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Die Auswirkung der Patientenposition auf den externen Haller-Index-Wert bei Patienten mit Trichterbrust (POSITION)

1. Juli 2020 aktualisiert von: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum ist die häufigste Deformität der vorderen Brustwand und betrifft bis zu 1:400 der Neugeborenen. Der aktuelle Goldstandard zur Quantifizierung des Ausmaßes der Deformität ist die Berechnung des Haller-Index auf der Grundlage eines Computertomographie (CT)-Scans. Da solche Scans jedoch unausweichlich eine Exposition gegenüber ionisierender Strahlung implizieren, wurden neue bildgebende Verfahren untersucht. Das dreidimensionale optische Oberflächenscannen ist eine vielversprechende neue Technik, um die dreidimensionale (3D) Oberflächentopographie der Stämme zu erfassen. Basierend auf diesem 3D-Scan kann man den externen Haller-Index berechnen, der bekanntermaßen stark mit dem konventionellen Goldstandard-Haller-Index korreliert, der auf internen Messungen basiert. Es ist bekannt, dass sowohl der konventionelle als auch der externe Haller-Index von der Atemphase beeinflusst werden, in der der Scan erfasst wird. Welchen Einfluss hat jedoch die Patientenposition auf den externen Haller-Index, und wie sollte man dieses Phänomen korrigieren, wenn er betroffen ist? Um dies zu untersuchen, wird eine retrospektive monozentrische Pilotstudie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen dreidimensionalen optischen Oberflächenscan erhalten haben, um ihre Brustmuskeldeformität unter Verwendung des externen Haller-Index zu quantifizieren. Patienten wurden retrospektiv aus der 3DPECTUS-Studie (METCZ20190048; NCT03926078) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen dreidimensionalen optischen Oberflächenscan erhalten haben, um ihre Brustmuskeldeformität zu quantifizieren

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenposition
Zeitfenster: 5 Monate
Der Einfluss der Patientenposition auf den Wert des externen Haller-Index, basierend auf 3D-Scans.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle versus automatische Ausrichtung der Patientenposition
Zeitfenster: 5 Monate
Bei signifikantem Einfluss der Patientenposition auf den externen Haller-Index wird die ideale Korrekturmethode untersucht (manuelle Ausrichtung versus automatische, computergestützte Ausrichtung)
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METCZ20190106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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