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El efecto de la posición del paciente sobre el valor del índice de Haller externo entre pacientes con pectus excavatum (POSITION)

1 de julio de 2020 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
El pectus excavatum es la deformidad de la pared torácica anterior más común y afecta hasta 1:400 de los recién nacidos. El estándar de oro actual para cuantificar la extensión de la deformidad es calcular el índice de Haller basado en una tomografía computarizada (TC). Sin embargo, dado que tales exploraciones implican inevitablemente la exposición a la radiación ionizante, se han investigado nuevas técnicas de imagen. El escaneo óptico tridimensional de la superficie es una nueva técnica prometedora para adquirir la topografía de la superficie tridimensional (3D) de los troncos. Con base en este escaneo 3D, se puede calcular el índice de Haller externo que se sabe que se correlaciona altamente con el índice de Haller estándar de oro convencional que se basa en medidas internas. Se sabe que tanto el índice de Haller convencional como el externo se ven afectados por la fase respiratoria en la que se adquiere la exploración; sin embargo, ¿cuál es el efecto de la posición del paciente en el índice de Haller externo y, si se ve afectado, cómo se debe corregir este fenómeno? Para investigar esto, se llevará a cabo un estudio piloto retrospectivo de un solo centro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les realizó un escaneo óptico tridimensional de superficie para cuantificar su deformidad pectus utilizando el índice de Haller externo. Los pacientes fueron reclutados retrospectivamente del estudio 3DPECTUS (METCZ20190048; NCT03926078).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó un escáner óptico tridimensional de superficie para cuantificar su deformidad pectus

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición del paciente
Periodo de tiempo: 5 meses
El efecto de la posición del paciente en el valor del índice de Haller externo, basado en escaneos 3D.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación manual versus automática de la posición del paciente
Periodo de tiempo: 5 meses
Si hay un efecto significativo de la posición del paciente en el índice de Haller externo, se investiga el método de corrección ideal (alineación manual versus alineación automática basada en computadora)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zuyderland Medisch Centrum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METCZ20190106

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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