患者体位对漏斗胸患者外部哈勒指数值的影响 (POSITION)
2020年7月1日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
漏斗胸是最常见的前胸壁畸形，影响多达 1:400 的新生儿。
当前量化畸形程度的黄金标准是通过计算基于计算机断层扫描 (CT) 扫描的哈勒指数。
然而，由于此类扫描不可避免地意味着暴露于电离辐射，因此已经研究了新的成像技术。
三维光学表面扫描是获取树干三维 (3D) 表面形貌的一种很有前途的新技术。
基于这种 3D 扫描，人们能够计算出已知与基于内部测量的传统黄金标准哈勒指数高度相关的外部哈勒指数。
已知常规和外部 Haller 指数都会受到获得扫描的呼吸阶段的影响，但是，患者体位对外部 Haller 指数的影响是什么？如果受到影响，应该如何纠正这一现象？
为了对此进行调查，将进行一项回顾性单中心试点研究。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Heerlen、Limburg、荷兰、6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受三维光学表面扫描以利用外部哈勒指数量化其胸肌畸形的患者。
患者是从 3DPECTUS 研究（METCZ20190048；NCT03926078）中回顾性招募的。
描述
纳入标准：
- 接受三维光学表面扫描以量化其胸肌畸形的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者体位
大体时间：5个月
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基于 3D 扫描，患者体位对外部哈勒指数值的影响。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动与自动对齐患者位置
大体时间：5个月
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如果患者位置对外部哈勒指数有显着影响，则研究理想的校正方法（手动对齐与自动、基于计算机的对齐）
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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