Bloc axillaire en association avec des blocs antalgiques du tronc au niveau du coude pour la chirurgie du poignet. (BAXASSO)
Bloc axillaire en association avec des blocs analgésiques du tronc des nerfs médian et radial au coude pour la chirurgie du poignet.
Les fractures des os de l'avant-bras qui se produisent autour du poignet sont fréquentes chez les personnes âgées. L'anesthésie standard pour son traitement chirurgical est l'anesthésie régionale (AR) : bloc supraclaviculaire, bloc sous-claviculaire ou bloc axillaire (BAX). Cependant, ces techniques présentent certaines limites, telles que la gestion de la douleur postopératoire et la non-spécificité de l'analgésie. En effet, l'analgésie n'est pas spécifique au poignet et s'étend au coude et à l'avant-bras, empêchant une reprise rapide de la flexion et de l'extension du coude lorsqu'un anesthésique local (AL) de longue durée d'action est utilisé. Récemment, des techniques de PR associant des blocs anesthésiques proximaux à des blocs antalgiques distaux ont été proposées pour servir un double objectif : une bonne anesthésie pour la chirurgie et une analgésie spécifique.
L'hypothèse de cette étude est que, pour la chirurgie du poignet, un bloc axillaire à l'aide d'un AL d'action courte associé à des blocs antalgiques au coude à l'aide d'un AL à longue durée d'action pourrait apporter une réduction du temps d'installation de l'AR, un confort chirurgical optimal, un allongement du temps post-opératoire. - la durée de l'analgésie opératoire et une récupération plus rapide du bloc moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Bloc du plexus brachial axillaire avec un anesthésique local à action prolongée
- Médicament: Ropivacaïne
- Médicament: Ropivacaïne
- Procédure: Bloc du plexus brachial axillaire avec un anesthésique local de courte durée d'action + Bloc antalgique au coude avec un anesthésique local de longue durée d'action
- Médicament: Lidocaïne
Description détaillée
Cette étude multicentrique, prospective, randomisée, ouverte compare deux techniques :
- BAX (technique habituelle) : Bloc axillaire du plexus brachial (Bloc axillaire) avec un AL à action prolongée (Ropivacaïne)
- BAX-Asso (technique expérimentale) : Bloc axillaire du plexus brachial (Bloc axillaire) avec un anesthésique local de courte durée d'action (Lidocaïne) + Bloc antalgique au coude avec un anesthésique local de longue durée d'action (Ropivacaïne) Chaque bloc sera réalisé sous échographie. Le BAX sera réalisé en utilisant une technique de multi-injection au contact des nerfs médian (nM), radial (nR), ulnaire (nU), musculo-cutané (nMC) et cutané antébrachial médial (nCMAB). 15-30 mL de LA seront injectés.
Des blocs antalgiques du tronc des nerfs médian et radial seront réalisés au niveau du coude. 3-7 ml de LA seront injectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de -France
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Paris, Ile-de -France, France, 75016
- Clinique Bizet
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Ile-de-France
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Champigny-sur-Marne, Ile-de-France, France, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Neuilly-sur-Seine, Ile-de-France, France, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Nogent-sur-Marne, Ile-de-France, France, 94130
- Hôpital Privé Armand Brillard
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Paris, Ile-de-France, France, 75016
- Clinique Jouvenet
-
Paris, Ile-de-France, France, 75016
- Clinique Rémusat
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Pays De La Loire
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Le Mans, Pays De La Loire, France, 72018
- Clinique Du Pre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie pour fracture du poignet sous anesthésie régionale
- Consentement à la participation
- Affiliation au système français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Utilisation chronique d'analgésiques opioïdes
- Syndrome de douleur chronique ou fibromyalgie
- Contre-indication à l'anesthésie locorégionale
- Contre-indication aux opioïdes
- ASA IV
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sous protection des majeurs (tutelles, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Difficultés de communication ou trouble neuropsychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BAx
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bloc axillaire avec 15-30 ml de Ropivacaine 0,5%.
bloc axillaire avec 15-30 ml de Ropivacaine 0,5%
bloc nerveux radial et médial au coude avec 3-7 ml de Ropivacaïne 0,5%
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Expérimental: BAX-Asso
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bloc axillaire avec 15-30 ml de Ropivacaine 0,5%
bloc nerveux radial et médial au coude avec 3-7 ml de Ropivacaïne 0,5%
bloc axillaire avec 15-30 ml de Lidocaïne 1,5% + bloc nerveux radial et médial au coude avec 3-7 ml de Ropivacaïne 0,5%.
bloc axillaire avec 15-30 ml Lidocaïne 1,5%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur lorsque le patient récupère la flexion de l'avant-bras sur le bras
Délai: 24 heures
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VRS de la douleur allant de 0 à 10 (0=pas de douleur, 10=pire douleur possible)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du bloc moteur au coude
Délai: 24 heures
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Délai entre la réalisation de l'anesthésie locorégionale et la récupération de la flexion du coude
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24 heures
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Succès du bloc axillaire
Délai: 40 minutes
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Évaluer le bloc moteur et la perception sensorielle pour piquer dans la distribution des cinq branches terminales à 10, 20 et 30 minutes après l'injection. Bloc moteur : complet (2=paralysie), partiel (1=parésie) ou aucun (0). Fonction motrice évaluée de la manière suivante : flexion du poignet et des doigts (nerf médian), extension du poignet et des doigts (nerf radial), adduction du pouce et flexion du fléchisseur ulnaire du carpe (nerf ulnaire) et flexion du biceps (nerf musculo-cutané). Bloc sensoriel : complet/anesthésie (2=perte de sensation à la piqûre d'épingle), partiel/analgésie (1=sensation sourde à la piqûre d'épingle), ou aucun (0=sensation aiguë à la piqûre d'épingle). Distribution sensorielle évaluée dans les zones suivantes : éminence thénar et bout du pouce (nerf médian), dos de la main (nerf radial), bout du doigt du cinquième doigt (nerf ulnaire), face latérale de l'avant-bras (nerf musculo-cutané) et face médiale de l'avant-bras (nerf antébrachial médial). nerf cutané). Un blocage réussi est défini par un score sensori-moteur ≥ 3. |
40 minutes
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Faisabilité de la chirurgie du poignet
Délai: 2 heures
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Utilisation (ou non) d'une procédure d'anesthésie supplémentaire pour effectuer la chirurgie
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2 heures
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Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 72 heures
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Délai entre la réalisation de l'anesthésie régionale et la première dose d'analgésie de secours avec des opioïdes.
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72 heures
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Consommation postopératoire de morphine
Délai: 48 heures
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Dose cumulée d'oxynorm (mg)
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48 heures
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Qualité du sommeil
Délai: Jour 2 après la chirurgie
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Incidence des troubles du sommeil
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Jour 2 après la chirurgie
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Complications lors de l'exécution du bloc
Délai: 15 minutes
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Incidence de ponction vasculaire, paresthésie, injection intraneurale et passage intravasculaire
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15 minutes
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Complications immédiatement après le bloc
Délai: 2 heures
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Apparition de vertiges, de nausées ou de vomissements
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2 heures
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Complications postopératoires
Délai: Jour 15 après la chirurgie
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Questionnaire sur les anomalies sensorielles potentielles telles que les engourdissements, les démangeaisons ou les picotements
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Jour 15 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Modulateurs de transport membranaire
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Anesthésiques
- Lidocaïne
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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