Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de positie van de patiënt op de waarde van de externe Haller-index bij patiënten met pectus excavatum (POSITION)

1 juli 2020 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum is de meest voorkomende misvorming van de voorste borstwand en treft tot 1:400 van de pasgeborenen. De huidige gouden standaard om de mate van misvorming te kwantificeren is door de Haller-index te berekenen op basis van een computertomografie (CT)-scan. Aangezien dergelijke scans echter onvermijdelijk blootstelling aan ioniserende straling impliceren, zijn er nieuwe beeldvormingstechnieken onderzocht. Driedimensionale optische oppervlaktescanning is een veelbelovende nieuwe techniek om de driedimensionale (3D) oppervlaktetopografie van de trunks te verkrijgen. Op basis van deze 3D-scan kan men de externe Haller-index berekenen waarvan bekend is dat deze sterk correleert met de conventionele gouden standaard Haller-index die is gebaseerd op interne metingen. Het is bekend dat zowel de conventionele als de externe Haller-index wordt beïnvloed door de ademhalingsfase waarin de scan wordt verkregen. Wat is echter het effect van de positie van de patiënt op de externe Haller-index, en hoe moet dit fenomeen worden gecorrigeerd als dit wordt beïnvloed? Om dit te onderzoeken zal een retrospectieve single-center pilotstudie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een driedimensionale optische oppervlaktescan hebben ondergaan om hun pectusvervorming te kwantificeren met behulp van de externe Haller-index. Patiënten werden retrospectief gerekruteerd uit de 3DPECTUS-studie (METCZ20190048; NCT03926078).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een driedimensionale optische oppervlaktescan hebben ondergaan om hun pectusvervorming te kwantificeren

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt positie
Tijdsspanne: 5 maanden
Het effect van de positie van de patiënt op de waarde van de externe Haller-index, op basis van 3D-scans.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige versus automatische uitlijning van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: 5 maanden
Als er een significant effect is van de positie van de patiënt op de externe Haller-index, wordt de ideale correctiemethode onderzocht (handmatige uitlijning versus automatische, computergebaseerde uitlijning)
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METCZ20190106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pectus Excavatum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren