소마취제(리도카인)를 이용한 겨드랑이 상완 신경총 차단(Axillary block) + 지속성 국소마취제(로피바카인)를 이용한 팔꿈치의 진통제 블록 모든 블록은 초음파 하에서 시행됩니다. BAX는 정중(nM), 요골(nR), 척골(nU), 근피부(nMC) 및 내측 전완 피부(nCMAB) 신경과 접촉하는 다중 주사 기술을 사용하여 수행됩니다. 15-30 mL의 LA가 주입됩니다.
정중신경과 요골신경의 진통성 절단술을 팔꿈치에서 시행합니다. 3-7 mL의 LA가 주입됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de -France
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Paris, Ile-de -France, 프랑스, 75016
- Clinique Bizet
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Ile-de-France
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Champigny-sur-Marne, Ile-de-France, 프랑스, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Nogent-sur-Marne, Ile-de-France, 프랑스, 94130
- Hôpital Privé Armand Brillard
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75016
- Clinique Jouvenet
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75016
- Clinique Rémusat
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Pays De La Loire
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Le Mans, Pays De La Loire, 프랑스, 72018
- Clinique Du Pre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 손목 골절 수술을 받는 환자
- 참여동의
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 오피오이드 진통제의 만성 사용
- 만성 통증 증후군 또는 섬유근육통
- 국소 마취에 대한 금기
- 오피오이드에 대한 금기
- ASA IV
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 의사 소통 장애 또는 신경 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BAX
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15-30 ml Ropivacaine 0,5%를 포함한 겨드랑이 블록.
15-30 ml Ropivacaine 0,5%를 포함한 겨드랑이 블록
3-7 ml Ropivacaine 0,5%로 팔꿈치의 요골 및 내측 신경 차단
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실험적: BAX-아소
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15-30 ml Ropivacaine 0,5%를 포함한 겨드랑이 블록
3-7 ml Ropivacaine 0,5%로 팔꿈치의 요골 및 내측 신경 차단
15-30 ml 리도카인 1,5%로 겨드랑이 차단 + 3-7 ml 로피바카인 0,5%로 팔꿈치의 요골 및 내측 신경 차단.
15-30ml 리도카인 1,5%가 포함된 겨드랑이 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 팔에 팔뚝의 굴곡을 회복할 때 통증의 정도
기간: 24 시간
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통증 VRS 범위는 0~10(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치에서 모터 블록의 지속 시간
기간: 24 시간
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국소마취 시행 후 팔꿈치 굴곡 회복까지의 시간
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24 시간
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겨드랑이 차단 성공
기간: 40분
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주사 후 10분, 20분 및 30분에 5개의 말단 분지 분포에서 운동 차단 및 감각 지각을 핀 찌르기에 대해 평가합니다. 운동 차단: 완전(2=마비), 부분(1=마비) 또는 없음(0). 운동 기능은 손목 및 손가락 굴곡(정중 신경), 손목 및 손가락 신전(요골 신경), 엄지 내전 및 척골 수근 굴곡(척골 신경) 및 이두박근 굴곡(근피부 신경) 방식으로 평가되었습니다. 감각 차단: 완전/마취(2 = 바늘로 찌르는 감각 상실), 부분/진통(1 = 바늘로 찌르는 둔감) 또는 없음(0 = 바늘로 찌르는 날카로운 감각). 다음 영역에서 평가된 감각 분포: 융기 및 엄지 끝(정중 신경), 손등(요골 신경), 다섯 번째 손가락 끝(척골 신경), 팔뚝 측면(근피부 신경) 및 팔뚝 내측(내측 전상완 신경) 피부 신경). 성공적인 봉쇄는 감각 운동 점수 ≥ 3으로 정의됩니다. |
40분
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손목 수술의 가능성
기간: 2시간
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수술을 수행하기 위한 추가 마취 절차의 사용(또는 사용하지 않음)
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2시간
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수술 후 진통 기간
기간: 72시간
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국소 마취 수행과 아편유사제를 사용한 구조 진통제 첫 투여 사이의 시간.
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72시간
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수술 후 모르핀 소비
기간: 48 시간
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옥시노름의 누적 용량(mg)
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48 시간
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수면의 질
기간: 수술 2일차
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수면 장애의 발생률
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수술 2일차
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블록 성능 중 합병증
기간: 15 분
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혈관천자, 감각이상, 신경내 주사 및 혈관내 통과의 발생
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15 분
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블록 직후 합병증
기간: 2시간
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현기증, 메스꺼움 또는 구토의 시작
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2시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 15일차
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무감각, 가려움 또는 따끔거림과 같은 잠재적인 감각 이상에 대한 설문지
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수술 후 15일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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